Studie av nikotinamid i tidlig preeklampsi

Diagnose- og inkluderingskriterier

• Mors alder 18-55 år
• Singleton graviditet uten kjente føtale anomalier

• Tidlig debuterende svangerskapsforgiftning ELLER tidlig debuterende alvorlig svangerskapshypertensjon definert som:

  • Tidlig debut: mellom 24 uker 0 dager og -33 uker 3 dager, basert på menstruasjonsdatering bekreftet av ultralyd i første eller andre trimester ELLER ultralyd i andre trimester hvis menstruasjonsdatering ikke er tilgjengelig;
  • Preeklampsi:
• Nyoppstått hypertensjon og proteinuri, med systolisk BP > 140 mm Hg og/eller diastolisk BP > 90 mm Hg ved to anledninger med 6 timers mellomrom og > 300 mg proteinuri ved 24 timers urinsamling ELLER urin P/C-forhold >0,3;
• Nyoppstått hypertensjon og NO proteinuri, med systolisk BP > 140 mm Hg og/eller diastolisk BP > 90 mm Hg ved to anledninger med 6 timers mellomrom og ett eller flere av følgende: serumkreatinin >1,1 mg/dL eller dobling fra baseline, eller symptomer på sentralnervesystemet eller synsforandringer

• Alvorlig svangerskapsforgiftning definert som nyoppstått systolisk BP > 160 mm Hg og/eller diastolisk BP > 105 med proteinuri som ovenfor eller eller uten proteinuri og ett eller flere av følgende kriterier oppført ovenfor

  • Kandidat for forventningsfull ledelse i minst 48 timer
  • Anses som klinisk stabil av primærkliniker og kandidat for forventet behandling (forsinket levering) i minst 48 timer;
• Mors leverfunksjonstester < 2x ULN
• Mors blodplatetall > 100 000 mm³
• Planlagt forventningsfull ledelse
• Eksisterende medisinske sykdommer som hypertensjon, diabetes, endokrine lidelser, gastrointestinale sykdommer, er godt kontrollert
• Fosterets velvære etablert ved estimert fostervekt > 5. %flis; normalt fostervannvolum (MVP > 2 cm); normal navlearterie (UA) doppler; eller reaktiv ikke-stresstest (NST) eller biofysisk profil (BPP) > 6
• Levering ikke forventet innen 48 timer etter påmelding

Eksklusjonskriterier

• Eksisterende nyresykdom (kreatinin > 1,5 mg/dL)
• Enhver eksisterende medisinsk tilstand som vil øke risikoen for levertoksisitet (f. hepatitt B eller C; HIV; Isoniazid (INH) bruk)
• Eklampsi; cerebralt ødem på CT/MR; hodepine ulindret av analgetika
• Bevis på leverdysfunksjon (LFT > 2x ULN)
• Trombocytopeni (blodplater < 100 000 mm³)
• Lungeødem
• HELLP syndrom
• Bevis på fosterkompromittering: Estimert fostervekt (EFW) < 5. persentil; eller BPP < 6; eller fraværende eller reversert diastolisk UA-blodstrøm; eller oligohydramnios (MVP < 2 cm)
• Morkakeavbrudd definert som uforklarlig vaginal blødning
• Prematur fødsel definert som regelmessige sammentrekninger og livmorhalsendringer
• Enhver tilstand som etterforskeren anser som en risiko for mor eller foster ved fullføring av studien
• Enhver tilstand som etterforskeren anser for å kreve levering innen 48 timer