Улучшение знаний и восприятия опасности бездымного табака

Рак полости рта является серьезной и растущей проблемой во многих частях земного шара. Рак ротовой полости занимает восьмое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. Существует широкий географический разброс (приблизительно в 20 раз) заболеваемости этим раком. В Южной и Юго-Восточной Азии он диагностирован у 40% людей с онкологическими заболеваниями. Скорректированные по возрасту показатели рака полости рта в Индии высоки, то есть 20 на 100 000 населения, и на его долю приходится более 30% всех раковых заболеваний в стране. В Пакистане это второй по распространенности рак у женщин и третий по распространенности рак у мужчин. Стандартизированные по возрасту показатели (ASR) для рака полости рта составляют 13,8 и 14,1 у мужчин и женщин соответственно. Курение, употребление алкоголя и солнечный свет способствуют развитию рака ротовой полости в развитых странах. В дополнение к этому в развивающихся странах есть свой набор факторов риска. К ним относятся плохая инфраструктура системы здравоохранения, неграмотность, низкий социально-экономический статус. Общим фактором риска, общим для населения всего мира, является злоупотребление психоактивными веществами. Существует большое количество литературы, в которой орехи бетеля, арека, жевательный табак и табак связываются с развитием рака.

Исследование, проведенное в Южной Азии, сообщило о риске рака ротовой полости и использовании табака для полости рта в различных формах, включая «паан» с табаком и без него. Исследование случай-контроль, проведенное в Таиланде, показало, что среди всех компонентов бетеля присутствие в нем красной гашеной извести оказало самое сильное влияние на риск развития рака ротовой полости (ОШ 10,67; 95% ДИ = 2,27-50,08). В недавно опубликованном метаанализе также исследуется взаимосвязь между жеванием бетеля и риском развития рака полости рта и ротоглотки.

Заболевания полости рта являются серьезной глобальной проблемой для здоровья, несмотря на значительные инвестиции в исследования и стоматологические услуги. Метаанализ пятнадцати исследований случай-контроль (4648 случаев; 7847 контролей) показал, что бетель-жидкость имеет независимую положительную связь с раком полости рта с ОШ = 2,82 (95% ДИ = 2,35-3,40). Исследования, проведенные в Пакистане, сообщают о знаниях, восприятии и взаимосвязи бетеля и рака головы и шеи.

Исследование направлено на проведение кластерного рандомизированного интервенционного испытания в средних школах для улучшения знаний и осведомленности об этой ассоциации среди детей 6-10 лет. Для стран с ограниченными ресурсами, таких как Пакистан, крайне важно предотвращать рак ротовой полости путем улучшения знаний о его важных факторах риска, таких как бетель, орехи арека и жевательный табак.

Методы:

Дизайн и обстановка исследования:

Школьное интервенционное исследование будет проведено в средних школах Карачи. Целевой группой будут школьники мужского и женского пола в 6-10 классах с группой вмешательства и контрольной группой на каждом участке.

Размер образца:

Размер выборки рассчитывали с помощью компьютерной программы WHO ACluster. Минимальный требуемый размер выборки составляет 22 школы (кластера) с доверительным интервалом 95%, мощностью 80% и ICC = 0,2. Различие, которое необходимо было обнаружить, составляло 2 при стандартном отклонении 9,5. Количество субъектов в каждой группе будет 529 со средним размером кластера 50.

Выборка:

Будет использоваться двухэтапная кластерная выборка со стратификацией по типу школы (государственная или частная). Для отбора школ и набора подростков будет использоваться многоступенчатая кластерная выборка со стратификацией по типу школы (государственная или частная). После стратификации школы будут выбраны случайным образом пропорционально количеству школ того или иного типа в округе к востоку от Карачи. Каждая школа будет рассматриваться как кластер. Школы будут основной единицей рандомизации. Набор участвующих школ будет основываться на желании участвовать в исследовании. В каждой выбранной средней (6-10 классы) школе случайным образом будет выбран один класс, и все учащиеся выбранных классов будут приглашены для участия в опросе. Следовательно, в обеих группах будет выбрано равное количество кластеров.

Рандомизация:

Выбранные школы будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства. Рандомизация будет проводиться на уровне школы, чтобы избежать контаминации между группами.

Процедура исследования:

Утверждение дизайна и процедур сбора данных было получено заранее от комитета по этике Школы. Утверждение было получено от администрации школы после объяснения цели исследования. Письменное информированное согласие было получено от всех участвующих школ, и учащимся будет сообщено, что участие является полностью добровольным. На протяжении всего исследования будет соблюдаться абсолютная конфиденциальность данных.

Школьное образовательное вмешательство будет предоставлено группе вмешательства, в то время как контрольной группе не будет предоставлено никакого специального обучения. Анкеты до и после тестирования будут заполняться за одну неделю до и одну неделю после вмешательства программы соответственно. Тесты будут проводиться в обычном классе студентов научными сотрудниками под наблюдением исследователей, не связанных со школами.

Программа вмешательства:

Программа санитарного просвещения будет проводиться в течение 2 недель подряд в течение одного учебного года во всех выбранных школах. Программа вмешательства будет состоять из занятий по санитарному просвещению, на которых будет сделан акцент на опасности бетеля, орехов арека и жевательного табака. Это будет проводиться с помощью плакатов, иллюстрированных буклетов, видеопоказов и коротких документальных фильмов о вреде употребления различных табачных изделий. Программу будет проводить обученная команда. Образовательные материалы о вреде бетеля и орехов арека будут распространены как среди групп вмешательства, так и среди контрольных групп.

Тренировки:

Программу будет проводить профессиональная команда врачей, прошедших обучение в этой области. Однодневное учебное занятие для поставщиков программ будет разработано таким образом, чтобы добиться максимального успеха в реализации программы.

План анализа:

Исследователи проведут анализ с использованием STATA версии 12. Описательная статистика будет рассчитана для категориальных переменных путем вычисления их частоты и оценки по критерию хи-квадрат. Распределение количественных переменных будет рассчитываться по их средним значениям и стандартным отклонениям и оцениваться с помощью независимого t-критерия или медианы с межквартильным диапазоном (IQR) в зависимости от распределения переменных. Исследователи проведут многофакторный анализ с использованием обобщающего оценочного уравнения (GEE) для рассмотрения кластерной структуры данных. Грубое отношение шансов (OR) и их 95% доверительный интервал (CI) будут рассчитываться с использованием одномерного GEE. Все переменные с p-значением менее 25% будут выбраны для включения в многофакторный анализ.

Смешение будет оцениваться изменением оценки коэффициента на 15%. После разработки модели основного эффекта значимость всех биологически вероятных взаимодействий будет оцениваться для включения в многопараметрическую модель.

Промежуточный анализ:

Промежуточный анализ будет проведен, если потребуется, после завершения 50% последующих наблюдений, чтобы увидеть влияние программы образовательного вмешательства на знания участника.