Förbättring av kunskap och uppfattning om farorna med rökfri tobak

Oral cancer är ett allvarligt och växande problem i många delar av världen. Oral cancer är den åttonde vanligaste cancerformen i världen. Det finns en stor geografisk variation (ungefär 20 gånger) i förekomsten av denna cancer. I Syd- och Sydostasien har 40 % av människorna med cancer fått diagnosen det. Åldersjusterad andel av cancer i munhålan i Indien är hög, det vill säga 20 per 100 000 invånare och står för över 30 % av all cancer i landet. I Pakistan är det den näst vanligaste cancerformen hos kvinnor och den tredje vanligaste cancerformen hos män. Age Standardized Rates (ASR) för oral cancer är 13,8 och 14,1 hos män respektive kvinnor. Rökning, alkoholkonsumtion och solljus har varit inblandade i utvecklingen av oral cancer i de utvecklade länderna. Utöver dessa har utvecklingsländerna sin egen uppsättning riskfaktorer. Dessa inkluderar dålig infrastruktur i hälso- och sjukvårdssystemet, analfabetism, dålig socioekonomisk status. En vanlig riskfaktor som delas av befolkningar från hela världen är missbruk. Det finns en stor mängd litteratur som kopplar samman betelnötter, areca, tuggtobak och tobak med utveckling av cancer.

En studie från södra Asien har rapporterat risken för oral cancer och användning av muntobak i olika former, inklusive ''paan'' med och utan tobak. En fall-kontrollstudie från Thailand rapporterade att bland alla komponenter i betel quid, förekomsten av röd släckt kalk hade den starkaste effekten på risken för oral cancer (OR, 10,67; 95% Cl = 2,27-50,08). En nyligen publicerad metaanalys undersöker också sambandet mellan betel quid tuggning och risken för orala och orofaryngeala cancer.

Orala sjukdomar är en stor global hälsobörda trots betydande investeringar i forskning och tandvård. En metaanalys av femton fallkontrollstudier (4 648 fall; 7 847 kontroller) har visat att betel quid har ett oberoende positivt samband med oral cancer, med OR = 2,82 (95 % KI = 2,35-3,40). Studier utförda i Pakistan rapporterar om kunskap, uppfattning och korrelation av betelquid och huvud- och halscancer.

Studien syftar till att genomföra ett kluster randomiserat interventionsförsök i gymnasieskolor för att förbättra kunskapen och medvetenheten om detta samband bland barn 6-10 år. För resursfattiga länder som Pakistan är det absolut nödvändigt att förebygga muncancer genom att förbättra kunskapen om dess viktiga riskfaktor som betelquid, arecanötter och tuggtobak.

Metoder:

Studiedesign och miljö:

En skolbaserad interventionsstudie kommer att genomföras i gymnasieskolor i Karachi. Målgruppen kommer att vara manliga och kvinnliga skolelever i skolklasserna 6 till 10 med interventionsgrupp och kontrollgrupp på varje plats.

Provstorlek:

Provstorleken beräknades med hjälp av datorprogrammet WHO Acluster. Minsta urvalsstorlek som krävs är 22 skolor (kluster) med 95 % konfidensintervall, 80 % effekt och ICC=0,2. Skillnaden som skulle detekteras var 2 med standardavvikelse 9,5. Antalet försökspersoner i varje arm kommer att vara 529 med en genomsnittlig klusterstorlek på 50.

Provtagning:

En tvåstegs klusterurval med stratifiering baserad på skoltyp (statlig eller privat) kommer att användas. Ett flerstegsklusterprov med stratifiering på skoltyp (statlig eller privat) kommer att användas för urval av skolor och rekrytering av ungdomar. Efter stratifiering kommer skolor att väljas slumpmässigt i proportion till antalet skoltyper från distriktet öster om Karachi. Varje skola kommer att betraktas som ett kluster. Skolor kommer att vara den primära enheten för randomisering. Rekrytering av deltagande skolor kommer att baseras på viljan att delta i studien. En klass kommer att väljas slumpmässigt från var och en av utvalda gymnasieskolor (årskurs 6-10) och alla elever i de utvalda klasserna kommer att bjudas in att delta i undersökningen. Därför kommer lika många kluster att väljas i båda grupperna.

Randomisering:

De utvalda skolorna kommer att slumpmässigt tilldelas en kontrollgrupp eller interventionsgrupp. Randomisering kommer att göras på skolnivå för att undvika kontaminering mellan grupper.

Studieförfarande:

Godkännande för design och datainsamlingsprocedurer erhölls i förväg från skolans etiska kommitté. Ett godkännande erhölls från skolmyndigheten efter att ha förklarat syftet med studien. Skriftligt informerat samtycke togs från alla deltagande skolor och det kommer att meddelas eleverna att deltagandet är helt frivilligt. Absolut konfidentialitet för uppgifterna kommer att upprätthållas under hela studien.

Skolbaserad pedagogisk intervention kommer att ges till interventionsgruppen medan ingen specifik utbildning kommer att ges till kontrollgruppen. Frågeformulär före och efter testet kommer att administreras en vecka före respektive en vecka efter programinterventionen. Prov kommer att genomföras i elevernas vanliga klassrum av forskarassistenter under ledning av de forskare som inte är knutna till skolorna.

Interventionsprogram:

Hälsoutbildningsprogrammet kommer att genomföras under två på varandra följande veckor under ett läsår för alla utvalda skolor. Interventionsprogrammet kommer att bestå av hälsoutbildningssessioner som kommer att betona faran med betelquid och arecanötter och tuggtobak. Detta kommer att genomföras genom affischer, bildhäften, videoshower och korta dokumentärer om farorna med användning av olika tobaksprodukter. Programmet kommer att genomföras av ett utbildat team. Utbildningsmaterial om farorna med betelquid och arecanötter kommer att delas ut till både interventions- och kontrollgrupper.

Träningspass:

Programmet kommer att genomföras av ett professionellt team av läkare utbildade inom detta område. En endags utbildningssession för programleverantörerna kommer att utformas för att maximera framgången med programmets genomförande.

Analysplan:

Utredarna kommer att utföra analys med hjälp av STATA version 12. Beskrivande statistik kommer att beräknas för kategoriska variabler genom att beräkna deras frekvenser och bedömas med chi square. Fördelningen av kvantitativa variabler kommer att beräknas av deras medelvärden och standardavvikelser och bedöms genom oberoende t-test eller median med inter-kvartilintervall (IQR) beroende på fördelningen av variablerna. Utredarna kommer att utföra multivariabel analys med hjälp av generaliserande skattningsekvation (GEE) för att överväga klustringsstrukturen för data. Råoddskvot (OR) och deras 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas med univariat GEE. Alla variabler med ett p-värde på mindre än 25 % signifikans kommer att väljas för inkludering i den multivariabla analysen.

Förväxling kommer att bedömas genom förändring av uppskattning av koefficient med 15 %. Efter att ha utvecklat huvudeffektmodellen kommer betydelsen av alla biologiskt rimliga interaktioner att utvärderas för inkludering i multivariabel modell.

Interimanalys:

Interimanalys kommer vid behov att genomföras efter avslutad 50% av uppföljningarna för att se effekten av pedagogiskt interventionsprogram på deltagarens kunskaper.