Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Culturas en pacientes de la UCIP en comparación con niños sanos

14 de abril de 2022 actualizado por: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Cultivos orales y traqueales en pacientes pediátricos de la UCI en comparación con niños sanos

Este estudio se realiza para determinar si las bacterias que se encuentran en la boca (bacterias de la flora oral) en niños ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que necesitan un respirador son diferentes de la flora oral en niños sanos que se someten a anestesia por caries dental. . Los niños en la unidad de cuidados intensivos con un tubo de respiración corren un mayor riesgo de contraer una infección pulmonar debido a que las bacterias de la boca se deslizan hacia los pulmones a través del tubo de respiración durante varios días. Esto significa que se encuentran bacterias en el pulmón del niño cuando normalmente no es así. Si las bacterias en la boca han cambiado de lo normal, entonces pueden tener neumonía.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cavidad oral tiene flora natural de microbiología que puede estar asociada con el desarrollo de caries dental. Otro posible problema derivado de esta flora es la migración de la bacteria a la tráquea provocando infecciones pulmonares como la traqueitis o la neumonía. El riesgo de desarrollar una infección pulmonar parece aumentar en pacientes que han estado intubados durante un período de tiempo (días), como los pacientes ventilados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). También se ha demostrado que en pacientes en la UCI, la naturaleza de la flora oral cambia con el tiempo para incluir bacterias que se asocian más comúnmente con la neumonía nosocomial, neumonía asociada al ventilador. Hemos demostrado previamente en un pequeño estudio piloto (CYIRB2779) que los cambios en la flora oral en niños intubados en la UCI fueron similares a las bacterias cultivadas a partir de cultivos traqueales ordenados por el intensivista. Los pacientes intubados en la UCI pueden estar en riesgo de disminución del flujo salival, sedados e incapaces de eliminar las secreciones y dependen de la enfermera de cabecera para mantener una higiene bucal adecuada. La mayoría de las UCI tienen pautas y políticas para garantizar que la higiene bucal se cuide adecuadamente. También corren el riesgo de cambios en la flora oral debido al uso concomitante de antibióticos de amplio espectro que es común en las primeras 48 horas después de la admisión con insuficiencia respiratoria.

La segunda área de interés es determinar si los niños que están muy enfermos y requieren intubación y soporte de ventilación tienen diferentes microbios que crecen en la boca que pueden predisponerlos a futuras infecciones mientras están en la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo UCI:

  • Intubado dentro de las 12 horas
  • ASA 1 o 2 (ASA - ESTADO PREOPERATORIO DE ANESTESIOLOGÍA DE LA SOCIEDAD AMERICANA)
  • 2 a 8 años

O Grupo:

  • ASA 1 o 2
  • Cirugía dental electiva que requiere intubación
  • 2 a 8 años

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo UCI:

  • Intubado dentro de las 12 horas
  • ASA 1 o 2 (ASA - ESTADO PREOPERATORIO DE ANESTESIOLOGÍA DE LA SOCIEDAD AMERICANA)
  • 2 a 8 años

O Grupo:

  • ASA 1 o 2
  • Cirugía dental electiva que requiere intubación
  • 2 a 8 años

Criterio de exclusión:

Grupo UCI:

  • Pacientes traumatizados
  • Pacientes postoperatorios
  • Niños menores de 2 o mayores de 8

O Grupo:

  • Recibió antibióticos en la última semana
  • Recibió prednisona en las últimas 2 semanas
  • Proceso infeccioso respiratorio viral en las últimas 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Unidad de cuidados intensivos pediátricos ventilados Grupo de pacientes
Esta será una serie de casos prospectiva descriptiva en la que se analizarán los cultivos traqueales y los resultados de PCR en la intubación inicial y nuevamente varios días después de la estadía en la UCI.
Prueba de diagnóstico: Cultura/Análisis PCR

Los microbios se cultivarán selectivamente y se llevará a cabo un análisis de PCR. Las bacterias obtenidas en las muestras se dispersarán en caldo Mueller Hinton no selectivo (Sigma-Aldrich), se dividirán en dos cultivos separados y se cultivarán durante la noche a 37 °C en condiciones aeróbicas y en un 5 % de CO2 para asegurar la supervivencia de las especies aeróbicas y anaeróbicas facultativas. .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenza
  • neumonía estreptocócica
  • Streptococcus Pyogenes estreptococos del grupo B,
  • Neumonía por Klebsiella
  • Moraxella catarrhalis
Grupo de control de pacientes intubados en quirófano
Para los niños de quirófano sanos, también una serie de casos donde se obtendrá un único conjunto de estudios. los cultivos traqueales y los resultados de la PCR se analizarán después de la intubación. Estos dos grupos se compararán, no aleatorizados.
Prueba de diagnóstico: Cultura/Análisis PCR

Los microbios se cultivarán selectivamente y se llevará a cabo un análisis de PCR. Las bacterias obtenidas en las muestras se dispersarán en caldo Mueller Hinton no selectivo (Sigma-Aldrich), se dividirán en dos cultivos separados y se cultivarán durante la noche a 37 °C en condiciones aeróbicas y en un 5 % de CO2 para asegurar la supervivencia de las especies aeróbicas y anaeróbicas facultativas. .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenza
  • neumonía estreptocócica
  • Streptococcus Pyogenes estreptococos del grupo B,
  • Neumonía por Klebsiella
  • Moraxella catarrhalis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de bacterias en la muestra
Periodo de tiempo: Para enero de 2019
Análisis PCR
Para enero de 2019
Presencia de bacterias en la muestra
Periodo de tiempo: Para enero de 2019
Análisis de cultura
Para enero de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001954

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía Bacteriana

Ensayos clínicos sobre Cultura/Análisis PCR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir