Miglioramento della conoscenza e della percezione dei pericoli del tabacco senza fumo

Il cancro orale è un problema serio e crescente in molte parti del mondo. Il cancro orale è l'ottavo tumore più comune al mondo. C'è un'ampia variazione geografica (circa 20 volte) nell'incidenza di questo cancro. Nel sud e nel sud-est asiatico, il 40% delle persone affette da cancro ne è stato diagnosticato. I tassi di cancro orale aggiustati per l'età in India sono alti, ovvero 20 per 100.000 abitanti e rappresentano oltre il 30% di tutti i tumori nel paese. In Pakistan, è il secondo tumore più comune nelle donne e il terzo tumore più comune negli uomini. I tassi standardizzati per età (ASR) per i tumori orali sono rispettivamente di 13,8 e 14,1 nei maschi e nelle femmine. Il fumo, il consumo di alcol e la luce solare sono stati implicati nello sviluppo di tumori orali nei paesi sviluppati. In aggiunta a questi, i paesi in via di sviluppo hanno una propria serie di fattori di rischio. Questi includono la scarsa infrastruttura del sistema sanitario, l'analfabetismo, il cattivo stato socioeconomico. Un fattore di rischio comune condiviso dalle popolazioni di tutto il mondo è l'abuso di sostanze. Esiste un'ampia letteratura che collega la noce di betel, l'areca, il tabacco masticabile e il tabacco allo sviluppo del cancro.

Uno studio dell'Asia meridionale ha riportato il rischio di cancro orale e l'uso di tabacco per via orale in varie forme, tra cui "paan" con e senza tabacco. Uno studio caso-controllo dalla Thailandia ha riportato che, tra tutti i componenti del betel quid, la presenza nel quid di calce spenta rossa ha avuto l'effetto più forte sul rischio di cancro orale (OR,10.67; IC 95% = 2,27-50,08). Una meta-analisi recentemente pubblicata esplora anche la relazione tra la masticazione di betel quid e il rischio di tumori orali e orofaringei.

Le malattie orali rappresentano un grave onere sanitario globale nonostante i notevoli investimenti nella ricerca e nei servizi odontoiatrici. Una meta-analisi di quindici studi caso-controllo (4.648 casi; 7.847 controlli) ha dimostrato che il betel quid ha un'associazione positiva indipendente con il cancro orale, con OR = 2,82 (IC 95% = 2,35-3,40). Gli studi condotti in Pakistan riportano la conoscenza, la percezione e la correlazione del betel quid e del cancro della testa e del collo.

Lo studio si propone di implementare uno studio di intervento randomizzato a grappolo nelle scuole secondarie per migliorare la conoscenza e la consapevolezza riguardo a questa associazione tra i bambini di 6-10 anni. Per i paesi poveri di risorse come il Pakistan, è imperativo prevenire il cancro orale migliorando la conoscenza dei suoi importanti fattori di rischio come il betel quid, la noce di areca e il tabacco da masticare.

Metodi:

Progettazione e impostazione dello studio:

Uno studio di intervento scolastico sarà condotto nelle scuole secondarie di Karachi. La popolazione target sarà composta da studenti maschi e femmine delle classi scolastiche da 6 a 10 con gruppo di intervento e gruppo di controllo in ciascun sito.

Misura di prova:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma per computer WHO ACluster. La dimensione minima del campione richiesta è di 22 scuole (cluster) con intervallo di confidenza del 95%, potenza dell'80% e ICC= 0,2. La differenza da rilevare era 2 con deviazione standard 9,5. Il numero di soggetti in ciascun braccio sarà 529 con una dimensione media del cluster di 50.

