Estudo da nicotinamida na pré-eclâmpsia de início precoce

Critérios de Diagnóstico e Inclusão

• Idade materna 18-55 anos
• Gravidez única sem anomalias fetais conhecidas

• Pré-eclâmpsia de início precoce OU hipertensão gestacional grave de início precoce definida como:

  • Início precoce: entre 24 semanas e 0 dias e -33 semanas e 3 dias, com base na data menstrual confirmada por ultrassonografia do primeiro ou segundo trimestre OU ultrassonografia do segundo trimestre se a data menstrual não estiver disponível;
  • Pré-eclâmpsia:
• Hipertensão e proteinúria de início recente, com PA sistólica > 140 mm Hg e/ou PA diastólica > 90 mm Hg em duas ocasiões com intervalo de 6 horas e > 300 mg de proteinúria na coleta de urina de 24 horas OU relação P/C urinária >0,3;
• Hipertensão de início recente e proteinúria por NO, com PA sistólica > 140 mm Hg e/ou PA diastólica > 90 mm Hg em duas ocasiões com intervalo de 6 horas e um ou mais dos seguintes: creatinina sérica > 1,1 mg/dL ou duplicação da linha de base, ou sintomas do sistema nervoso central ou alterações visuais

• Pré-eclâmpsia grave definida como novo início de PA sistólica > 160 mm Hg e/ou PA diastólica > 105 com proteinúria como acima ou sem proteinúria e um ou mais dos seguintes critérios listados acima

  • Candidato a conduta expectante por pelo menos 48 horas
  • Considerado clinicamente estável pelo clínico geral e candidato a conduta expectante (parto atrasado) por pelo menos 48 horas;
• Provas de função hepática materna < 2x LSN
• Contagem de plaquetas materna > 100.000 mm³
• Manejo expectante planejado
• Doenças médicas pré-existentes, como hipertensão, diabetes, distúrbios endócrinos, doenças gastrointestinais, são bem controladas
• Bem-estar fetal estabelecido pelo peso fetal estimado > 5%; volume de líquido amniótico normal (PVM > 2 cm); Doppler da Artéria Umbilical (UA) normal; ou Teste Não Esforço Reativo (NST) ou Perfil Biofísico (BPP) > 6
• Entrega não prevista dentro de 48 horas após a inscrição

Critério de exclusão

• Doença renal pré-existente (creatinina > 1,5 mg/dL)
• Qualquer condição médica pré-existente que aumente o risco de toxicidade hepática (p. hepatite B ou C; HIV; Uso de isoniazida (INH)
• Eclampsia; edema cerebral na TC/RM; dor de cabeça não aliviada por analgésicos
• Evidência de disfunção hepática (LFTs > 2x LSN)
• Trombocitopenia (plaquetas < 100.000 mm³)
• Edema pulmonar
• síndrome HELLP
• Evidência de comprometimento fetal: Peso Fetal Estimado (PFE) < percentil 5; ou BPP < 6; ou fluxo sanguíneo diastólico ausente ou reverso da AU; ou oligoidrâmnio (PVM < 2 cm)
• Descolamento da placenta definido como sangramento vaginal inexplicável
• Trabalho de parto prematuro definido como contrações regulares e alterações cervicais
• Qualquer condição considerada pelo investigador como um risco para a mãe ou feto na conclusão do estudo
• Qualquer condição considerada pelo investigador como exigindo entrega dentro de 48 horas