Étude du nicotinamide dans la prééclampsie précoce

Diagnostic et critères d'inclusion

• Âge maternel 18-55 ans
• Grossesse unique sans anomalie fœtale connue

• Prééclampsie d'apparition précoce OU hypertension gestationnelle sévère d'apparition précoce définie comme :

  • Début précoce : entre 24 semaines 0 jours et -33 semaines 3 jours, selon la datation menstruelle confirmée par l'échographie du premier ou du deuxième trimestre OU l'échographie du deuxième trimestre si la datation menstruelle n'est pas disponible ;
  • Prééclampsie :
• Hypertension et protéinurie d'apparition récente, avec TA systolique > 140 mm Hg et/ou TA diastolique > 90 mm Hg à deux reprises à 6 heures d'intervalle et > 300 mg de protéinurie lors d'un prélèvement d'urine de 24 heures OU rapport P/C urinaire > 0,3 ;
• Hypertension d'apparition récente et NO protéinurie, avec TA systolique > 140 mm Hg et/ou TA diastolique > 90 mm Hg à deux reprises à 6 heures d'intervalle et un ou plusieurs des éléments suivants : créatinine sérique > 1,1 mg/dL ou doublant par rapport à la ligne de base, ou symptômes du système nerveux central ou changements visuels

• Prééclampsie sévère définie comme une nouvelle TA systolique > 160 mm Hg et/ou TA diastolique > 105 avec protéinurie comme ci-dessus ou ou sans protéinurie et un ou plusieurs des critères suivants énumérés ci-dessus

  • Candidat à l'expectative management depuis au moins 48 heures
  • Jugé cliniquement stable par le clinicien principal et le candidat à la prise en charge en attente (accouchement retardé) pendant au moins 48 heures ;
• Tests de la fonction hépatique maternelle < 2x LSN
• Numération plaquettaire maternelle > 100 000 mm³
• Prise en charge planifiée de l'expectative
• Les maladies médicales préexistantes telles que l'hypertension, le diabète, les troubles endocriniens, les maladies gastro-intestinales, sont bien contrôlées
• Bien-être fœtal établi par un poids fœtal estimé > 5e % carreau ; volume de liquide amniotique normal (MVP > 2 cm) ; Dopplers normaux de l'artère ombilicale (UA); ou réactif Non Stress Test (NST) ou Profil Biophysique (BPP) > 6
• Livraison non prévue dans les 48 heures suivant l'inscription

Critère d'exclusion

• Maladie rénale préexistante (créatinine > 1,5 mg/dL)
• Toute condition médicale préexistante qui augmenterait le risque de toxicité hépatique (par ex. hépatite B ou C; VIH; utilisation d'isoniazide (INH))
• Éclampsie; œdème cérébral au scanner/IRM ; mal de tête non soulagé par les analgésiques
• Preuve de dysfonctionnement hépatique (LFT > 2x LSN)
• Thrombocytopénie (plaquettes < 100 000 mm³)
• Œdème pulmonaire
• Syndrome HELLP
• Preuve d'atteinte fœtale : poids fœtal estimé (EFW) < 5e centile ; ou BPP < 6 ; ou débit sanguin UA diastolique absent ou inversé ; ou oligohydramnios (MVP < 2 cm)
• Décollement placentaire défini comme un saignement vaginal inexpliqué
• Travail prématuré défini comme des contractions régulières et un changement cervical
• Toute condition considérée par l'investigateur comme un risque pour la mère ou le fœtus à la fin de l'étude
• Toute condition jugée par l'enquêteur comme nécessitant une livraison dans les 48 heures