Estudio de la nicotinamida en la preeclampsia de inicio temprano

Diagnóstico y Criterios de Inclusión

• Edad materna 18-55 años
• Embarazo único sin anomalías fetales conocidas

• Preeclampsia de inicio temprano O hipertensión gestacional severa de inicio temprano definida como:

  • Inicio temprano: entre 24 semanas 0 días y -33 semanas 3 días, según la fecha menstrual confirmada por ultrasonido del primer o segundo trimestre O ultrasonido del segundo trimestre si la fecha menstrual no está disponible;
  • Preeclampsia:
• Hipertensión y proteinuria de nueva aparición, con PA sistólica > 140 mm Hg y/o PA diastólica > 90 mm Hg en dos ocasiones con 6 horas de diferencia y proteinuria > 300 mg en la recolección de orina de 24 horas O índice P/C en orina > 0,3;
• Hipertensión de inicio reciente y proteinuria NO, con PA sistólica > 140 mm Hg y/o PA diastólica > 90 mm Hg en dos ocasiones con 6 horas de diferencia y uno o más de los siguientes: creatinina sérica > 1,1 mg/dl o el doble del valor inicial, o síntomas del sistema nervioso central o cambios visuales

• Preeclampsia grave definida como PA sistólica de nueva aparición > 160 mm Hg y/o PA diastólica > 105 con proteinuria como la anterior o sin proteinuria y uno o más de los siguientes criterios enumerados anteriormente

  • Candidato a manejo expectante por al menos 48 horas
  • Considerado clínicamente estable por el médico de cabecera y candidato para manejo expectante (parto retrasado) durante al menos 48 horas;
• Pruebas de función hepática materna < 2x LSN
• Recuento de plaquetas maternas > 100.000 mm³
• Manejo expectante planificado
• Las enfermedades médicas preexistentes, como hipertensión, diabetes, trastornos endocrinos, enfermedades gastrointestinales, están bien controladas.
• Bienestar fetal establecido por peso fetal estimado > 5.° percentil; volumen de líquido amniótico normal (MVP > 2 cm); Dopplers normales de la arteria umbilical (UA); o reactivo Prueba de No Estrés (NST) o Perfil Biofísico (BPP) > 6
• Entrega no anticipada dentro de las 48 horas posteriores a la inscripción

Criterio de exclusión

• Enfermedad renal preexistente (creatinina > 1,5 mg/dL)
• Cualquier condición médica preexistente que aumentaría el riesgo de toxicidad hepática (p. hepatitis B o C; VIH; uso de isoniazida (INH))
• Eclampsia; edema cerebral en CT/MRI; dolor de cabeza que no se alivia con analgésicos
• Evidencia de disfunción hepática (LFTs > 2x ULN)
• Trombocitopenia (plaquetas < 100.000 mm³)
• Edema pulmonar
• síndrome HELLP
• Evidencia de compromiso fetal: peso fetal estimado (EFW) < percentil 5; o BPP < 6; o flujo sanguíneo UA diastólico ausente o inverso; u oligohidramnios (MVP < 2 cm)
• Desprendimiento de placenta definido como sangrado vaginal inexplicable
• Trabajo de parto prematuro definido como contracciones regulares y cambio cervical
• Cualquier condición que el investigador considere un riesgo para la madre o el feto al finalizar el estudio.
• Cualquier condición que el investigador considere que requiere entrega dentro de las 48 horas.