Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační výzkum KMC pro urychlení škálování v regionu Oromia, Etiopie (KMC-Oromia)

14. července 2019 aktualizováno: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Hlavním cílem je zavést Klokaní mateřskou péči (KMC) ve vybraných zařízeních v regionech Addis Abeba a Oromia s cílem dosáhnout vysoce efektivního pokrytí spádové populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo dosaženo cíle shrnutého výše, výzkumníci se zapojí do iterativního procesu s využitím programového učení a kvantitativních dat, aby neustále zlepšovali modely, aby se zvýšil příjem KMC ve dvou fázích.

Ve fázi 1 projde model iterativním procesem, kdy výzkumníci každé tři měsíce analyzují shromážděná data a model vylepšují, dokud nedosáhne modelu, který dosáhne efektivního pokrytí KMC alespoň 80 %.

Ve fázi 2 rozšíříme úspěšný model na všechna vybraná zařízení.

Primárními výsledky vyšetřovatelů bude účinné pokrytí KMC ve věku 7 dnů a účinné pokrytí KMC 7 dnů po propuštění ze zařízení. Účinné krytí bude definováno jako přijetí péče o pleť po dobu nejméně 8 hodin a výhradní kojení během 24 hodin před hodnocením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Etiopie
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Etiopie
        • Batu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou děti s nízkou porodní hmotností (méně než 2000 g) v místech studie. Místami studie jsou jedna primární nemocnice v regionu Addis Abeba a dvě primární a jedna doporučující nemocnice v regionu Oromia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni novorozenci, kteří mají méně než 2000 g, narození ve studijních zařízeních během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozencům, kteří jsou nemocní podle předem definovaných kritérií, nebude KMC poskytnuta, dokud nebudou stabilizováni. Kritéria pro odložení zahájení zahrnují: kritické onemocnění včetně apnoe, snížená dechová frekvence <20 dechů za minutu, chrčení, cyanóza, silné stažení hrudníku, křeče, bezvědomí a těžká hypotermie <32°F.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní pokrytí KMC ve věku 7 dnů.
Časové okno: Sedm dní věku
Účinné krytí bude definováno jako přijetí péče „skin-to-skin“ po dobu nejméně 8 hodin a výhradní kojení během 24 hodin před hodnocením.
Sedm dní věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Addis Ababa University

Spolupracovníci

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201523748

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit