Melhoria no conhecimento e percepção sobre os perigos do tabaco sem fumaça

O câncer oral é um problema sério e crescente em muitas partes do globo. O câncer bucal é o oitavo câncer mais comum em todo o mundo. Existe uma ampla variação geográfica (aproximadamente 20 vezes) na incidência desse tipo de câncer. No sul e sudeste da Ásia, 40% das pessoas com câncer foram diagnosticadas com ele. As taxas de câncer oral ajustadas à idade na Índia são altas, ou seja, 20 por 100.000 habitantes e representam mais de 30% de todos os cânceres no país. No Paquistão, é o segundo câncer mais comum em mulheres e o terceiro câncer mais comum em homens. As taxas padronizadas por idade (ASR) para câncer oral são 13,8 e 14,1 em homens e mulheres, respectivamente. Tabagismo, consumo de álcool e exposição solar têm sido implicados no desenvolvimento de câncer oral nos países desenvolvidos. Além desses, os países em desenvolvimento têm seu próprio conjunto de fatores de risco. Estes incluem infra-estrutura precária do sistema de saúde, analfabetismo, situação socioeconômica precária. Um fator de risco comum compartilhado por populações de todo o mundo é o abuso de substâncias. Existe um grande volume de literatura que relaciona noz-de-areca, areca, tabaco para mascar e tabaco com o desenvolvimento de câncer.

Um estudo do sul da Ásia relatou o risco de câncer oral e o uso de tabaco oral em várias formas, incluindo ''paan'' com e sem tabaco. Um estudo de caso-controle da Tailândia relatou que, entre todos os componentes do quid betel, a presença no quid de cal vermelha apagada teve o efeito mais forte sobre o risco de câncer bucal (OR, 10,67; 95% CI = 2,27-50,08). Uma meta-análise publicada recentemente também explora a relação entre a mastigação de betel quid e o risco de câncer oral e orofaríngeo.

As doenças bucais são uma grande carga global de saúde, apesar do investimento considerável em pesquisa e serviços odontológicos. Uma meta-análise de quinze estudos de caso-controle (4.648 casos; 7.847 controles) mostrou que betel quid tem uma associação positiva independente com câncer bucal, com OR = 2,82 (95% CI = 2,35-3,40). Estudos realizados no Paquistão relatam conhecimento, percepção e correlação de betel quid e câncer de cabeça e pescoço.

O estudo visa implementar um estudo de intervenção randomizado em cluster em escolas secundárias para melhorar o conhecimento e a conscientização sobre essa associação entre crianças de 6 a 10 anos. Para os países com poucos recursos, como o Paquistão, é imperativo prevenir o câncer bucal, melhorando o conhecimento sobre seu importante fator de risco, como betel quid, areca noz e tabaco de mascar.

Métodos:

Concepção e Cenário do Estudo:

Um estudo de intervenção escolar será realizado em escolas secundárias em Karachi. A população-alvo serão alunos do sexo masculino e feminino do 6º ao 10º ano com grupo de intervenção e grupo de controle em cada local.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa de computador WHO ACluster. O tamanho amostral mínimo necessário é de 22 escolas (conglomerados) com intervalo de confiança de 95%, poder de 80% e ICC= 0,2. A diferença a ser detectada foi de 2 com desvio padrão de 9,5. O número de indivíduos em cada braço será 529 com tamanho médio de cluster de 50.

Amostragem:

Será utilizada uma amostragem por conglomerados em dois estágios com estratificação baseada no tipo de escola (pública ou privada). Uma amostragem por conglomerados em múltiplos estágios com estratificação por tipo de escola (pública ou privada) será empregada para seleção de escolas e recrutamento de adolescentes. Após a estratificação, as escolas serão selecionadas aleatoriamente proporcionalmente ao número de tipo de escola do distrito a leste de Karachi. Cada escola será considerada como um cluster. As escolas serão a unidade primária de randomização. O recrutamento das escolas participantes será baseado na vontade de participar do estudo. Uma turma será selecionada aleatoriamente de cada uma das escolas secundárias selecionadas (séries 6-10) e todos os alunos das turmas selecionadas serão convidados a participar da pesquisa. Portanto, um número igual de clusters será selecionado em ambos os grupos.

Randomization:

As escolas selecionadas serão designadas aleatoriamente para um grupo de controle ou grupo de intervenções. A randomização será feita no nível da escola para evitar a contaminação entre os grupos.

Procedimento de estudo:

A aprovação para os procedimentos de design e coleta de dados foi obtida previamente do comitê de ética da Escola. Uma aprovação foi obtida da autoridade escolar após explicar o propósito do estudo. O consentimento informado por escrito foi obtido de todas as escolas participantes e será comunicado aos alunos que a participação é totalmente voluntária. A confidencialidade absoluta dos dados será mantida durante todo o estudo.

A intervenção educacional baseada na escola será dada ao grupo de intervenção, enquanto nenhuma educação específica será dada ao grupo de controle. Questionários pré e pós-teste serão administrados uma semana antes e uma semana após a intervenção do programa, respectivamente. Os testes serão aplicados na sala de aula habitual dos alunos por assistentes de pesquisa sob a supervisão dos pesquisadores não vinculados às escolas.

Programa de Intervenção:

O programa de educação em saúde será realizado por 2 semanas consecutivas em um ano acadêmico para todas as escolas selecionadas. O programa de intervenção incluirá sessões de educação em saúde que enfatizarão os perigos da betel quid, da noz de areca e do tabaco de mascar. Isso será feito por meio de pôsteres, livretos ilustrados, shows de vídeo e pequenos documentários sobre os perigos do uso de vários produtos de tabaco. O programa será conduzido por uma equipe treinada. Materiais educativos sobre os perigos do betel quid e da noz de areca serão distribuídos para os grupos de intervenção e controle.

Sessões de treinamento:

O programa será conduzido por uma equipe profissional de médicos treinados nesta área. Uma sessão de treinamento de um dia para os provedores do programa será planejada para maximizar o sucesso da implementação do programa.

Plano de Análise:

Os investigadores realizarão análises usando o STATA versão 12. As estatísticas descritivas serão calculadas para variáveis ​​categóricas calculando suas frequências e avaliadas pelo qui-quadrado. A distribuição das variáveis ​​quantitativas será calculada por suas médias e desvios padrão e avaliada pelo teste t independente ou mediana com intervalo interquartil (IQR) dependendo da distribuição das variáveis. Os investigadores realizarão análises multivariáveis ​​usando a equação de estimativa de generalização (GEE) para considerar a estrutura de agrupamento dos dados. O odds ratio bruto (OR) e seu intervalo de confiança (IC) de 95% serão calculados usando GEE univariado. Todas as variáveis ​​com p-valor inferior a 25% de significância serão selecionadas para inclusão na análise multivariada.

A confusão será avaliada pela mudança na estimativa do coeficiente em 15%. Após o desenvolvimento do modelo de efeito principal, a significância de todas as interações biologicamente plausíveis será avaliada para inclusão no modelo multivariável.

Análise provisória:

A análise provisória será realizada, se necessário, após a conclusão de 50% dos acompanhamentos para verificar o efeito do programa de intervenção educacional no conhecimento do participante.