Campionamento:

Verrà impiegato un campionamento a grappolo in due fasi con stratificazione basata sul tipo di scuola (pubblica o privata). Per la selezione delle scuole e il reclutamento degli adolescenti verrà utilizzato un campionamento a grappolo multistadio con stratificazione per tipologia di scuola (pubblica o privata). Dopo la stratificazione, le scuole verranno selezionate in modo casuale in proporzione al numero di tipi di scuola del distretto a est di Karachi. Ogni scuola sarà considerata come un cluster. Le scuole saranno l'unità primaria di randomizzazione. Il reclutamento delle scuole partecipanti sarà basato sulla disponibilità a partecipare allo studio. Una classe sarà selezionata a caso da ciascuna delle scuole secondarie (classi 6-10) selezionate e tutti gli studenti delle classi selezionate saranno invitati a partecipare al sondaggio. Pertanto, in entrambi i gruppi verrà selezionato un numero uguale di cluster.

Randomizzazione:

Le scuole selezionate saranno assegnate in modo casuale a un gruppo di controllo oa un gruppo di intervento. La randomizzazione sarà effettuata a livello scolastico per evitare la contaminazione tra i gruppi.

Procedura di studio:

L'approvazione per le procedure di progettazione e raccolta dati è stata ottenuta preventivamente dal comitato etico della Scuola. L'approvazione è stata ottenuta dall'autorità scolastica dopo aver spiegato lo scopo dello studio. Il consenso informato scritto è stato prelevato da tutte le scuole partecipanti e sarà comunicato agli studenti che la partecipazione è completamente volontaria. L'assoluta riservatezza dei dati sarà mantenuta per tutta la durata dello studio.

L'intervento educativo scolastico sarà dato al gruppo di intervento mentre nessuna istruzione specifica sarà data al gruppo di controllo. I questionari pre e post-test verranno somministrati rispettivamente una settimana prima e una settimana dopo l'intervento del programma. Le prove saranno somministrate nell'aula abituale degli studenti da assistenti alla ricerca sotto la supervisione dei ricercatori non convenzionati con le scuole.

Programma di intervento:

Il programma di educazione sanitaria sarà condotto per 2 settimane consecutive in un anno accademico per tutte le scuole selezionate. Il programma di intervento comprenderà sessioni di educazione sanitaria che metteranno in risalto il pericolo del betel quid e della noce di areca e del tabacco da masticare. Ciò sarà condotto attraverso poster, opuscoli illustrati, spettacoli video e brevi documentari sui rischi dell'uso di vari prodotti del tabacco. Il programma sarà condotto da un team qualificato. I materiali educativi sui pericoli del betel quid e della noce di areca saranno distribuiti sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo.

Sessione di allenamento:

Il programma sarà condotto da un team professionale di medici formati in questo campo. Una sessione di formazione di un giorno per i fornitori del programma sarà progettata per massimizzare il successo dell'attuazione del programma.

Piano di analisi:

Gli investigatori eseguiranno l'analisi utilizzando STATA versione 12. Le statistiche descrittive saranno calcolate per le variabili categoriali calcolando le loro frequenze e valutate dal chi quadrato. La distribuzione delle variabili quantitative sarà calcolata in base alle loro medie e deviazioni standard e valutata mediante test t indipendente o mediana con intervallo interquartile (IQR) a seconda della distribuzione delle variabili. Gli investigatori eseguiranno analisi multivariabili utilizzando l'equazione di stima generalizzata (GEE) per considerare la struttura di clustering dei dati. L'odds ratio grezzo (OR) e il loro intervallo di confidenza al 95% (CI) saranno calcolati utilizzando GEE univariato. Tutte le variabili con un p-value inferiore al 25% di significatività saranno selezionate per l'inclusione nell'analisi multivariabile.

Il confondimento sarà valutato modificando la stima del coefficiente del 15%. Dopo aver sviluppato il modello dell'effetto principale, verrà valutata la significatività di tutte le interazioni biologicamente plausibili per l'inclusione nel modello multivariabile.

Analisi intermedia:

L'analisi intermedia sarà condotta, se necessario, dopo il completamento del 50% dei follow-up per vedere l'effetto del programma di intervento educativo sulla conoscenza del partecipante.