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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03419416
에티오피아 오로미아 지역 스케일업 가속화를 위한 KMC 구현 연구 (KMC-Oromia)
2019년 7월 14일 업데이트: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
주요 목표는 Addis Ababa 및 Oromia 지역의 선별된 시설에서 KMC(Kangaroo Mother Care)를 구현하여 집수 인구에서 높은 효과적인 적용 범위를 달성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위에 요약된 목표를 달성하기 위해 조사관은 프로그램 학습 및 양적 데이터를 사용하여 반복 프로세스에 참여하여 두 단계에서 KMC 활용을 향상시키기 위해 모델을 지속적으로 개선합니다.
1단계에서 모델은 3개월마다 수집된 데이터를 분석하고 최소 80%의 효과적인 KMC 커버리지를 달성하는 모델에 도달할 때까지 모델을 개선하는 반복 프로세스를 거칩니다.
2단계에서는 성공적인 모델을 선택한 모든 시설로 확장할 것입니다.
조사관의 주요 결과는 생후 7일에 KMC를 효과적으로 적용하고 퇴원 후 7일에 KMC를 효과적으로 적용하는 것입니다. 효과적인 보장은 최소 8시간 동안 피부 대 피부 관리를 채택하고 평가 전 24시간 동안 모유 수유만 하는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Addis Ababa
-
Akaki, Addis Ababa, 에티오피아
- Tirunesh Beijing Hospital
-
-
Oromia
-
Adami Tulu, Oromia, 에티오피아
- Batu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 연구 장소 내의 저체중 출생아(2000gm 미만)일 것입니다.
연구 장소는 아디스 아바바 지역에 있는 1개의 1차 병원과 오로미아 지역에 있는 2개의 1차 및 1개의 추천 병원입니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구 시설 내에서 태어난 2000gm 미만의 모든 신생아.
제외 기준:
- 사전 정의된 기준에 따라 아픈 신생아는 안정화될 때까지 KMC를 제공하지 않습니다. 시작 지연 기준에는 다음이 포함됩니다. 무호흡증, 호흡수 감소 <20 분당 호흡수, 꿀꿀거림, 청색증, 심각한 흉부 내밀기, 경련, 무의식 및 심한 저체온증 <32°F.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생후 7일에 KMC를 효과적으로 적용합니다.
기간: 7일령
|
효과적인 보장은 최소 8시간 동안 피부 대 피부 관리를 채택하고 평가 전 24시간 동안 모유 수유만 하는 것으로 정의됩니다.
|
7일령
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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