Verbesserung des Wissens und der Wahrnehmung über die Gefahren von rauchlosem Tabak

Mundkrebs ist in vielen Teilen der Welt ein ernstes und wachsendes Problem. Mundkrebs ist die achthäufigste Krebsart weltweit. Es gibt große geografische Unterschiede (ungefähr 20-fach) in der Inzidenz dieser Krebsart. In Süd- und Südostasien wurde bei 40 % der Krebspatienten die Diagnose gestellt. Die altersbereinigten Raten von Mundkrebs in Indien sind hoch, nämlich 20 pro 100.000 Einwohner, und machen über 30 % aller Krebserkrankungen im Land aus. In Pakistan ist es die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen und die dritthäufigste Krebserkrankung bei Männern. Die altersstandardisierten Raten (ASR) für Mundkrebs betragen 13,8 bzw. 14,1 bei Männern und Frauen. Rauchen, Alkoholkonsum und Sonnenlicht sind in den Industrieländern mit der Entstehung von Mundkrebs verbunden. Darüber hinaus haben Entwicklungsländer ihre eigenen Risikofaktoren. Dazu gehören eine schlechte Infrastruktur des Gesundheitssystems, Analphabetismus und ein schlechter sozioökonomischer Status. Ein gemeinsamer Risikofaktor für Menschen auf der ganzen Welt ist Drogenmissbrauch. Es gibt eine große Menge an Literatur, die Betelnüsse, Areca, Kautabak und Tabak mit der Entstehung von Krebs in Verbindung bringt.

Eine Studie aus Südasien hat über das Risiko von Mundkrebs und den Konsum von oralem Tabak in verschiedenen Formen, einschließlich „Paan“ mit und ohne Tabak, berichtet. Eine Fall-Kontroll-Studie aus Thailand berichtete, dass von allen Bestandteilen des Betel-Pfeffers das Vorhandensein von rotem Löschkalk im Betel-Pfeffer den stärksten Einfluss auf das Mundkrebsrisiko hatte (OR: 10,67; 95 %-KI = 2,27–50,08). Eine kürzlich veröffentlichte Metaanalyse untersucht auch den Zusammenhang zwischen dem Kauen von Betelquid und dem Risiko für Mund- und Rachenkrebs.

Trotz erheblicher Investitionen in Forschung und zahnärztliche Leistungen stellen Munderkrankungen weltweit eine große Gesundheitsbelastung dar. Eine Metaanalyse von fünfzehn Fallkontrollstudien (4.648 Fälle; 7.847 Kontrollen) hat gezeigt, dass Betelquid einen unabhängigen positiven Zusammenhang mit Mundkrebs hat, mit OR = 2,82 (95 %-KI = 2,35–3,40). In Pakistan durchgeführte Studien berichten über das Wissen, die Wahrnehmung und den Zusammenhang zwischen Betel und Kopf- und Halskrebs.

Die Studie zielt darauf ab, eine Cluster-randomisierte Interventionsstudie in weiterführenden Schulen durchzuführen, um das Wissen und Bewusstsein über diesen Zusammenhang bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren zu verbessern. Für ressourcenarme Länder wie Pakistan ist es unerlässlich, Mundkrebs zu verhindern, indem das Wissen über seine wichtigen Risikofaktoren wie Betelquid, Arekanuss und Kautabak verbessert wird.

Methoden:

Studiendesign und -setting:

An weiterführenden Schulen in Karatschi wird eine schulbasierte Interventionsstudie durchgeführt. Die Zielgruppe sind männliche und weibliche Schüler der Klassen 6 bis 10 mit Interventionsgruppe und Kontrollgruppe an jedem Standort.

Probengröße:

Die Probengröße wurde mit dem Computerprogramm WHO ACluster berechnet. Die erforderliche Mindeststichprobengröße beträgt 22 Schulen (Cluster) mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einer Trennschärfe von 80 % und einem ICC = 0,2. Der zu erkennende Unterschied betrug 2 mit einer Standardabweichung von 9,5. Die Anzahl der Probanden in jedem Arm beträgt 529 mit einer durchschnittlichen Clustergröße von 50.

Probenahme:

Es kommt eine zweistufige Clusterstichprobe mit Schichtung nach Schulart (staatliche oder private Schule) zum Einsatz. Für die Auswahl der Schulen und die Rekrutierung von Jugendlichen wird eine mehrstufige Clusterstichprobe mit Stratifizierung nach Schultyp (staatliche oder private Schule) eingesetzt. Nach der Schichtung werden die Schulen im Verhältnis zur Anzahl der Schultypen im Bezirk östlich von Karatschi nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Jede Schule wird als Cluster betrachtet. Schulen werden die primäre Einheit der Randomisierung sein. Die Rekrutierung der teilnehmenden Schulen erfolgt auf der Grundlage der Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. Aus jeder der ausgewählten weiterführenden Schulen (Klassen 6–10) wird nach dem Zufallsprinzip eine Klasse ausgewählt und alle Schüler der ausgewählten Klassen werden zur Teilnahme an der Umfrage eingeladen. Daher wird in beiden Gruppen die gleiche Anzahl von Clustern ausgewählt.

Randomisierung:

Die ausgewählten Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt auf Schulebene, um eine Kontamination zwischen den Gruppen zu vermeiden.

Studienablauf:

Die Genehmigung für das Design und die Datenerfassungsverfahren wurde zuvor von der Ethikkommission der Schule eingeholt. Nach Erläuterung des Zwecks der Studie wurde eine Genehmigung der Schulbehörde eingeholt. Von allen teilnehmenden Schulen wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und den Schülern wird mitgeteilt, dass die Teilnahme völlig freiwillig ist. Die Daten werden während der gesamten Studie absolut vertraulich behandelt.

Der Interventionsgruppe wird eine schulbasierte pädagogische Intervention angeboten, während der Kontrollgruppe keine spezifische Ausbildung gegeben wird. Fragebögen vor und nach dem Test werden eine Woche vor bzw. eine Woche nach der Programmintervention ausgefüllt. Die Tests werden im üblichen Klassenraum der Schüler von Forschungsassistenten unter der Aufsicht der Forscher durchgeführt, die nicht mit der Schule verbunden sind.

Interventionsprogramm:

Das Gesundheitserziehungsprogramm wird an zwei aufeinanderfolgenden Wochen in einem Schuljahr für alle ausgewählten Schulen durchgeführt. Das Interventionsprogramm umfasst Sitzungen zur Gesundheitserziehung, in denen der Schwerpunkt auf den Gefahren von Betelquid, Arekanuss und Kautabak liegt. Dies geschieht durch Plakate, Bildbroschüren, Videoshows und kurze Dokumentationen über die Gefahren des Konsums verschiedener Tabakprodukte. Das Programm wird von einem geschulten Team durchgeführt. Aufklärungsmaterialien über die Gefahren von Betelquid und Arekanuss werden sowohl an Interventions- als auch an Kontrollgruppen verteilt.

Trainingssitzungen:

Das Programm wird von einem professionellen Team aus auf diesem Gebiet geschulten Ärzten durchgeführt. Um den Erfolg der Programmumsetzung zu maximieren, wird eine eintägige Schulung für die Programmanbieter konzipiert.

Analyseplan:

Die Forscher führen die Analyse mit STATA Version 12 durch. Beschreibende Statistiken werden für kategoriale Variablen berechnet, indem ihre Häufigkeiten berechnet und anhand des Chi-Quadrats bewertet werden. Die Verteilung quantitativer Variablen wird anhand ihrer Mittelwerte und Standardabweichungen berechnet und je nach Verteilung der Variablen durch einen unabhängigen t-Test oder einen Median mit Interquartilbereich (IQR) bewertet. Die Forscher führen eine multivariable Analyse unter Verwendung der verallgemeinernden Schätzgleichung (GEE) durch, um die Clusterstruktur der Daten zu berücksichtigen. Das rohe Odds Ratio (OR) und ihr 95 %-Konfidenzintervall (CI) werden unter Verwendung des univariaten GEE berechnet. Alle Variablen mit einem p-Wert von weniger als 25 % Signifikanz werden für die Einbeziehung in die multivariable Analyse ausgewählt.

Die Verwechslung wird anhand einer Änderung der Schätzung des Koeffizienten um 15 % beurteilt. Nach der Entwicklung des Haupteffektmodells wird die Bedeutung aller biologisch plausiblen Wechselwirkungen für die Aufnahme in das multivariable Modell bewertet.

Zwischenanalyse:

Bei Bedarf wird nach Abschluss von 50 % der Nachuntersuchungen eine Zwischenanalyse durchgeführt, um die Wirkung des pädagogischen Interventionsprogramms auf das Wissen des Teilnehmers zu ermitteln.