Untersuchung von Nicotinamid bei früh einsetzender Präeklampsie

Diagnose- und Einschlusskriterien

• Alter der Mutter 18–55 Jahre
• Einlingsschwangerschaft ohne bekannte fetale Anomalien

• Früh einsetzende Präeklampsie ODER früh einsetzende schwere Schwangerschaftshypertonie, definiert als:

  • Frühes Auftreten: zwischen 24 Wochen 0 Tagen und -33 Wochen 3 Tagen, basierend auf der Menstruationsdatierung, bestätigt durch Ultraschall im ersten oder zweiten Trimester ODER Ultraschall im zweiten Trimester, wenn keine Menstruationsdatierung verfügbar ist;
  • Präeklampsie:
• Neu auftretende Hypertonie und Proteinurie mit systolischem Blutdruck > 140 mm Hg und/oder diastolischem Blutdruck > 90 mm Hg bei zwei Gelegenheiten im Abstand von 6 Stunden und > 300 mg Proteinurie bei der 24-Stunden-Urinsammlung ODER Urin-P/C-Verhältnis > 0,3;
• Neu auftretende Hypertonie und NO-Proteinurie mit systolischem Blutdruck > 140 mm Hg und/oder diastolischem Blutdruck > 90 mm Hg bei zwei Gelegenheiten im Abstand von 6 Stunden und einem oder mehreren der folgenden Symptome: Serumkreatinin > 1,1 mg/dl oder Verdoppelung gegenüber dem Ausgangswert, oder Symptome des Zentralnervensystems oder Sehstörungen

• Schwere Präeklampsie, definiert als neu auftretender systolischer Blutdruck > 160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck > 105 mit Proteinurie wie oben oder oder ohne Proteinurie und einem oder mehreren der folgenden oben aufgeführten Kriterien

  • Kandidat/in für eine angehende Geschäftsführung für mindestens 48 Stunden
  • Vom Hauptarzt und Kandidaten für eine abwartende Behandlung (verzögerte Entbindung) für mindestens 48 Stunden als klinisch stabil eingestuft;
• Mütterliche Leberfunktionstests < 2x ULN
• Mütterliche Thrombozytenzahl > 100.000 mm³
• Geplantes erwartungsvolles Management
• Vorerkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, endokrine Störungen und Magen-Darm-Erkrankungen werden gut kontrolliert
• Das Wohlbefinden des Fötus wurde durch das geschätzte Gewicht des Fötus > 5 % festgestellt; normales Fruchtwasservolumen (MVP > 2 cm); normaler Doppler der Nabelarterie (UA); oder reaktiver Non-Stress-Test (NST) oder biophysikalisches Profil (BPP) > 6
• Die Lieferung wird nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Anmeldung erwartet

Ausschlusskriterien

• Vorbestehende Nierenerkrankung (Kreatinin > 1,5 mg/dL)
• Jede bereits bestehende Erkrankung, die das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen würde (z. B. Hepatitis B oder C; HIV; Verwendung von Isoniazid (INH)
• Eklampsie; Hirnödem im CT/MRT; Kopfschmerzen, die durch Analgetika nicht gelindert werden
• Hinweise auf eine Leberfunktionsstörung (LFTs > 2x ULN)
• Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100.000 mm³)
• Lungenödem
• HELLP-Syndrom
• Hinweise auf eine fetale Beeinträchtigung: Geschätztes fetales Gewicht (EFW) < 5. Perzentil; oder BPP < 6; oder fehlender oder umgekehrter diastolischer UA-Blutfluss; oder Oligohydramnion (MVP < 2 cm)
• Eine Plazentalösung ist definiert als ungeklärte vaginale Blutung
• Als vorzeitige Wehen werden regelmäßige Wehen und Veränderungen des Gebärmutterhalses bezeichnet
• Jeder Zustand, der nach Abschluss der Studie vom Prüfer als Risiko für die Mutter oder den Fötus angesehen wird
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers eine Lieferung innerhalb von 48 Stunden erfordert