KMC 在埃塞俄比亚奥罗米亚地区加速扩大规模的实施研究 (KMC-Oromia)
2019年7月14日 更新者：Damen Haile Mariam、Addis Ababa University
主要目标是在亚的斯亚贝巴和奥罗米亚地区的选定设施实施袋鼠妈妈护理 (KMC)，以实现流域人口的高效覆盖。
研究概览
详细说明
为实现上述目标，研究人员将使用程序学习和定量数据进行迭代过程，以不断改进模型，以分两个阶段提高 KMC 的采用率。
在第 1 阶段，该模型将经历一个迭代过程，每三个月，调查人员将分析收集的数据并改进模型，直到达到至少 80% 的有效 KMC 覆盖率的模型。
在第 2 阶段，我们会将成功的模型扩展到所有选定的设施。
研究人员的主要结果将是 7 日龄时 KMC 的有效覆盖率，以及出院后 7 天时 KMC 的有效覆盖率。 有效覆盖将被定义为在评估前至少 8 小时采用皮肤对皮肤护理并在 24 小时内进行纯母乳喂养
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Addis Ababa
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Akaki、Addis Ababa、埃塞俄比亚
- Tirunesh Beijing Hospital
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Oromia
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Adami Tulu、Oromia、埃塞俄比亚
- Batu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是研究地点内的低出生体重婴儿（小于 2000 克）。
研究地点是亚的斯亚贝巴地区的一家初级医院和奥罗米亚地区的两家初级医院和一家转诊医院。
描述
纳入标准：
- 研究期间在研究设施内出生的所有体重小于 2000 克的新生儿。
排除标准：
- 根据预定标准生病的新生儿在病情稳定之前不会提供 KMC。 延迟启动的标准包括：严重疾病，包括呼吸暂停、呼吸频率降低 <20 次/分钟、咕噜声、发绀、严重的胸部收缩、抽搐、意识不清和严重的体温过低 <32°F。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 日龄时有效覆盖 KMC。
大体时间：七日龄
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有效覆盖将被定义为在评估前至少 8 小时采用皮肤接触护理并在 24 小时内进行纯母乳喂养。
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七日龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rajiv Bahl, MD, PhD、World Health Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月24日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月14日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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