Verbetering van kennis en perceptie over gevaren van rookloze tabak

Mondkanker is een ernstig en groeiend probleem in veel delen van de wereld. Mondkanker is wereldwijd de achtste meest voorkomende vorm van kanker. Er is een grote geografische variatie (ongeveer 20-voudig) in de incidentie van deze kanker. In Zuid- en Zuidoost-Azië is bij 40% van de mensen met kanker de diagnose kanker gesteld. Voor leeftijd gecorrigeerde percentages mondkanker in India zijn hoog, dat wil zeggen 20 per 100.000 inwoners, en vertegenwoordigen meer dan 30% van alle kankers in het land. In Pakistan is het de tweede meest voorkomende kanker bij vrouwen en de derde meest voorkomende kanker bij mannen. De Age Standardized Rates (ASR) voor orale kankers zijn respectievelijk 13,8 en 14,1 bij mannen en vrouwen. Roken, alcoholgebruik en zonlicht zijn betrokken bij de ontwikkeling van orale kankers in de ontwikkelde landen. Daarnaast hebben ontwikkelingslanden hun eigen reeks risicofactoren. Deze omvatten een slechte infrastructuur van het gezondheidszorgsysteem, analfabetisme, slechte sociaaleconomische status. Een gemeenschappelijke risicofactor die door bevolkingen van over de hele wereld wordt gedeeld, is middelenmisbruik. Er bestaat een grote hoeveelheid literatuur die betelnoot, areca, pruimtabak en tabak in verband brengt met de ontwikkeling van kanker.

Een studie uit Zuid-Azië heeft melding gemaakt van het risico op mondkanker en het gebruik van tabak voor oraal gebruik in verschillende vormen, waaronder ''paan'' met en zonder tabak. Een case-control studie uit Thailand rapporteerde dat, van alle componenten van de betelquid, de aanwezigheid van rode gebluste limoen in de quid het sterkste effect had op het risico op mondkanker (OR,10.67; 95% BI = 2,27-50,08). Een recent gepubliceerde meta-analyse onderzoekt ook de relatie tussen het kauwen van betelquid en het risico op orale en orofaryngeale kankers.

Mondziekten vormen een grote wereldwijde gezondheidslast, ondanks aanzienlijke investeringen in onderzoek en tandheelkundige diensten. Een meta-analyse van vijftien case-controlstudies (4.648 gevallen; 7.847 controles) heeft aangetoond dat betelquid een onafhankelijk positief verband heeft met mondkanker, met OR = 2,82 (95% BI = 2,35-3,40). Studies uitgevoerd in Pakistan rapporteren over kennis, perceptie en correlatie van betelquid en hoofd-halskanker.

De studie heeft tot doel een clustergerandomiseerde interventiestudie te implementeren in middelbare scholen om de kennis en het bewustzijn over deze associatie bij kinderen van 6-10 jaar te verbeteren. Voor arme landen zoals Pakistan is het absoluut noodzakelijk om mondkanker te voorkomen door de kennis over de belangrijke risicofactoren zoals betelquid, arecanoot en pruimtabak te verbeteren.

methoden:

Studieontwerp en instelling:

Op middelbare scholen in Karachi zal een schoolinterventieonderzoek worden uitgevoerd. De doelpopulatie bestaat uit mannelijke en vrouwelijke scholieren in de klassen 6 tot 10, met op elke locatie een interventiegroep en een controlegroep.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd berekend met behulp van het computerprogramma WHO Acluster. De minimale vereiste steekproefomvang is 22 scholen (clusters) met 95% betrouwbaarheidsinterval, 80% power en ICC= 0,2. Het te detecteren verschil was 2 met standaarddeviatie 9,5. Het aantal proefpersonen in elke arm zal 529 zijn met een gemiddelde clustergrootte van 50.

bemonstering:

Er zal gebruik worden gemaakt van een clusterbemonstering in twee fasen met stratificatie op basis van schooltype (overheid of particulier). Voor de selectie van scholen en de werving van adolescenten zal een getrapte clusterbemonstering met stratificatie naar schooltype (overheid of particulier) worden gebruikt. Na stratificatie zullen scholen willekeurig worden geselecteerd in verhouding tot het aantal schooltypes uit het district ten oosten van Karachi. Elke school wordt beschouwd als een cluster. Scholen zullen de primaire eenheid van randomisatie zijn. Werving van deelnemende scholen vindt plaats op basis van de bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek. Uit elk van de geselecteerde middelbare scholen (groep 6-10) wordt willekeurig één klas gekozen en alle leerlingen van de geselecteerde klassen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Daarom zullen in beide groepen evenveel clusters worden geselecteerd.

