A füstmentes dohány veszélyeivel kapcsolatos ismeretek és felfogás fejlesztése

A szájüregi rák súlyos és egyre növekvő probléma a világ számos részén. A szájüregi rák a nyolcadik leggyakoribb rák világszerte. E rák előfordulása földrajzilag nagy eltéréseket mutat (körülbelül 20-szoros). Dél- és Délkelet-Ázsiában a rákos betegek 40%-ánál diagnosztizálták ezt. Indiában magas a szájüregi rákos megbetegedések életkorhoz igazított aránya, azaz 100 000 lakosra 20, és az országban előforduló összes rák több mint 30%-át teszi ki. Pakisztánban ez a második leggyakoribb rák a nőknél és a harmadik leggyakoribb rák a férfiaknál. A szájüregi rákos megbetegedések életkori standardizált aránya (ASR) 13,8 és 14,1 a férfiak és a nők esetében. A fejlett országokban a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a napfény szerepet játszik a szájüregi rákos megbetegedések kialakulásában. Ezeken kívül a fejlődő országoknak megvannak a saját kockázati tényezői. Ide tartozik az egészségügyi rendszer rossz infrastruktúrája, az analfabéta, a rossz társadalmi-gazdasági helyzet. A világ minden tájáról származó lakosság közös kockázati tényezője a kábítószer-használat. Nagy mennyiségű irodalom létezik, amely a bételdiót, az arékát, a rágódohányt és a dohányt a rák kialakulásával kapcsolja össze.

Egy dél-ázsiai tanulmány a szájüregi rák kockázatáról és a szájon át szedett dohányzás különböző formáiról számolt be, beleértve a "paan"-t dohányzással és anélkül. Egy thaiföldi eset-kontroll vizsgálat arról számolt be, hogy a bétel-quid összes összetevője közül a vörös oltott mész volt a legerősebb hatással a szájrák kockázatára (OR, 10,67; 95% CI = 2,27-50,08). Egy nemrég közzétett metaanalízis a bétel-quid rágása és a szájüregi és szájüregi rák kockázata közötti összefüggést is feltárja.

A szájüregi megbetegedések jelentős globális egészségügyi terhet jelentenek a kutatásba és a fogászati ​​szolgáltatásokba történő jelentős befektetések ellenére. Tizenöt eset-kontroll vizsgálat (4648 eset; 7847 kontroll) metaanalízise kimutatta, hogy a bétel quid független pozitív összefüggést mutat a szájüregi rákkal, OR = 2,82 (95% CI = 2,35-3,40). Pakisztánban végzett tanulmányok a bétel-quid és a fej-nyaki rák ismeretéről, észleléséről és összefüggéseiről számolnak be.

A tanulmány célja egy klaszteres, randomizált intervenciós vizsgálat végrehajtása a középiskolákban, hogy javítsa a 6-10 éves gyerekek tudását és tudatosságát ezzel az összefüggéssel kapcsolatban. Az erőforrásokban szegény országokban, mint például Pakisztán, elengedhetetlen a szájüregi rák megelőzése azáltal, hogy bővítik ismereteiket az olyan fontos kockázati tényezőkről, mint a bétel-quid, az areca dió és a rágódohány.

Mód:

Tanulmány tervezése és beállítása:

Karacsi középiskoláiban iskolai beavatkozási tanulmányt fognak végezni. A célpopuláció 6–10. osztályos fiú- és női tanulókból áll, intervenciós csoporttal és kontrollcsoporttal minden helyszínen.

Minta nagysága:

A minta méretét a WHO ACluster számítógépes program segítségével számítottuk ki. A szükséges minimális mintaméret 22 iskola (klaszter), 95%-os konfidenciaintervallumtal, 80%-os teljesítménnyel és ICC=0,2-vel. A kimutatható különbség 2 volt, 9,5 szórással. Az alanyok száma mindegyik karban 529 lesz, az átlagos klaszterméret pedig 50.

