烟酰胺治疗早发型子痫前期的研究

诊断和纳入标准

• 产妇年龄 18-55 岁
• 没有已知胎儿异常的单胎妊娠

• 早发性先兆子痫或早发性重度妊娠高血压定义为：

  • 早发：在 24 周 0 天和 -33 周 3 天之间，基于通过第一或第二个三个月超声或第二个三个月超声确认的月经日期（如果无法确定月经日期）；
  • 先兆子痫：
• 新发高血压和蛋白尿，两次间隔 6 小时收缩压 > 140 毫米汞柱和/或舒张压 > 90 毫米汞柱，并且 24 小时尿液收集 > 300 毫克蛋白尿或尿液 P/C 比值 > 0.3；
• 新发高血压和无蛋白尿，两次间隔 6 小时收缩压 > 140 毫米汞柱和/或舒张压 > 90 毫米汞柱，并且出现以下一项或多项：血清肌酐 >1.1 毫克/分升或基线加倍，或中枢神经系统症状或视觉变化

• 重度先兆子痫定义为新发收缩压 > 160 mm Hg 和/或舒张压 > 105，伴有上述蛋白尿或无蛋白尿，并且满足上述一项或多项标准

  • 至少 48 小时的预期管理候选人
  • 被初级临床医生和期待治疗（延迟分娩）候选人认为临床稳定至少 48 小时；
• 母体肝功能测试 < 2x ULN
• 母体血小板计数 > 100,000 mm³
• 有计划的期待管理
• 高血压、糖尿病、内分泌失调、肠胃病等既往疾病控制良好
• 通过估计的胎儿体重 > 5th %tile 建立胎儿健康；羊水量正常（MVP > 2 cm）；正常脐动脉 (UA) 多普勒；或反应性非压力测试 (NST) 或生物物理概况 (BPP) > 6
• 预计不会在注册后 48 小时内交付

排除标准

• 预先存在的肾脏疾病（肌酐 > 1.5 mg/dL）
• 任何会增加肝毒性风险的既往疾病（例如 乙型或丙型肝炎；艾滋病病毒;异烟肼（INH）使用）
• 子痫； CT/MRI 显示脑水肿；镇痛药无法缓解头痛
• 肝功能障碍的证据（LFT > 2x ULN）
• 血小板减少症（血小板 < 100,000 mm³）
• 肺水肿
• HELLP综合症
• 胎儿妥协的证据：估计胎儿体重 (EFW) < 第 5 个百分位数；或 BPP < 6；或不存在或逆转舒张期 UA 血流；或羊水过少（MVP < 2 cm）
• 胎盘早剥定义为不明原因的阴道流血
• 早产定义为有规律的宫缩和宫颈变化
• 研究者认为在完成研究时对母亲或胎儿有风险的任何情况
• 研究者认为需要在 48 小时内交付的任何情况