Studie van Nicotinamide bij pre-eclampsie met vroege aanvang

Diagnose en opnamecriteria

• Maternale leeftijd 18-55 jaar
• Eenlingzwangerschap zonder bekende foetale afwijkingen

• Pre-eclampsie met vroege aanvang OF ernstige zwangerschapshypertensie met vroege aanvang, gedefinieerd als:

  • Early-onset: tussen 24 weken 0 dagen en -33 weken 3 dagen, gebaseerd op menstruele datering bevestigd door eerste of tweede trimester echografie OF tweede trimester echografie als menstruele datering niet beschikbaar is;
  • zwangerschapsvergiftiging:
• Nieuw optredende hypertensie en proteïnurie, met systolische bloeddruk > 140 mm Hg en/of diastolische bloeddruk > 90 mm Hg bij twee gelegenheden met een tussentijd van 6 uur en > 300 mg proteïnurie bij 24-uurs urineverzameling OF urine P/C ratio >0,3;
• Nieuw optredende hypertensie en GEEN proteïnurie, met systolische bloeddruk > 140 mm Hg en/of diastolische bloeddruk > 90 mm Hg bij twee gelegenheden met een tussenpoos van 6 uur en een of meer van de volgende: serumcreatinine > 1,1 mg/dL of verdubbeling ten opzichte van de uitgangswaarde, of symptomen van het centrale zenuwstelsel of visuele veranderingen

• Ernstige pre-eclampsie gedefinieerd als nieuwe systolische bloeddruk > 160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk > 105 met proteïnurie zoals hierboven of zonder proteïnurie en een of meer van de volgende criteria hierboven vermeld

  • Kandidaat voor afwachtend management gedurende minimaal 48 uur
  • Klinisch stabiel geacht door eerstelijnsarts en kandidaat voor afwachtend beleid (vertraagde bevalling) gedurende ten minste 48 uur;
• Maternale leverfunctietesten < 2x ULN
• Aantal bloedplaatjes bij de moeder > 100.000 mm³
• Gepland afwachtend beleid
• Reeds bestaande medische ziekten zoals hypertensie, diabetes, endocriene stoornissen, gastro-intestinale aandoeningen, worden goed onder controle gehouden
• Foetaal welzijn vastgesteld door geschat foetaal gewicht > 5e %tegel; normaal vruchtwatervolume (MVP > 2 cm); normale navelstrengslagader (UA) Dopplers; of reactieve niet-stresstest (NST) of biofysisch profiel (BPP) > 6
• Levering niet verwacht binnen 48 uur na inschrijving

Uitsluitingscriteria

• Reeds bestaande nierziekte (creatinine > 1,5 mg/dl)
• Elke reeds bestaande medische aandoening die het risico op levertoxiciteit zou verhogen (bijv. hepatitis B of C; HIV; Isoniazide (INH) gebruik)
• Eclampsie; hersenoedeem op CT/MRI; hoofdpijn die niet wordt verlicht door analgetica
• Bewijs van leverdisfunctie (LFT's > 2x ULN)
• Trombocytopenie (bloedplaatjes < 100.000 mm³)
• Longoedeem
• HELLP-syndroom
• Bewijs van foetaal compromis: geschat foetaal gewicht (EFW) < 5e percentiel; of BPP < 6; of afwezige of omgekeerde diastolische UA-bloedstroom; of oligohydramnion (MVP < 2 cm)
• Placenta-abruptie gedefinieerd als onverklaarbare vaginale bloedingen
• Vroeggeboorte gedefinieerd als regelmatige weeën en cervicale verandering
• Elke aandoening die door de onderzoeker als een risico voor moeder of foetus wordt beschouwd bij voltooiing van het onderzoek
• Elke omstandigheid die door de onderzoeker wordt geacht levering binnen 48 uur te vereisen