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Culturas em pacientes de UTIP comparadas a crianças saudáveis

14 de abril de 2022 atualizado por: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Culturas orais e traqueais em pacientes de UTI pediátrica em comparação com crianças saudáveis

Este estudo está sendo feito para determinar se a bactéria encontrada em sua boca (bactérias da flora oral) em crianças internadas na unidade de terapia intensiva que precisam estar em uma máquina de respiração é diferente da flora oral em crianças saudáveis ​​submetidas a anestesia para cárie dentária . As crianças na unidade de terapia intensiva com um tubo de respiração correm maior risco de contrair uma infecção pulmonar devido às bactérias na boca deslizarem para os pulmões após o tubo de respiração ao longo de vários dias. Isso significa que bactérias são encontradas no pulmão da criança, quando normalmente não é o caso. Se as bactérias na boca mudaram do normal, elas podem contrair uma pneumonia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cavidade oral possui flora natural de microbiologia que pode estar associada ao desenvolvimento da cárie dentária. Outro possível problema decorrente dessa flora é a migração da bactéria para a traquéia causando infecções pulmonares como traqueíte ou pneumonia. O risco de desenvolver uma infecção pulmonar parece ser maior em pacientes que foram intubados por um período de tempo (dias), como os pacientes ventilados na unidade de terapia intensiva (UTI). Também foi demonstrado que em pacientes na UTI a natureza da flora oral muda ao longo do tempo para incluir bactérias que são mais comumente associadas à pneumonia nosocomial, pneumonia associada ao ventilador. Já demonstramos em um pequeno estudo piloto (CYIRB2779) que as alterações da flora oral em crianças intubadas na UTI eram semelhantes àquelas bactérias cultivadas a partir de culturas traqueais solicitadas pelo intensivista. Pacientes intubados na UTI podem apresentar risco de diminuição do fluxo salivar, sedados e incapazes de limpar as secreções e dependem da enfermeira de cabeceira para manter uma higiene oral adequada. A maioria das UTIs tem diretrizes e políticas para garantir que a higiene bucal seja adequadamente cuidada. Também correm risco de alterações da flora oral devido ao uso concomitante de antibióticos de amplo espectro, comum nas primeiras 48 horas após a internação com insuficiência respiratória.

O segundo interesse é determinar se as crianças que estão muito doentes e necessitam de intubação e suporte ventilatório têm diferentes bactérias crescendo em sua boca que podem predispô-las a futuras infecções enquanto estiverem na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo UTI:

  • Intubado em 12 horas
  • ASA 1 ou 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PRÉ-OPOERATIVE STATUS)
  • Idade 2 a 8

OU Grupo:

  • ASA 1 ou 2
  • Cirurgia odontológica eletiva que requer intubação
  • Idade 2 a 8

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo UTI:

  • Intubado em 12 horas
  • ASA 1 ou 2 (ASA - AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PRÉ-OPOERATIVE STATUS)
  • Idade 2 a 8

OU Grupo:

  • ASA 1 ou 2
  • Cirurgia odontológica eletiva que requer intubação
  • Idade 2 a 8

Critério de exclusão:

Grupo UTI:

  • Pacientes traumatizados
  • Pacientes em pós-operatório
  • Crianças menores de 2 anos ou maiores de 8 anos

OU Grupo:

  • Recebeu antibióticos na última semana
  • Recebeu prednisona nas últimas 2 semanas
  • Processo infeccioso respiratório viral nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica Ventilada
Esta será uma série de casos descritivos prospectivos em que as culturas traqueais e os resultados de PCR serão analisados ​​na intubação inicial e novamente vários dias após a internação na UTI.
Teste de diagnostico: Cultura/Análise de PCR

Os micróbios devem ser cultivados seletivamente e a análise de PCR a ser realizada. As bactérias obtidas nas amostras serão dispersas em Caldo Mueller Hinton não seletivo (Sigma-Aldrich), divididas em duas culturas separadas e cultivadas durante a noite a 37°C em condições aeróbicas e em 5% de CO2 para garantir a sobrevivência de espécies aeróbicas e anaeróbias facultativas .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenza
  • Streptococcus pneumonia
  • Streptococcus Pyogenes Estreptococos do grupo B,
  • Klebsiella pneumonia
  • Moraxella catarrhalis
Grupo de controle de pacientes intubados OU
Para as crianças saudáveis ​​da sala de cirurgia, também será obtida uma série de casos onde um único conjunto de estudos será obtido. culturas traqueais e resultados de PCR serão analisados ​​após a intubação. Esses dois grupos serão comparados, não randomizados.
Teste de diagnostico: Cultura/Análise de PCR

Os micróbios devem ser cultivados seletivamente e a análise de PCR a ser realizada. As bactérias obtidas nas amostras serão dispersas em Caldo Mueller Hinton não seletivo (Sigma-Aldrich), divididas em duas culturas separadas e cultivadas durante a noite a 37°C em condições aeróbicas e em 5% de CO2 para garantir a sobrevivência de espécies aeróbicas e anaeróbias facultativas .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus influenza
  • Streptococcus pneumonia
  • Streptococcus Pyogenes Estreptococos do grupo B,
  • Klebsiella pneumonia
  • Moraxella catarrhalis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de bactérias na amostra
Prazo: Até janeiro de 2019
Análise de PCR
Até janeiro de 2019
Presença de bactérias na amostra
Prazo: Até janeiro de 2019
Análise de cultura
Até janeiro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001954

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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