Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KMC Implementeringsforskning for å akselerere oppskalering i Oromia-regionen, Etiopia (KMC-Oromia)

14. juli 2019 oppdatert av: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Hovedmålet er å implementere Kangaroo Mother Care (KMC) ved utvalgte fasiliteter i Addis Abeba- og Oromia-regionene for å oppnå høy effektiv dekning i nedslagsfeltet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå målet oppsummert ovenfor, vil etterforskerne engasjere seg i en iterativ prosess ved å bruke programlæring og kvantitative data for å kontinuerlig forbedre modellene for å øke opptaket av KMC i to faser.

I fase 1 vil modellen gjennomgå en iterativ prosess der etterforskerne hver tredje måned vil analysere dataene som samles inn og forbedre modellen til den er nådd ved en modell som oppnår en effektiv KMC-dekning på minst 80 %.

I fase 2 skal vi skalere den vellykkede modellen til alle utvalgte anlegg.

Etterforskernes primære resultater vil være effektiv dekning av KMC ved 7 dagers alder, og effektiv dekning av KMC 7 dager etter utskrivning fra anlegget. Effektiv dekning vil bli definert som bruk av hud-til-hud-pleie i minst 8 timer og eksklusiv amming i 24 timer før vurdering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Etiopia
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Etiopia
        • Batu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være babyer med lav fødselsvekt (mindre enn 2000 g) innenfor studiestedene. Studiestedene er ett primærsykehus i Addis Abeba-regionen og to primærsykehus og ett henvisningssykehus i Oromia-regionen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte som er mindre enn 2000 g født innenfor studiefasilitetene i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte som er syke i henhold til forhåndsdefinerte kriterier vil ikke få KMC før de er stabilisert. Kriterier for forsinkelse av initiering inkluderer: kritisk sykdom inkludert apné, redusert respirasjonsfrekvens <20 åndedrag per minutt, grynting, cyanose, alvorlig inntrekking av brystet, kramper, bevisstløshet og alvorlig hypotermi <32°F.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dekning av KMC ved 7 dagers alder.
Tidsramme: Sju dager gammel
Effektiv dekning vil bli definert som bruk av hud-til-hud-pleie i minst 8 timer og eksklusiv amming i 24 timer før vurdering.
Sju dager gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Addis Ababa University

Samarbeidspartnere

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Etterforskere

  • Studieleder: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201523748

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav fødselsvekt

Kliniske studier på Kenguru mor omsorg (KMC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere