Forbedring av kunnskap og oppfatning om farene ved røykfri tobakk

Munnhulekreft er et alvorlig og økende problem i mange deler av verden. Oral kreft er den åttende vanligste kreftformen på verdensbasis. Det er stor geografisk variasjon (omtrent 20 ganger) i forekomsten av denne kreftsykdommen. I Sør- og Sørøst-Asia har 40 % av menneskene med kreft blitt diagnostisert med det. Aldersjustert forekomst av oral kreft i India er høy, det vil si 20 per 100 000 innbyggere og utgjør over 30 % av alle krefttilfeller i landet. I Pakistan er det den nest vanligste kreftformen hos kvinner og den tredje vanligste kreftformen hos menn. Aldersstandardiserte rater (ASR) for orale kreftformer er henholdsvis 13,8 og 14,1 hos menn og kvinner. Røyking, alkoholforbruk og sollys har vært involvert i utviklingen av oral kreft i de utviklede landene. I tillegg til disse har utviklingsland sitt eget sett med risikofaktorer. Disse inkluderer dårlig infrastruktur i helsevesenet, analfabetisme, dårlig sosioøkonomisk status. En vanlig risikofaktor som deles av befolkninger fra hele verden er rusmisbruk. Det finnes et stort volum av litteratur som forbinder betelnøtt, areca, tyggetobakk og tobakk med utvikling av kreft.

En studie fra Sør-Asia har rapportert risikoen for munnhulekreft og bruk av munntobakk i ulike former, inkludert ''paan'' med og uten tobakk. En case-control studie fra Thailand rapporterte at blant alle komponentene i betel quid, tilstedeværelsen i quid av rød lesket kalk hadde den sterkeste effekten på risikoen for munnhulekreft (OR, 10,67; 95 % KI = 2,27-50,08). En nylig publisert meta-analyse utforsker også forholdet mellom betel quid tygging og risiko for oral og orofaryngeal kreft.

Orale sykdommer er en stor global helsebelastning til tross for betydelige investeringer i forskning og tannhelsetjenester. En meta-analyse av femten kasuskontrollstudier (4 648 tilfeller; 7 847 kontroller) har vist at betel quid har en uavhengig positiv assosiasjon med oral cancer, med OR = 2,82 (95 % KI = 2,35-3,40). Studier utført i Pakistan rapporterer om kunnskap, persepsjon og korrelasjon av betel quid og hode- og nakkekreft.

Studien tar sikte på å implementere en klynge randomisert intervensjonsforsøk i ungdomsskoler for å forbedre kunnskapen og bevisstheten om denne assosiasjonen blant barn 6-10 år. For ressursfattige land som Pakistan er det avgjørende å forebygge munnhulekreft ved å forbedre kunnskapen om dens viktige risikofaktor som betel quid, areca nøtter og tyggetobakk.

Metoder:

Studiedesign og setting:

En skolebasert intervensjonsstudie vil bli utført på ungdomsskoler i Karachi. Målgruppen vil være mannlige og kvinnelige skoleelever på 6. til 10. trinn med intervensjonsgruppe og kontrollgruppe på hvert sted.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av dataprogrammet WHO Acluster. Minste prøvestørrelse som kreves er 22 skoler (klynger) med 95 % konfidensintervall, 80 % effekt og ICC= 0,2. Forskjellen som skulle påvises var 2 med standardavvik 9,5. Antall personer i hver arm vil være 529 med en gjennomsnittlig klyngestørrelse på 50.

Sampling:

En to-trinns klyngeprøvetaking med stratifisering basert på skoletype (offentlig eller privat) vil bli benyttet. En flertrinns klyngeprøve med stratifisering på skoletype (statlig eller privat) vil bli benyttet for utvelgelse av skoler og rekruttering av ungdom. Etter stratifisering vil skoler bli valgt tilfeldig proporsjonalt med antall type skole fra distriktet øst for Karachi. Hver skole vil bli vurdert som en klynge. Skoler vil være den primære enheten for randomisering. Rekruttering av deltakende skoler vil være basert på vilje til å delta i studien. Én klasse vil bli valgt tilfeldig fra hver av de utvalgte ungdomsskolene (6-10 klassetrinn), og alle elevene i de valgte klassene vil bli invitert til å delta i undersøkelsen. Derfor vil like mange klynger bli valgt i begge gruppene.

Randomisering:

De valgte skolene vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe. Det vil bli gjort randomisering på skolenivå for å unngå forurensning mellom grupper.

Studieprosedyre:

Godkjenning for design og datainnsamlingsprosedyrer ble innhentet på forhånd fra skolens etiske komité. En godkjenning ble innhentet fra skolemyndigheten etter å ha forklart formålet med studien. Skriftlig informert samtykke ble tatt fra alle deltakende skoler og det vil bli kommunisert til elevene at deltakelse er helt frivillig. Absolutt konfidensialitet for dataene vil bli opprettholdt gjennom hele studien.

Skolebasert pedagogisk intervensjon vil bli gitt til intervensjonsgruppen mens ingen spesifikk opplæring vil bli gitt til kontrollgruppen. Spørreskjemaer før og etter test vil bli administrert henholdsvis en uke før og en uke etter programintervensjonen. Prøver vil bli utført i studentenes vanlige klasserom av forskningsassistenter under veiledning av forskerne som ikke er tilknyttet skolene.

Intervensjonsprogram:

Helseutdanningsprogrammet vil bli gjennomført i 2 sammenhengende uker i ett studieår for alle de utvalgte skolene. Intervensjonsprogrammet vil bestå av helseopplæringsøkter som vil legge vekt på faren ved betel quid og areca nøtter og tyggetobakk. Dette vil bli utført gjennom plakater, billedhefter, videoshow og korte dokumentarer om farene ved bruk av ulike tobakksprodukter. Programmet vil bli gjennomført av et trenet team. Opplæringsmateriell om farene ved betel quid og areca nøtter vil bli distribuert til både intervensjons- og kontrollgrupper.

Trenings økt:

Programmet vil bli utført av et profesjonelt team av leger utdannet innen dette feltet. En en-dags treningsøkt for programleverandørene vil bli utformet for å maksimere suksessen til programimplementeringen.

Analyseplan:

Etterforskere vil utføre analyser ved hjelp av STATA versjon 12. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for kategoriske variabler ved å beregne deres frekvenser og vurderes ved chi square. Fordelingen av kvantitative variabler vil bli beregnet etter deres midler og standardavvik og vurdert ved uavhengig t-test eller median med interkvartilområde (IQR) avhengig av fordelingen av variablene. Etterforskere vil utføre multivariabel analyse ved å bruke generaliserende estimeringslikning (GEE) for å vurdere klyngestrukturen til dataene. Råoddsforhold (OR) og deres 95 % konfidensintervall (CI) vil bli beregnet ved å bruke univariat GEE. Alle variablene med en p-verdi på mindre enn 25 % signifikans vil bli valgt for inkludering i den multivariable analysen.

Forvirring vil bli vurdert ved endring i estimat av koeffisient med 15 %. Etter å ha utviklet hovedeffektmodellen, vil betydningen av alle biologisk plausible interaksjoner bli evaluert for inkludering i multivariabel modell.

Midlertidig analyse:

Interimanalyse vil bli gjennomført, om nødvendig, etter fullført 50 % av oppfølgingene for å se effekten av pedagogisk intervensjonsprogram på deltakerens kunnskap.