Исследование внедрения KMC для ускорения масштабирования в регионе Оромия, Эфиопия (KMC-Oromia)
14 июля 2019 г. обновлено: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Основная цель состоит в том, чтобы внедрить кенгуру-уход за матерями (KMC) в отдельных учреждениях в регионах Аддис-Абеба и Оромия для достижения эффективного охвата обслуживаемого населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения цели, изложенной выше, исследователи будут участвовать в итеративном процессе, используя программное обучение и количественные данные для постоянного улучшения моделей, чтобы улучшить освоение кенгуру в два этапа.
На этапе 1 модель будет подвергаться итеративному процессу, в ходе которого каждые три месяца исследователи будут анализировать собранные данные и улучшать модель до тех пор, пока не будет достигнута модель, обеспечивающая эффективное покрытие KMC не менее 80 %.
На втором этапе мы масштабируем успешную модель на все выбранные объекты.
Основными результатами исследователей будут эффективный охват кенгуру в возрасте 7 дней и эффективный охват кенгуру в возрасте 7 дней после выписки из учреждения. Эффективное покрытие будет определяться применением ухода кожа к коже в течение не менее 8 часов и исключительно грудным вскармливанием в течение 24 часов до оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Addis Ababa
-
Akaki, Addis Ababa, Эфиопия
- Tirunesh Beijing Hospital
-
-
Oromia
-
Adami Tulu, Oromia, Эфиопия
- Batu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из детей с низкой массой тела при рождении (менее 2000 г) в исследовательских центрах.
Объектами исследования являются одна первичная больница в регионе Аддис-Абеба, две первичные и одна специализированная больница в регионе Оромия.
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные с массой тела менее 2000 г, родившиеся в исследовательских учреждениях в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Новорожденным, которые больны в соответствии с заранее определенными критериями, не будет предоставляться KMC до тех пор, пока они не будут стабилизированы. Критерии отсрочки начала включают: критическое состояние, включая апноэ, снижение частоты дыхания <20 вдохов в минуту, кряхтение, цианоз, сильное втяжение грудной клетки, судороги, потерю сознания и тяжелую гипотермию <32°F.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное покрытие КМК в 7-дневном возрасте.
Временное ограничение: Семь дней от роду
|
Эффективный охват будет определяться применением ухода кожа к коже в течение не менее 8 часов и исключительно грудным вскармливанием в течение 24 часов до оценки.
|
Семь дней от роду
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201523748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кенгуру по уходу за мамой (KMC)
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for Learning...Еще не набирают
-
Meir Medical CenterЗавершенныйНедоношенность | Материнская тревогаИзраиль
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйГипотермия, НоворожденныйЗамбия