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KMC-Implementierungsforschung zur Beschleunigung des Scale-up in der Region Oromia, Äthiopien (KMC-Oromia)

14. Juli 2019 aktualisiert von: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Das Hauptziel ist die Implementierung von Kangaroo Mother Care (KMC) in ausgewählten Einrichtungen in den Regionen Addis Abeba und Oromia, um eine hohe effektive Abdeckung der Bevölkerung im Einzugsgebiet zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um das oben zusammengefasste Ziel zu erreichen, werden sich die Forscher an einem iterativen Prozess beteiligen, der Programmlernen und quantitative Daten verwendet, um die Modelle kontinuierlich zu verbessern, um die Aufnahme von KMC in zwei Phasen zu verbessern.

In Phase 1 wird das Modell einem iterativen Prozess unterzogen, bei dem die Ermittler alle drei Monate die gesammelten Daten analysieren und das Modell verbessern, bis ein Modell erreicht ist, das eine effektive KMC-Abdeckung von mindestens 80 % erreicht.

In Phase 2 werden wir das erfolgreiche Modell auf alle ausgewählten Einrichtungen skalieren.

Die primären Ergebnisse der Ermittler werden eine effektive Abdeckung von KMC im Alter von 7 Tagen und eine effektive Abdeckung von KMC bei 7 Tagen nach der Entlassung aus der Einrichtung sein. Eine effektive Abdeckung wird definiert als Anwendung von Haut-zu-Haut-Pflege für mindestens 8 Stunden und ausschließliches Stillen in den 24 Stunden vor der Beurteilung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Äthiopien
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Äthiopien
        • Batu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird Babys mit niedrigem Geburtsgewicht (weniger als 2000 g) innerhalb der Studienzentren sein. Die Studienzentren sind ein Primärkrankenhaus in der Region Addis Abeba und zwei Primärkrankenhäuser und ein Überweisungskrankenhaus in der Region Oromia.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Neugeborenen, die weniger als 2000 g sind und während des Studienzeitraums in den Studieneinrichtungen geboren wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborenen, die nach vordefinierten Kriterien krank sind, wird kein KMC verabreicht, bis sie stabilisiert sind. Zu den Kriterien für eine verzögerte Einleitung gehören: kritische Erkrankung einschließlich Apnoe, verringerte Atemfrequenz < 20 Atemzüge pro Minute, Grunzen, Zyanose, starkes Einziehen der Brust, Krämpfe, Bewusstlosigkeit und schwere Hypothermie < 32 °F.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Abdeckung von KMC im Alter von 7 Tagen.
Zeitfenster: Sieben Tage alt
Eine effektive Abdeckung wird definiert als eine Haut-zu-Haut-Pflege für mindestens 8 Stunden und ausschließliches Stillen in den 24 Stunden vor der Beurteilung.
Sieben Tage alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Addis Ababa University

Mitarbeiter

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Studienleiter: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201523748

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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