Randomisatie:

De geselecteerde scholen worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of interventiegroep. Randomisatie zal gebeuren op schoolniveau om besmetting tussen groepen te voorkomen.

Studieprocedure:

Goedkeuring voor het ontwerp en de procedures voor het verzamelen van gegevens werd vooraf verkregen van de ethische commissie van de School. Een goedkeuring werd verkregen van de schoolautoriteit na het uitleggen van het doel van de studie. Van alle deelnemende scholen is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en aan de leerlingen zal worden meegedeeld dat deelname volledig vrijwillig is. Absolute vertrouwelijkheid van de gegevens zal tijdens het onderzoek worden gehandhaafd.

Aan de interventiegroep zal onderwijsinterventie op school worden gegeven, terwijl aan de controlegroep geen specifieke voorlichting zal worden gegeven. Pre- en post-testvragenlijsten worden respectievelijk een week voor en een week na de programma-interventie afgenomen. Tests worden afgenomen in het gebruikelijke klaslokaal van de studenten door onderzoeksassistenten onder toezicht van de onderzoekers die niet verbonden zijn aan de scholen.

Interventieprogramma:

Het programma voor gezondheidseducatie wordt gedurende 2 opeenvolgende weken in één academisch jaar uitgevoerd voor alle geselecteerde scholen. Het interventieprogramma zal bestaan ​​uit gezondheidsvoorlichtingssessies die de nadruk zullen leggen op het gevaar van betelquid en arecanoot en pruimtabak. Dit zal gebeuren door middel van posters, fotoboekjes, videoshows en korte documentaires over de gevaren van het gebruik van verschillende tabaksproducten. Het programma wordt uitgevoerd door een getraind team. Educatief materiaal over de gevaren van betelquid en arecanoot zal worden uitgedeeld aan zowel de interventie- als de controlegroep.

Oefensessies:

Het programma wordt uitgevoerd door een professioneel team van artsen die op dit gebied zijn opgeleid. Er zal een eendaagse trainingssessie voor de programma-aanbieders worden ontworpen om het succes van de programma-implementatie te maximaliseren.

Analyseplan:

Onderzoekers zullen analyses uitvoeren met behulp van STATA versie 12. Beschrijvende statistieken zullen worden berekend voor categorische variabelen door hun frequenties te berekenen en worden beoordeeld aan de hand van chi-kwadraat. De verdeling van kwantitatieve variabelen wordt berekend op basis van hun gemiddelden en standaarddeviaties en beoordeeld door middel van een onafhankelijke t-test of mediaan met interkwartielbereik (IQR), afhankelijk van de verdeling van de variabelen. Onderzoekers zullen multivariabele analyses uitvoeren met behulp van generaliserende schattingsvergelijking (GEE) om de clusterstructuur van de gegevens te overwegen. Ruwe odds ratio (OR) en hun 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) worden berekend met behulp van univariate GEE. Alle variabelen met een p-waarde van minder dan 25% significantie worden geselecteerd voor opname in de multivariabele analyse.

Confounding wordt beoordeeld door een wijziging van de geschatte coëfficiënt met 15%. Na het ontwikkelen van het hoofdeffectmodel, zal de significantie van alle biologisch plausibele interacties worden geëvalueerd voor opname in het multivariabele model.

Tussentijdse analyse:

Tussentijdse analyse wordt uitgevoerd, indien nodig, na afronding van 50% van de follow-ups om het effect van het educatieve interventieprogramma op de kennis van de deelnemer te zien.