提高对无烟烟草危害的认识和认识

在全球许多地方，口腔癌是一个严重且日益严重的问题。 口腔癌是全球第八大常见癌症。 这种癌症的发病率存在很大的地域差异（大约 20 倍）。 在南亚和东南亚，40% 的癌症患者被诊断出患有癌症。 印度的年龄调整后口腔癌发病率很高，即每 10 万人中有 20 人患有口腔癌，占该国所有癌症的 30% 以上。 在巴基斯坦，它是女性第二大常见癌症和男性第三大常见癌症。男性和女性的口腔癌年龄标准化率 (ASR) 分别为 13.8 和 14.1。 在发达国家，吸烟、饮酒和阳光与口腔癌的发展有关。 除此之外，发展中国家还有自己的一系列风险因素。这些因素包括医疗保健系统基础设施薄弱、文盲率低、社会经济地位低下。 药物滥用是全世界人口共有的一个共同风险因素。有大量文献将槟榔、槟榔、咀嚼烟草和烟草与癌症的发展联系起来。

来自南亚的一项研究报告了患口腔癌的风险和使用各种形式的口腔烟草，包括有和没有烟草的“paan”。 来自泰国的一项病例对照研究报告称，在槟榔汁的所有成分中，红熟石灰对口腔癌风险的影响最强（OR，10.67； 95% CI = 2.27-50.08）。 最近发表的一项荟萃​​分析还探讨了咀嚼槟榔与口腔癌和口咽癌风险之间的关系。

尽管在研究和牙科服务方面投入了大量资金，但口腔疾病仍是全球主要的健康负担。 对 15 个病例对照研究（4,648 个病例；7,847 个对照）的荟萃分析显示槟榔与口腔癌有独立的正相关关系，OR = 2.82（95% CI = 2.35-3.40）。 在巴基斯坦进行的研究报告了槟榔与头颈癌的知识、认知和相关性。

该研究旨在在中学实施整群随机干预试验，以提高 6-10 岁儿童对这种关联的认识和认识。 对于巴基斯坦等资源匮乏的国家，必须通过提高对其重要风险因素（如槟榔、槟榔和咀嚼烟草）的认识来预防口腔癌。

方法：

研究设计和环境：

将在卡拉奇的中学开展一项以学校为基础的干预研究。 目标人群将是 6 至 10 年级的男女学生，每个地点都有干预组和对照组。

样本量：

使用 WHO ACluster 计算机程序计算样本量。 所需的最小样本量为 22 所学校（集群），置信区间为 95%，功效为 80%，ICC = 0.2。 待检测的差异为 2，标准差为 9.5。 每组的受试者数量为 529，平均集群大小为 50。

采样：

将采用基于学校类型（公立或私立）分层的两阶段整群抽样。 将采用按学校类型（公立或私立）分层的多阶段整群抽样来选择学校和招募青少年。 分层后，学校将按卡拉奇东部地区学校类型的数量随机选择。 每所学校将被视为一个集群。 学校将是随机化的主要单位。 参与学校的招募将基于参与研究的意愿。 将从每所选定的中学（6-10 年级）中随机抽取一个班级，并邀请选定班级的所有学生参与调查。 因此，将在两组中选择相同数量的簇。

随机化：

选定的学校将被随机分配到对照组或干预组。 随机化将在学校层面进行，以避免组间污染。

学习程序：

设计和数据收集程序的批准事先获得了学校伦理委员会的批准。 在解释了研究目的后，获得了学校当局的批准。 所有参与学校均已获得书面知情同意书，并将告知学生参与完全自愿。 在整个研究过程中，将对数据绝对保密。

干预组进行校本教育干预，对照组不进行特殊教育。 前测和后测问卷将分别在项目干预前一周和后一周进行。 测试将由研究助理在不隶属于学校的研究人员的监督下在学生通常的课堂上进行。

干预计划：

健康教育计划将在一学年内对所有入选学校进行连续两周的健康教育。 干预计划将包括强调槟榔、槟榔和嚼烟危害的健康教育课程。 这将通过关于使用各种烟草产品的危害的海报、图画册、视频节目和短纪录片来进行。 该计划将由训练有素的团队进行。 有关槟榔和槟榔危害的教育材料将分发给干预组和对照组。

培训课程：

该计划将由在该领域受过培训的专业医生团队进行。 将为计划提供者设计为期一天的培训课程，以最大程度地成功实施计划。

分析计划：

调查人员将使用 STATA 版本 12 进行分析。将通过计算分类变量的频率并通过卡方评估来计算分类变量的描述性统计数据。 定量变量的分布将通过其均值和标准差计算，并根据变量的分布通过独立 t 检验或具有四分位数间距 (IQR) 的中位数进行评估。 调查人员将使用广义估计方程 (GEE) 进行多变量分析，以考虑数据的聚类结构。 粗优势比 (OR) 及其 95% 置信区间 (CI) 将使用单变量 GEE 进行计算。 将选择 p 值显着性小于 25% 的所有变量以包含在多变量分析中。

混杂将通过系数估计值变化 15% 来评估。 在开发主效应模型后，将评估所有生物学上合理的相互作用的重要性以包含在多变量模型中。

中期分析：

如果需要，将在完成 50% 的后续行动后进行中期分析，以查看教育干预计划对参与者知识的影响。