Изучение никотинамида при ранней преэклампсии

Диагностика и критерии включения

• Возраст матери 18-55 лет
• Одноплодная беременность без известных аномалий плода

• Преэклампсия с ранним началом ИЛИ тяжелая гестационная гипертензия с ранним началом, определяемая как:

  • Раннее начало: от 24 недель 0 дней до -33 недель 3 дней, на основании даты менструации, подтвержденной ультразвуковым исследованием в первом или втором триместре ИЛИ УЗИ во втором триместре, если дата менструации недоступна;
  • Преэклампсия:
• Впервые выявленная гипертензия и протеинурия с систолическим АД > 140 мм рт. ст. и/или диастолическим АД > 90 мм рт. ст. в двух случаях с интервалом 6 часов и > 300 мг протеинурии при сборе мочи за 24 часа ИЛИ соотношение P/C в моче > 0,3;
• Впервые возникшая артериальная гипертензия и NO-протеинурия с систолическим АД > 140 мм рт. ст. и/или диастолическим АД > 90 мм рт. ст. в двух случаях с интервалом 6 часов и одним или более из следующих признаков: уровень креатинина в сыворотке > 1,1 мг/дл или удвоение по сравнению с исходным уровнем, или симптомы центральной нервной системы или визуальные изменения

• Тяжелая преэклампсия определяется как новое начало систолического АД> 160 мм рт. ст. и/или диастолического АД> 105 с протеинурией, как указано выше, или без протеинурии и одним или несколькими из следующих критериев, перечисленных выше.

  • Кандидат на выжидательную тактику не менее 48 часов
  • Признан клинически стабильным лечащим врачом и кандидатом на выжидательную тактику (отсроченные роды) в течение как минимум 48 часов;
• Функциональные пробы печени матери < 2x ULN
• Количество тромбоцитов у матери > 100 000 мм³
• Планируемое выжидательное ведение
• Ранее существовавшие медицинские заболевания, такие как гипертония, диабет, эндокринные расстройства, желудочно-кишечные заболевания, хорошо контролируются.
• Благополучие плода установлено по расчетной массе плода > 5-го %; нормальный объем амниотической жидкости (ПМК > 2 см); нормальная допплерография пупочной артерии (UA); или реактивный нестрессовый тест (NST) или биофизический профиль (BPP) > 6
• Доставка не ожидается в течение 48 часов после регистрации

Критерий исключения

• Предшествующее заболевание почек (креатинин > 1,5 мг/дл)
• Любое ранее существовавшее заболевание, которое может увеличить риск токсического поражения печени (например, гепатит В или С; ВИЧ; Использование изониазида (INH)
• Эклампсия; отек головного мозга на КТ/МРТ; головная боль, не купируемая анальгетиками
• Признаки дисфункции печени (LFT > 2x ULN)
• Тромбоцитопения (тромбоциты < 100 000 мм³)
• Отек легких
• HELLP-синдром
• Признаки патологии плода: расчетная масса плода (EFW) < 5-го процентиля; или BPP < 6; или отсутствие или обратный диастолический UA кровоток; или маловодие (ПЦМ < 2 см)
• Отслойка плаценты определяется как необъяснимое вагинальное кровотечение
• Преждевременные роды определяются как регулярные схватки и изменение шейки матки.
• Любое состояние, которое исследователь считает опасным для матери или плода по завершении исследования.
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, требует доставки в течение 48 часов