Studie av nikotinamid vid tidig havandeskapsförgiftning

Diagnos- och inklusionskriterier

• Moderns ålder 18-55 år
• Singelgraviditet utan kända fosteravvikelser

• Tidig insättande havandeskapsförgiftning ELLER tidig debut av allvarlig graviditetshypertoni definierad som:

  • Tidig debut: mellan 24 veckor 0 dagar och -33 veckor 3 dagar, baserat på menstruationsdatering bekräftad av första eller andra trimesterns ultraljud ELLER andra trimesterns ultraljud om menstruationsdejting inte är tillgängligt;
  • Preeklampsi:
• Nyuppkommen hypertoni och proteinuri, med systoliskt blodtryck > 140 mm Hg och/eller diastoliskt tryck > 90 mm Hg vid två tillfällen med 6 timmars mellanrum och > 300 mg proteinuri vid 24-timmars urinsamling ELLER urin P/C-förhållande >0,3;
• Nyuppkommen hypertoni och NO-proteinuri, med systoliskt blodtryck > 140 mm Hg och/eller diastoliskt tryck > 90 mm Hg vid två tillfällen med 6 timmars mellanrum och ett eller flera av följande: serumkreatinin >1,1 mg/dL eller fördubbling från baslinjen, eller symtom på centrala nervsystemet eller synförändringar

• Svår havandeskapsförgiftning definierad som nystartat systoliskt blodtryck > 160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck > 105 med proteinuri enligt ovan eller eller utan proteinuri och ett eller flera av följande kriterier som anges ovan

  • Kandidat för förväntansfull ledning i minst 48 timmar
  • Bedöms som kliniskt stabil av primär läkare och kandidat för förväntad behandling (försenad leverans) i minst 48 timmar;
• Maternal leverfunktionstester < 2x ULN
• Maternell trombocytantal > 100 000 mm³
• Planerad förväntansfull ledning
• Redan existerande medicinska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, endokrina störningar, gastrointestinala sjukdomar, är väl kontrollerade
• Fostrets välbefinnande fastställts av uppskattad fostervikt > 5:e %kakel; normal fostervattenvolym (MVP > 2 cm); normal navelartär (UA) doppler; eller reaktivt icke-stresstest (NST) eller biofysisk profil (BPP) > 6
• Leverans inte förväntad inom 48 timmar efter registrering

Exklusions kriterier

• Redan existerande njursjukdom (kreatinin > 1,5 mg/dL)
• Alla redan existerande medicinska tillstånd som skulle öka risken för levertoxicitet (t. hepatit B eller C; HIV; Isoniazid (INH) användning)
• Eklampsi; cerebralt ödem på CT/MRI; huvudvärk som inte lindras av analgetika
• Bevis på leverdysfunktion (LFT > 2x ULN)
• Trombocytopeni (trombocyter < 100 000 mm³)
• Lungödem
• HELLP syndrom
• Bevis på fosterkompromettering: Beräknad fostervikt (EFW) < 5:e percentilen; eller BPP < 6; eller frånvarande eller omvänd diastoliskt UA-blodflöde; eller oligohydramnios (MVP < 2 cm)
• Placentaavbrott definieras som oförklarlig vaginal blödning
• För tidig förlossning definieras som regelbundna sammandragningar och livmoderhalsförändringar
• Alla tillstånd som utredaren bedömer utgöra en risk för modern eller fostret i slutförandet av studien
• Alla tillstånd som utredaren anser kräver leverans inom 48 timmar