Zlepšení znalostí a vnímání nebezpečí bezdýmného tabáku

Rakovina ústní dutiny je vážným a rostoucím problémem v mnoha částech světa. Rakovina dutiny ústní je celosvětově osmou nejčastější rakovinou. Existuje široká geografická variace (přibližně 20násobná) ve výskytu této rakoviny. V jižní a jihovýchodní Asii byla rakovina diagnostikována u 40 % lidí. Míra rakoviny ústní dutiny v Indii je vysoká, tj. 20 na 100 000 obyvatel, a představuje více než 30 % všech rakovin v zemi. V Pákistánu je to druhá nejčastější rakovina u žen a třetí nejčastější rakovina u mužů. Věkově standardizované míry (ASR) pro rakovinu ústní dutiny jsou 13,8 u mužů a 14,1 u žen. Kouření, konzumace alkoholu a sluneční záření se podílejí na rozvoji rakoviny ústní dutiny ve vyspělých zemích. Kromě toho mají rozvojové země svůj vlastní soubor rizikových faktorů. Patří mezi ně špatná infrastruktura systému zdravotní péče, negramotnost, špatný socioekonomický status. Společným rizikovým faktorem sdíleným populací z celého světa je zneužívání návykových látek. Existuje velké množství literatury, která spojuje betelový ořech, areku, žvýkací tabák a tabák s rozvojem rakoviny.

Studie z jižní Asie uvádí riziko rakoviny dutiny ústní a užívání orálního tabáku v různých formách včetně „paan“ s tabákem a bez něj. Případová a kontrolní studie z Thajska uvedla, že ze všech složek betelové limonády měla přítomnost červeného hašeného vápna v limonádách nejsilnější vliv na riziko rakoviny ústní dutiny (OR,10,67; 95% CI = 2,27-50,08). Nedávno publikovaná metaanalýza také zkoumá vztah mezi žvýkáním betelových limonád a rizikem rakoviny dutiny ústní a orofaryngu.

Orální onemocnění jsou hlavní celosvětovou zdravotní zátěží navzdory značným investicím do výzkumu a stomatologických služeb. Metaanalýza patnácti případových kontrolních studií (4 648 případů; 7 847 kontrol) ukázala, že betel quid má nezávislou pozitivní souvislost s rakovinou dutiny ústní, s OR = 2,82 (95% CI = 2,35-3,40). Studie provedené v Pákistánu informují o znalostech, vnímání a korelaci betel libra a rakoviny hlavy a krku.

Cílem studie je implementovat klastrovou randomizovanou intervenční studii na středních školách s cílem zlepšit znalosti a povědomí o této souvislosti u dětí ve věku 6–10 let. Pro země chudé na zdroje, jako je Pákistán, je nezbytné předcházet rakovině úst zlepšením znalostí o jejím důležitém rizikovém faktoru, jako je betel, arekový ořech a žvýkací tabák.

Metody:

Design a nastavení studie:

Na středních školách v Karáčí bude provedena školní intervenční studie. Cílovou populací budou muži a ženy škol 6. až 10. ročníku s intervenční skupinou a kontrolní skupinou na každém místě.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí počítačového programu WHO ACluster. Minimální požadovaná velikost vzorku je 22 škol (shluků) s 95% intervalem spolehlivosti, 80% výkonem a ICC= 0,2. Rozdíl, který měl být detekován, byl 2 se standardní odchylkou 9,5. Počet subjektů v každém rameni bude 529 s průměrnou velikostí clusteru 50.

Vzorkování:

Bude použit dvoustupňový klastrový vzorkování se stratifikací podle typu školy (státní nebo soukromé). Pro výběr škol a nábor dospívajících bude použit vícestupňový klastrový vzorkování se stratifikací podle typu školy (státní nebo soukromé). Po stratifikaci budou školy náhodně vybrány úměrně počtu typů škol z okresu východně od Karáčí. Každá škola bude považována za klastr. Školy budou primární jednotkou randomizace. Nábor zúčastněných škol bude založen na ochotě zúčastnit se studie. Z každé z vybraných středních škol (6.-10. ročník) bude náhodně vybrána jedna třída a všichni studenti vybraných tříd budou pozváni k účasti v průzkumu. V obou skupinách bude tedy vybrán stejný počet shluků.

Randomizace:

Vybrané školy budou náhodně zařazeny do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Randomizace bude provedena na úrovni školy, aby se zabránilo kontaminaci mezi skupinami.

Postup při studiu:

Schválení návrhu a postupů sběru dat bylo předem získáno od etické komise školy. Po vysvětlení účelu studie byl získán souhlas od vedení školy. Od všech zúčastněných škol byl odebrán písemný informovaný souhlas a studentům bude sděleno, že účast je zcela dobrovolná. Během studie bude zachována absolutní důvěrnost údajů.

Intervenční skupině bude poskytnuta školní vzdělávací intervence, zatímco kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné specifické vzdělávání. Dotazníky před a po testu budou zadávány týden před intervencí programu a týden po ní. Testy budou administrovány v obvyklé učebně studentů výzkumnými asistenty pod dohledem výzkumných pracovníků, kteří nejsou přidruženi ke školám.

Intervenční program:

Program výchovy ke zdraví bude probíhat 2 po sobě jdoucí týdny v jednom akademickém roce na všech vybraných školách. Intervenční program se bude skládat z lekcí zdravotní výchovy, které budou klást důraz na nebezpečí betelu, arekových ořechů a žvýkacího tabáku. To bude probíhat prostřednictvím plakátů, obrázkových brožur, videopořadů a krátkých dokumentů o rizicích užívání různých tabákových výrobků. Program povede vyškolený tým. Zásahovým i kontrolním skupinám budou distribuovány vzdělávací materiály o nebezpečnosti betelu a areky.

Školení:

Program povede profesionální tým lékařů vyškolených v této oblasti. Jednodenní školení pro poskytovatele programu bude navrženo tak, aby maximalizovalo úspěch implementace programu.

Plán analýzy:

Vyšetřovatelé provedou analýzu pomocí STATA verze 12. Popisné statistiky budou vypočítány pro kategorické proměnné výpočtem jejich frekvencí a vyhodnoceny pomocí chí kvadrátu. Distribuce kvantitativních proměnných bude vypočítána pomocí jejich průměrů a směrodatných odchylek a posouzena nezávislým t testem nebo mediánem s interkvartilovým rozsahem (IQR) v závislosti na distribuci proměnných. Badatelé provedou analýzu více proměnných pomocí zobecňující odhadovací rovnice (GEE), aby zvážili shlukovou strukturu dat. Hrubý poměr šancí (OR) a jejich 95% interval spolehlivosti (CI) budou vypočteny pomocí jednorozměrných GEE. Všechny proměnné s p-hodnotou menší než 25% významnosti budou vybrány pro zahrnutí do analýzy více proměnných.

Zmatení bude posouzeno změnou odhadu koeficientu o 15 %. Po vytvoření modelu hlavního efektu bude vyhodnocena významnost všech biologicky věrohodných interakcí pro zahrnutí do multivariabilního modelu.

Průběžná analýza:

Průběžná analýza bude v případě potřeby provedena po dokončení 50 % sledování, aby se zjistil účinek vzdělávacího intervenčního programu na znalosti účastníka.