Forbedring af viden og opfattelse af farerne ved røgfri tobak

Mundkræft er et alvorligt og voksende problem i mange dele af kloden. Oral cancer er den ottende hyppigste kræftsygdom på verdensplan. Der er en bred geografisk variation (ca. 20 gange) i forekomsten af ​​denne kræftsygdom. I Syd- og Sydøstasien er 40 % af mennesker med kræft blevet diagnosticeret med det. Aldersjusteret forekomst af oral cancer i Indien er høj, det vil sige 20 pr. 100.000 indbyggere og tegner sig for over 30% af alle kræfttilfælde i landet. I Pakistan er det den næsthyppigste kræftsygdom hos kvinder og den tredjehyppigste kræftsygdom hos mænd. Aldersstandardiserede rater (ASR) for orale kræftformer er henholdsvis 13,8 og 14,1 hos mænd og kvinder. Rygning, alkoholforbrug og sollys har været impliceret i udviklingen af ​​orale kræftformer i de udviklede lande. Ud over disse har udviklingslandene deres eget sæt af risikofaktorer. Disse omfatter dårlig infrastruktur i sundhedsvæsenet, analfabetisme, dårlig socioøkonomisk status. En fælles risikofaktor, der deles af befolkninger fra hele verden, er stofmisbrug. Der findes en stor mængde litteratur, som forbinder betelnød, areca, tyggetobak og tobak med udvikling af kræft.

En undersøgelse fra Sydasien har rapporteret risikoen for kræft i munden og brugen af ​​mundtobak i forskellige former, herunder ''paan'' med og uden tobak. En case-kontrol undersøgelse fra Thailand rapporterede, at blandt alle bestanddele af betel quid havde tilstedeværelsen i quid rød læsket kalk den stærkeste effekt på risikoen for oral cancer (OR, 10,67; 95 % CI = 2,27-50,08). En nylig offentliggjort meta-analyse udforsker også forholdet mellem betel quid tygning og risikoen for oral og oropharyngeal cancer.

Orale sygdomme er en stor global sundhedsbyrde på trods af betydelige investeringer i forskning og tandpleje. En meta-analyse af femten case-kontrolstudier (4.648 tilfælde; 7.847 kontroller) har vist, at betel quid har en uafhængig positiv sammenhæng med oral cancer, med OR = 2,82 (95 % CI = 2,35-3,40). Undersøgelser udført i Pakistan rapporterer om viden, opfattelse og sammenhæng mellem betel quid og hoved- og halskræft.

Undersøgelsen har til formål at implementere et randomiseret klyngeinterventionsforsøg i gymnasier for at forbedre viden og bevidsthed om denne sammenhæng blandt børn 6-10 år. For ressourcefattige lande som Pakistan er det bydende nødvendigt at forebygge kræft i munden ved at forbedre viden om dens vigtige risikofaktor såsom betelquid, arecanødder og tyggetobak.

Metoder:

Studiedesign og rammer:

En skolebaseret interventionsundersøgelse vil blive udført i gymnasier i Karachi. Målgruppen vil være mandlige og kvindelige skoleelever i skoleklasse 6 til 10 med interventionsgruppe og kontrolgruppe på hvert sted.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af computerprogrammet WHO Acluster. Den mindste stikprøvestørrelse, der kræves, er 22 skoler (klynger) med 95 % konfidensinterval, 80 % effekt og ICC= 0,2. Forskellen, der skulle detekteres, var 2 med standardafvigelse 9,5. Antallet af forsøgspersoner i hver arm vil være 529 med en gennemsnitlig klyngestørrelse på 50.