Mintavétel:

Kétlépcsős klaszteres mintavételt alkalmaznak iskolatípuson (állami vagy magán) alapuló rétegzéssel. Az iskolák kiválasztásához és a serdülők toborzásához többlépcsős klasztermintavételt alkalmaznak az iskolatípus (állami vagy magán) szerinti rétegződéssel. A rétegződés után az iskolákat véletlenszerűen választják ki a Karacsitól keletre fekvő körzet iskolatípusainak számával arányosan. Minden iskola klaszternek minősül. Az iskolák lesznek a randomizáció elsődleges egységei. A részt vevő iskolák toborzása a vizsgálatban való részvételi hajlandóságon alapul. Minden kiválasztott középiskolából (6-10. osztály) véletlenszerűen választanak ki egy osztályt, és a kiválasztott osztályok összes tanulóját meghívják a felmérésben való részvételre. Ezért mindkét csoportban azonos számú klaszter kerül kiválasztásra.

Randomizálás:

A kiválasztott iskolákat véletlenszerűen besoroljuk egy kontrollcsoportba vagy beavatkozási csoportba. A véletlenszerűsítést iskolai szinten végezzük, hogy elkerüljük a csoportok közötti szennyeződést.

A vizsgálat menete:

A tervezési és adatgyűjtési eljárások jóváhagyását előzetesen beszerezték az Iskola etikai bizottságától. A vizsgálat céljának ismertetése után engedélyt kaptunk az iskolai hatóságtól. Valamennyi részt vevő iskola írásbeli beleegyezését kérte, és a tanulókkal közölni fogják, hogy a részvétel teljesen önkéntes. Az adatok abszolút titkosságát a vizsgálat során végig megőrzik.

Az iskolai oktatási beavatkozást az intervenciós csoport kapja, míg a kontrollcsoport nem kap speciális oktatást. A teszt előtti és utáni kérdőíveket egy héttel a programbeavatkozás előtt, egy héttel azt követően adjuk ki. A teszteket a tanulók szokásos osztálytermében a kutatói asszisztensek adják le az iskolához nem kapcsolódó kutatók felügyelete mellett.

Beavatkozási program:

Az egészségnevelési program egy tanévben 2 egymást követő héten keresztül zajlik az összes kiválasztott iskolában. A beavatkozási program egészségügyi oktatási foglalkozásokból áll, amelyek a bétel-quid és az areca dió és a rágódohány veszélyére helyezik a hangsúlyt. Ez plakátokon, képes füzeteken, videoműsorokon és rövid dokumentumfilmeken keresztül történik a különböző dohánytermékek használatának veszélyeiről. A programot képzett csapat fogja lebonyolítani. A bétel quid és az areca dió veszélyeiről szóló oktatási anyagokat mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok számára kiosztják.

Tréningek:

A programot ezen a területen képzett orvosokból álló profi csapat fogja lebonyolítani. A program szolgáltatói számára egy egynapos tréning kerül kialakításra, hogy a program megvalósításának sikerét maximalizálják.

Elemzési terv:

A nyomozók a STATA 12-es verziójával végzik el az elemzést. A kategorikus változókra leíró statisztikákat számítanak ki gyakoriságuk kiszámításával, és a chi-négyzet segítségével értékelik. A mennyiségi változók eloszlását átlaguk és szórásaik alapján számítják ki, és független t-próbával vagy inter-kvartilis tartományú (IQR) mediánnal értékelik a változók eloszlásától függően. A kutatók többváltozós elemzést végeznek az általánosító becslési egyenlet (GEE) segítségével, hogy figyelembe vegyék az adatok klaszterezési struktúráját. A nyers esélyhányados (OR) és a 95%-os konfidenciaintervallum (CI) kiszámítása egyváltozós GEE segítségével történik. Minden olyan változó, amelynek p-értéke kisebb, mint 25%-os szignifikancia, kiválasztásra kerül a többváltozós elemzésbe.

A zavaró tényezőt az együttható becslésének 15%-os változásával értékeljük. A fő hatásmodell kidolgozása után az összes biológiailag valószínű kölcsönhatás jelentőségét értékeljük a többváltozós modellbe való beépítés érdekében.

Köztes elemzés:

A nyomon követések 50%-ának elvégzése után szükség esetén időközi elemzésre kerül sor, hogy megvizsgáljuk az oktatási beavatkozási program hatását a résztvevő tudására.