KMC Implementation Research for Accelerating Scale-up in Oromia Region, Etiópia (KMC-Oromia)
2019. július 14. frissítette: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
A fő cél a Kenguru Anyagondozás (KMC) megvalósítása Addisz-Abeba és Oromia régió kiválasztott létesítményeiben, hogy a vonzáskörzet lakosságának hatékony lefedettsége magas legyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fent összefoglalt cél elérése érdekében a vizsgálók egy iteratív folyamatban vesznek részt a programtanulás és a kvantitatív adatok felhasználásával a modellek folyamatos fejlesztése érdekében, hogy két fázisban fokozzák a KMC alkalmazását.
Az 1. fázisban a modell egy iteratív folyamaton megy keresztül, melynek során a vizsgálók háromhavonta elemzik az összegyűjtött adatokat, és addig fejlesztik a modellt, amíg el nem érik azt a modellt, amely legalább 80%-os tényleges KMC-lefedettséget ér el.
A 2. fázisban a sikeres modellt az összes kiválasztott létesítményre méretezzük.
A vizsgálók elsődleges eredménye a KMC hatékony lefedettsége 7 napos korban, és a KMC hatékony lefedettsége a létesítményből való kibocsátás után 7 nappal. Hatékony lefedettség a bőr-bőr ápolás legalább 8 órás alkalmazása és kizárólagos szoptatás az értékelést megelőző 24 órában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Addis Ababa
-
Akaki, Addis Ababa, Etiópia
- Tirunesh Beijing Hospital
-
-
Oromia
-
Adami Tulu, Oromia, Etiópia
- Batu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció alacsony születési súlyú (2000 g-nál kisebb) csecsemőkből áll a vizsgálati helyszíneken belül.
A vizsgálati helyszínek egy elsődleges kórház Addis Abeba régióban, valamint két elsődleges és egy beutaló kórház Oromia régióban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan újszülött, aki 2000 g-nál kisebb, a vizsgálati időszak alatt a tanulmányi létesítményeken belül született.
Kizárási kritériumok:
- Az előre meghatározott kritériumok szerint betegek újszülöttek nem kapnak KMC-t, amíg nem stabilizálódnak. A kezdés késleltetésének kritériumai a következők: kritikus betegség, beleértve az apnoét, csökkent légzésszám <20 percenként, morgás, cianózis, súlyos mellkasi behúzás, görcsök, eszméletvesztés és súlyos hipotermia <32 °F alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KMC hatékony lefedettsége 7 napos korban.
Időkeret: Hét napos korban
|
Hatékony lefedettségnek minősül legalább 8 órás bőr-bőr ápolás és kizárólagos szoptatás az értékelést megelőző 24 órában.
|
Hét napos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201523748
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony születési súly
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve