Poprawa wiedzy i postrzegania zagrożeń związanych z tytoniem bezdymnym

Rak jamy ustnej jest poważnym i narastającym problemem w wielu częściach świata. Rak jamy ustnej jest ósmym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Istnieje duże zróżnicowanie geograficzne (około 20-krotne) w częstości występowania tego nowotworu. W Azji Południowej i Południowo-Wschodniej zdiagnozowano go u 40% osób z rakiem. Dostosowane do wieku wskaźniki raka jamy ustnej w Indiach są wysokie, tj. 20 na 100 000 mieszkańców i stanowią ponad 30% wszystkich nowotworów w kraju. W Pakistanie jest to drugi najczęściej występujący rak u kobiet i trzeci najczęściej występujący rak u mężczyzn. Standardowe wskaźniki wieku (ASR) dla raka jamy ustnej wynoszą odpowiednio 13,8 i 14,1 u mężczyzn i kobiet. Palenie, spożywanie alkoholu i światło słoneczne są związane z rozwojem raka jamy ustnej w krajach rozwiniętych. Poza tym kraje rozwijające się mają własny zestaw czynników ryzyka. Należą do nich słaba infrastruktura systemu opieki zdrowotnej, analfabetyzm, zły status społeczno-ekonomiczny. Wspólnym czynnikiem ryzyka, wspólnym dla populacji z całego świata, jest nadużywanie substancji. Istnieje duża ilość literatury, która łączy orzechy betelu, arekę, tytoń do żucia i tytoń z rozwojem raka.

Badanie przeprowadzone w Azji Południowej wykazało ryzyko raka jamy ustnej i używanie tytoniu doustnego w różnych formach, w tym „paan” z tytoniem i bez. Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w Tajlandii wykazało, że spośród wszystkich składników betelu, obecność w nim czerwonego wapna gaszonego miała najsilniejszy wpływ na ryzyko raka jamy ustnej (OR, 10,67; 95% CI = 2,27-50,08). Niedawno opublikowana metaanaliza bada również związek między żuciem betelu a ryzykiem raka jamy ustnej i jamy ustnej i gardła.

Choroby jamy ustnej stanowią poważne obciążenie zdrowotne na całym świecie, pomimo znacznych inwestycji w badania i usługi dentystyczne. Metaanaliza piętnastu badań kliniczno-kontrolnych (4648 przypadków; 7847 kontroli) wykazała, że ​​betel ma niezależny pozytywny związek z rakiem jamy ustnej, z OR = 2,82 (95% CI = 2,35-3,40). Badania przeprowadzone w Pakistanie donoszą o wiedzy, postrzeganiu i korelacji betelu z rakiem głowy i szyi.

Badanie ma na celu wdrożenie klastrowego randomizowanego badania interwencyjnego w szkołach ponadgimnazjalnych w celu poprawy wiedzy i świadomości na temat tego związku wśród dzieci w wieku 6-10 lat. W krajach ubogich w zasoby, takich jak Pakistan, konieczne jest zapobieganie rakowi jamy ustnej poprzez pogłębianie wiedzy na temat jego ważnych czynników ryzyka, takich jak betel, orzeszki areka i tytoń do żucia.

Metody:

Projekt badania i ustawienie:

Szkolne badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone w szkołach średnich w Karaczi. Populacją docelową będą uczniowie i uczennice klas od 6 do 10 z grupą interwencyjną i grupą kontrolną w każdym miejscu.

Wielkość próbki:

Liczebność próby obliczono za pomocą programu komputerowego WHO ACluster. Minimalna wymagana wielkość próby to 22 szkoły (skupiska) z 95% przedziałem ufności, 80% mocą i ICC=0,2. Różnica do wykrycia wynosiła 2 przy odchyleniu standardowym 9,5. Liczba pacjentów w każdym ramieniu wyniesie 529, przy średniej wielkości klastra 50.

Próbowanie:

Zostanie zastosowany dwuetapowy dobór klastrów z warstwowaniem w oparciu o typ szkoły (rządowej lub prywatnej). Do wyboru szkół i rekrutacji młodzieży zostanie zastosowany wieloetapowy dobór klastrów z podziałem na typy szkół (rządowe lub prywatne). Po rozwarstwieniu szkoły zostaną wybrane losowo proporcjonalnie do liczby typów szkół z dystryktu na wschód od Karaczi. Każda szkoła będzie traktowana jako klaster. Szkoły będą podstawową jednostką randomizacji. Rekrutacja uczestniczących szkół będzie oparta na chęci udziału w badaniu. Z każdej z wybranych szkół ponadgimnazjalnych (klasy 6-10) zostanie wybrana losowo po jednej klasie i wszyscy uczniowie wybranych klas zostaną zaproszeni do udziału w ankiecie. W związku z tym w obu grupach zostanie wybrana taka sama liczba klastrów.

Randomizacja:

Wybrane szkoły zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencji. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie szkoły, aby uniknąć kontaminacji między grupami.

Procedura badania:

Zgodę na procedury projektowania i zbierania danych uzyskano wcześniej od komisji etycznej Szkoły. Uzyskano zgodę władz szkoły po wyjaśnieniu celu badania. Wszystkie uczestniczące szkoły otrzymały pisemną świadomą zgodę, a uczniowie zostaną poinformowani, że udział jest całkowicie dobrowolny. Przez cały czas trwania badania zachowana zostanie całkowita poufność danych.

Szkolna interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona w grupie interwencyjnej, podczas gdy w grupie kontrolnej nie zostanie zapewniona żadna konkretna edukacja. Kwestionariusze przed i po teście będą podawane odpowiednio tydzień przed i tydzień po interwencji programu. Testy będą przeprowadzane w zwykłych salach lekcyjnych uczniów przez asystentów badawczych pod nadzorem naukowców niezwiązanych ze szkołami.

Program interwencji:

Program edukacji zdrowotnej będzie prowadzony przez 2 kolejne tygodnie w jednym roku akademickim dla wszystkich wybranych szkół. Program interwencji będzie obejmował sesje edukacji zdrowotnej, które będą kładły nacisk na zagrożenia związane z betelem i orzechami areki oraz tytoniem do żucia. Zostanie to przeprowadzone za pomocą plakatów, broszur obrazkowych, pokazów wideo i krótkich filmów dokumentalnych na temat zagrożeń związanych z używaniem różnych wyrobów tytoniowych. Program będzie prowadzony przez przeszkolony zespół. Materiały edukacyjne na temat zagrożeń związanych z betelem i orzechami areki zostaną rozesłane zarówno do grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Szkolenia:

Program będzie prowadzony przez profesjonalny zespół lekarzy przeszkolonych w tej dziedzinie. Jednodniowe szkolenie dla realizatorów programu będzie miało na celu maksymalizację sukcesu wdrożenia programu.

Plan analizy:

Badacze przeprowadzą analizę przy użyciu STATA wersja 12. Statystyki opisowe zostaną obliczone dla zmiennych kategorycznych poprzez obliczenie ich częstości i ocenę za pomocą chi-kwadrat. Rozkład zmiennych ilościowych zostanie obliczony na podstawie ich średnich i odchyleń standardowych oraz oceniony za pomocą niezależnego testu t lub mediany z rozstępem międzykwartylowym (IQR) w zależności od rozkładu zmiennych. Badacze przeprowadzą analizę wielu zmiennych przy użyciu uogólnionego równania szacowania (GEE), aby rozważyć strukturę skupień danych. Surowy iloraz szans (OR) i ich 95% przedział ufności (CI) zostaną obliczone przy użyciu jednowymiarowego GEE. Wszystkie zmienne o wartości p mniejszej niż 25% zostaną wybrane do włączenia do analizy wielu zmiennych.

Zakłócenie zostanie ocenione poprzez zmianę oszacowania współczynnika o 15%. Po opracowaniu modelu efektu głównego, znaczenie wszystkich biologicznie prawdopodobnych interakcji zostanie ocenione pod kątem włączenia do modelu wielu zmiennych.

Analiza pośrednia:

W razie potrzeby po zakończeniu 50% obserwacji zostanie przeprowadzona analiza pośrednia, aby zobaczyć wpływ edukacyjnego programu interwencji na wiedzę uczestnika.