Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cultures chez les patients de l'USIP par rapport aux enfants en bonne santé

14 avril 2022 mis à jour par: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Cultures orales et trachéales chez des patients pédiatriques en soins intensifs par rapport à des enfants en bonne santé

Cette étude est en cours pour déterminer si les bactéries présentes dans votre bouche (bactéries de la flore buccale) chez les enfants admis aux soins intensifs qui doivent être sous respirateur artificiel sont différentes de la flore buccale chez les enfants en bonne santé subissant une anesthésie pour leurs caries dentaires . Les enfants dans l'unité de soins intensifs avec un tube respiratoire courent un risque plus élevé de contracter une infection pulmonaire en raison du fait que les bactéries présentes dans la bouche se glissent dans leurs poumons après le tube respiratoire pendant plusieurs jours. Cela signifie que des bactéries se trouvent dans les poumons de l'enfant alors que ce n'est normalement pas le cas. Si les bactéries dans la bouche ont changé par rapport à la normale, elles peuvent contracter une pneumonie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cavité buccale possède une flore microbiologique naturelle qui peut être associée au développement de la carie dentaire. Un autre problème possible découlant de cette flore est la migration des bactéries dans la trachée provoquant des infections pulmonaires telles que la trachiite ou la pneumonie. Le risque de développer une infection pulmonaire semble être augmenté chez les patients qui ont été intubés pendant une période de temps (jours) tels que les patients ventilés dans l'unité de soins intensifs (USI). Il a également été démontré que chez les patients en soins intensifs, la nature de la flore buccale change avec le temps pour inclure des bactéries qui sont plus couramment associées à la pneumonie nosocomiale, la pneumonie associée à la ventilation. Nous avons précédemment démontré dans une petite étude pilote (CYIRB2779) que les changements de la flore buccale chez les enfants intubés en USI étaient similaires à ceux des bactéries cultivées à partir de cultures trachéales commandées par l'intensiviste. Les patients intubés aux soins intensifs peuvent présenter un risque de diminution du flux salivaire, être sous sédation et incapables d'éliminer les sécrétions et dépendent de l'infirmière de chevet pour maintenir une hygiène buccale adéquate. La plupart des unités de soins intensifs ont des directives et des politiques pour s'assurer que l'hygiène bucco-dentaire est correctement entretenue. Ils sont également à risque de modifications de la flore buccale en raison de l'utilisation concomitante d'antibiotiques à large spectre qui est courante dans les 48 premières heures suivant l'admission en cas d'insuffisance respiratoire.

Le second est d'intérêt est de déterminer si les enfants qui sont très malades et qui nécessitent une intubation et une assistance ventilatoire ont différents insectes qui poussent dans la bouche et qui peuvent les prédisposer à une infection future pendant leur séjour aux soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe USI :

  • Intubation dans les 12 heures
  • ASA 1 ou 2 (ASA - STATUT PRÉOPÉRATOIRE D'ANESTÉHÉSIOLOGIE DE LA SOCIÉTÉ AMÉRICAINE)
  • 2 à 8 ans

Groupe OU :

  • ASA 1 ou 2
  • Chirurgie dentaire élective nécessitant une intubation
  • 2 à 8 ans

La description

Critère d'intégration:

Groupe USI :

  • Intubation dans les 12 heures
  • ASA 1 ou 2 (ASA - STATUT PRÉOPÉRATOIRE D'ANESTÉHÉSIOLOGIE DE LA SOCIÉTÉ AMÉRICAINE)
  • 2 à 8 ans

Groupe OU :

  • ASA 1 ou 2
  • Chirurgie dentaire élective nécessitant une intubation
  • 2 à 8 ans

Critère d'exclusion:

Groupe USI :

  • Patients traumatisés
  • Patients postopératoires
  • Enfants de moins de 2 ans ou de plus de 8 ans

Groupe OU :

  • A reçu des antibiotiques au cours de la semaine dernière
  • A reçu de la prednisone au cours des 2 dernières semaines
  • Processus infectieux respiratoire viral au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients de l'unité de soins intensifs pédiatriques ventilés
Il s'agira d'une série de cas descriptive prospective où les cultures trachéales et les résultats de la PCR seront analysés lors de l'intubation initiale et à nouveau plusieurs jours après le séjour en USI.

Microbes à cultiver sélectivement et analyse PCR à effectuer. Les bactéries obtenues dans les échantillons seront dispersées dans un bouillon Mueller Hinton non sélectif (Sigma-Aldrich), divisé en deux cultures distinctes et cultivées pendant la nuit à 37 °C en condition aérobie et dans 5 % de CO2 pour assurer la survie des espèces aérobies et anaérobies facultatives. .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenza
  • Pneumonie à streptocoque
  • Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe B,
  • Pneumonie à Klebsiella
  • Moraxella catarrhalis
Groupe témoin de patients intubés en salle d'opération
Pour les enfants de salle d'opération en bonne santé, également une série de cas où un seul ensemble d'études sera obtenu. les cultures trachéales et les résultats PCR seront analysés après intubation Ces deux groupes seront comparés, non randomisés.

Microbes à cultiver sélectivement et analyse PCR à effectuer. Les bactéries obtenues dans les échantillons seront dispersées dans un bouillon Mueller Hinton non sélectif (Sigma-Aldrich), divisé en deux cultures distinctes et cultivées pendant la nuit à 37 °C en condition aérobie et dans 5 % de CO2 pour assurer la survie des espèces aérobies et anaérobies facultatives. .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenza
  • Pneumonie à streptocoque
  • Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe B,
  • Pneumonie à Klebsiella
  • Moraxella catarrhalis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de bactéries dans l'échantillon
Délai: D'ici janvier 2019
Analyse PCR
D'ici janvier 2019
Présence de bactéries dans l'échantillon
Délai: D'ici janvier 2019
Analyse culturelle
D'ici janvier 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Culture/Analyse PCR

S'abonner