Studio della nicotinamide nella preeclampsia ad esordio precoce

Diagnosi e criteri di inclusione

• Età materna 18-55 anni
• Gravidanza singola senza anomalie fetali note

• Preeclampsia ad esordio precoce OPPURE ipertensione gestazionale grave ad esordio precoce definita come:

  • Esordio precoce: tra 24 settimane 0 giorni e -33 settimane 3 giorni, in base alla datazione mestruale confermata dall'ecografia del primo o del secondo trimestre OPPURE dall'ecografia del secondo trimestre se la datazione mestruale non è disponibile;
  • Preeclampsia:
• Ipertensione e proteinuria di nuova insorgenza, con PA sistolica > 140 mm Hg e/o PA diastolica > 90 mm Hg in due occasioni a distanza di 6 ore e > 300 mg di proteinuria alla raccolta delle urine delle 24 ore O rapporto P/C delle urine > 0,3;
• Ipertensione di nuova insorgenza e NESSUNA proteinuria, con PA sistolica > 140 mm Hg e/o PA diastolica > 90 mm Hg in due occasioni a distanza di 6 ore e uno o più dei seguenti: creatinina sierica > 1,1 mg/dL o raddoppio rispetto al basale, oppure sintomi del sistema nervoso centrale o cambiamenti visivi

• Preeclampsia grave definita come pressione sistolica di nuova insorgenza > 160 mm Hg e/o pressione diastolica > 105 con proteinuria come sopra o o senza proteinuria e uno o più dei seguenti criteri sopra elencati

  • Candidato alla gestione in attesa da almeno 48 ore
  • Ritenuto clinicamente stabile dal medico primario e candidato alla gestione in attesa (parto ritardato) per almeno 48 ore;
• Test di funzionalità epatica materna < 2x ULN
• Conta piastrinica materna > 100.000 mm³
• Gestione pianificata delle aspettative
• Malattie mediche preesistenti come ipertensione, diabete, disturbi endocrini, malattie gastrointestinali, sono ben controllate
• Benessere fetale stabilito dal peso fetale stimato > 5% tessere; normale volume del liquido amniotico (MVP > 2 cm); normali Doppler dell'arteria ombelicale (UA); o reattivo Non Stress Test (NST) o Profilo Biofisico (BPP) > 6
• Consegna non anticipata entro 48 ore dall'iscrizione

Criteri di esclusione

• Malattia renale preesistente (creatinina > 1,5 mg/dL)
• Qualsiasi condizione medica preesistente che potrebbe aumentare il rischio di tossicità epatica (ad es. epatite B o C; HIV; Uso di isoniazide (INH))
• Eclampsia; edema cerebrale alla TC/MRI; mal di testa non alleviato dagli analgesici
• Evidenza di disfunzione epatica (LFT > 2x ULN)
• Trombocitopenia (piastrine < 100.000 mm³)
• Edema polmonare
• Sindrome HELLP
• Evidenza di compromissione fetale: Peso fetale stimato (EFW) < 5° percentile; o BPP < 6; o flusso sanguigno UA diastolico assente o inverso; o oligoidramnios (MVP < 2 cm)
• Distacco di placenta definito come sanguinamento vaginale inspiegabile
• Lavoro pretermine definito come contrazioni regolari e cambiamento cervicale
• Qualsiasi condizione ritenuta dallo sperimentatore un rischio per la madre o il feto al completamento dello studio
• Qualsiasi condizione ritenuta dall'investigatore richiedere la consegna entro 48 ore