Mejora en el conocimiento y la percepción sobre los peligros del tabaco sin humo

El cáncer oral es un problema serio y creciente en muchas partes del mundo. El cáncer oral es el octavo cáncer más común en todo el mundo. Existe una amplia variación geográfica (aproximadamente 20 veces) en la incidencia de este cáncer. En el sur y sureste de Asia, el 40% de las personas con cáncer han sido diagnosticadas con él. Las tasas ajustadas por edad de cáncer oral en la India son altas, es decir, 20 por cada 100 000 habitantes y representan más del 30 % de todos los cánceres en el país. En Pakistán, es el segundo cáncer más común en las mujeres y el tercero en los hombres. Las tasas estandarizadas por edad (ASR) para los cánceres orales son 13,8 y 14,1 en hombres y mujeres, respectivamente. El tabaquismo, el consumo de alcohol y la luz solar se han implicado en el desarrollo de cánceres orales en los países desarrollados. Además de estos, los países en desarrollo tienen su propio conjunto de factores de riesgo. Estos incluyen una infraestructura deficiente del sistema de atención médica, analfabetismo, condición socioeconómica deficiente. Un factor de riesgo común compartido por poblaciones de todo el mundo es el abuso de sustancias. Existe un gran volumen de literatura que relaciona la nuez de betel, la areca, el tabaco masticable y el tabaco con el desarrollo de cáncer.

Un estudio del sur de Asia informó el riesgo de cáncer oral y el uso de tabaco oral en varias formas, incluido el "paan" con y sin tabaco. Un estudio de casos y controles de Tailandia informó que, entre todos los componentes de la quid de betel, la presencia en la quid de cal roja apagada tuvo el efecto más fuerte sobre el riesgo de cáncer oral (OR, 10,67; IC 95% = 2,27-50,08). Un metanálisis publicado recientemente también explora la relación entre masticar betel quid y el riesgo de cáncer oral y orofaríngeo.

Las enfermedades bucodentales son una importante carga para la salud mundial a pesar de la considerable inversión en investigación y servicios dentales. Un metanálisis de quince estudios de casos y controles (4648 casos; 7847 controles) ha demostrado que betel quid tiene una asociación positiva independiente con el cáncer oral, con OR = 2,82 (IC del 95 % = 2,35-3,40). Los estudios realizados en Pakistán informan sobre el conocimiento, la percepción y la correlación de betel quid y el cáncer de cabeza y cuello.

El estudio tiene como objetivo implementar un ensayo de intervención aleatorizado por conglomerados en escuelas secundarias para mejorar el conocimiento y la conciencia sobre esta asociación entre niños de 6 a 10 años. Para los países pobres en recursos como Pakistán, es imperativo prevenir el cáncer oral mejorando el conocimiento sobre su importante factor de riesgo, como el betel quid, la nuez de areca y el tabaco de mascar.

Métodos:

Diseño y entorno del estudio:

Se llevará a cabo un estudio de intervención basado en la escuela en las escuelas secundarias de Karachi. La población objetivo serán escolares masculinos y femeninos en los grados escolares 6 a 10 con grupo de intervención y grupo de control en cada sitio.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó mediante el programa informático WHO AClúster. El tamaño de muestra mínimo requerido es de 22 escuelas (conglomerados) con intervalo de confianza del 95 %, poder del 80 % e ICC= 0,2. La diferencia a detectar fue 2 con desviación estándar 9,5. El número de sujetos en cada brazo será de 529 con un tamaño de grupo promedio de 50.

Muestreo:

Se empleará un muestreo por conglomerados en dos etapas con estratificación basada en el tipo de escuela (gubernamental o privada). Se empleará un muestreo por conglomerados de etapas múltiples con estratificación por tipo de escuela (gubernamental o privada) para la selección de escuelas y el reclutamiento de adolescentes. Después de la estratificación, las escuelas se seleccionarán aleatoriamente en proporción al número de tipo de escuela del distrito al este de Karachi. Cada escuela será considerada como un grupo. Las escuelas serán la unidad principal de aleatorización. El reclutamiento de las escuelas participantes se basará en la voluntad de participar en el estudio. Se seleccionará una clase al azar de cada una de las escuelas secundarias seleccionadas (grados 6-10) y se invitará a todos los estudiantes de las clases seleccionadas a participar en la encuesta. Por lo tanto, se seleccionará el mismo número de conglomerados en ambos grupos.

Aleatorización:

Las escuelas seleccionadas serán asignadas aleatoriamente a un grupo de control o grupo de Intervenciones. La aleatorización se realizará a nivel de escuela para evitar la contaminación entre grupos.

Procedimiento de estudio:

Se obtuvo previamente la aprobación del comité de ética de la Escuela para el diseño y los procedimientos de recolección de datos. Se obtuvo una aprobación de la autoridad escolar después de explicar el propósito del estudio. Se tomó el consentimiento informado por escrito de todas las escuelas participantes y se comunicará a los estudiantes que la participación es completamente voluntaria. Se mantendrá absoluta confidencialidad de los datos durante todo el estudio.

La intervención educativa basada en la escuela se le dará al grupo de intervención mientras que no se le dará educación específica al grupo de control. Los cuestionarios de pre y post prueba se administrarán una semana antes y una semana después de la intervención del programa, respectivamente. Las pruebas serán administradas en el aula habitual de los estudiantes por asistentes de investigación bajo la supervisión de los investigadores que no están afiliados a las escuelas.

Programa de Intervención:

El programa de educación para la salud se llevará a cabo durante 2 semanas consecutivas en un año académico para todas las escuelas seleccionadas. El programa de intervención comprenderá sesiones de educación para la salud que enfatizarán el peligro del betel quid y la nuez de areca y el tabaco de mascar. Esto se llevará a cabo a través de carteles, folletos ilustrados, programas de video y documentales breves sobre los peligros del uso de diversos productos de tabaco. El programa será conducido por un equipo capacitado. Se distribuirán materiales educativos sobre los peligros del betel quid y la nuez de areca a los grupos de intervención y de control.

Sesiones de entrenamiento:

El programa será conducido por un equipo profesional de médicos capacitados en este campo. Se diseñará una sesión de capacitación de un día para los proveedores del programa para maximizar el éxito de la implementación del programa.

Plan de Análisis:

Los investigadores realizarán análisis utilizando STATA versión 12. Se calcularán estadísticas descriptivas para variables categóricas calculando sus frecuencias y evaluadas por chi cuadrado. La distribución de las variables cuantitativas se calculará por sus medias y desviaciones estándar y se evaluará mediante la prueba t independiente o la mediana con rango intercuartílico (RIC) según la distribución de las variables. Los investigadores realizarán un análisis multivariable utilizando la ecuación de estimación de generalización (GEE) para considerar la estructura de agrupación de los datos. La razón de probabilidad bruta (OR) y su intervalo de confianza (IC) del 95 % se calcularán utilizando GEE univariado. Todas las variables con un valor de p inferior al 25 % de significancia serán seleccionadas para su inclusión en el análisis multivariable.

La confusión se evaluará mediante el cambio en la estimación del coeficiente en un 15 %. Después de desarrollar el modelo de efecto principal, se evaluará la importancia de todas las interacciones biológicamente plausibles para su inclusión en el modelo multivariable.

Análisis intermedio:

Se realizará un análisis intermedio, si es necesario, después de completar el 50 % de los seguimientos para ver el efecto del programa de intervención educativa en el conocimiento del participante.