Prøveudtagning:

Der vil blive anvendt en to-trins klyngeprøvetagning med stratificering baseret på skoletype (offentlig eller privat). Til udvælgelse af skoler og rekruttering af unge vil der blive anvendt en flertrinsklyngeprøvetagning med stratificering på skoletype (offentlig eller privat). Efter stratificering vil skoler blive udvalgt tilfældigt i forhold til antallet af skoletyper fra distriktet øst for Karachi. Hver skole vil blive betragtet som en klynge. Skoler vil være den primære randomiseringsenhed. Rekruttering af deltagende skoler vil ske på baggrund af viljen til at deltage i undersøgelsen. En klasse vil blive udvalgt tilfældigt fra hver af de udvalgte sekundære (6-10 klassetrin) skoler, og alle eleverne i de udvalgte klasser vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Derfor vil der blive udvalgt lige mange klynger i begge grupper.

Randomisering:

De udvalgte skoler vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe eller interventionsgruppe. Randomisering vil ske på skoleniveau for at undgå forurening mellem grupper.

Studieprocedure:

Godkendelse til design og dataindsamlingsprocedurer blev opnået på forhånd fra skolens etiske udvalg. En godkendelse blev opnået fra skolemyndigheden efter at have forklaret formålet med undersøgelsen. Der blev taget skriftligt informeret samtykke fra alle deltagende skoler, og det vil blive meddelt eleverne, at deltagelse er helt frivillig. Absolut fortrolighed af dataene vil blive opretholdt under hele undersøgelsen.

Skolebaseret pædagogisk intervention vil blive givet til interventionsgruppen, mens ingen specifik undervisning vil blive givet til kontrolgruppen. Spørgeskemaer før og efter test vil blive administreret henholdsvis en uge før og en uge efter programinterventionen. Tests vil blive afholdt i elevernes sædvanlige klasseværelse af forskningsassistenter under vejledning af de forskere, der ikke er tilknyttet skolerne.

Interventionsprogram:

Sundhedsuddannelsesprogrammet vil blive gennemført i 2 sammenhængende uger i et akademisk år for alle de udvalgte skoler. Interventionsprogrammet vil bestå af sundhedsundervisningssessioner, der vil lægge vægt på faren ved betel quid og areca nødder og tyggetobak. Dette vil blive udført gennem plakater, billedhæfter, videoshows og korte dokumentarer om farerne ved brug af forskellige tobaksprodukter. Programmet vil blive gennemført af et trænet team. Undervisningsmateriale om farerne ved betel quid og areca nød vil blive distribueret til både interventions- og kontrolgrupper.

Træningssessioner:

Programmet vil blive udført af et professionelt team af læger, der er uddannet inden for dette område. En en-dags træningssession for programudbyderne vil blive designet til at maksimere succesen med programimplementeringen.

Analyseplan:

Efterforskere vil udføre analyse ved hjælp af STATA version 12. Beskrivende statistik vil blive beregnet for kategoriske variabler ved at beregne deres frekvenser og vurderet ved chi square. Fordelingen af ​​kvantitative variable vil blive beregnet ved deres middelværdier og standardafvigelser og vurderet ved uafhængig t-test eller median med inter-kvartilområde (IQR) afhængigt af fordelingen af ​​variablerne. Efterforskere vil udføre multivariabel analyse ved hjælp af generaliserende estimeringsligning (GEE) for at overveje dataenes klyngestruktur. Rå odds ratio (OR) og deres 95 % konfidensinterval (CI) vil blive beregnet ved hjælp af univariat GEE. Alle variabler med en p-værdi på mindre end 25 % signifikans vil blive udvalgt til inklusion i den multivariable analyse.

Forvirring vil blive vurderet ved ændring af estimat af koefficient med 15 %. Efter udvikling af hovedeffektmodel vil betydningen af ​​alle biologisk plausible interaktioner blive evalueret med henblik på inklusion i multivariabel model.

Midlertidig analyse:

Midlertidige analyser vil blive gennemført, hvis det er nødvendigt, efter afslutning af 50% af opfølgningerne for at se effekten af ​​pædagogisk interventionsprogram på deltagerens viden.