KMC-implementatieonderzoek voor het versnellen van opschaling in de Oromia-regio, Ethiopië (KMC-Oromia)
14 juli 2019 bijgewerkt door: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Het belangrijkste doel is om Kangaroo Mother Care (KMC) te implementeren in geselecteerde faciliteiten in de regio's Addis Abeba en Oromia om een hoge effectieve dekking in de bevolking van het verzorgingsgebied te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het hierboven samengevatte doel te bereiken, zullen de onderzoekers een iteratief proces doorlopen met behulp van programmaleren en kwantitatieve gegevens om modellen continu te verbeteren om de opname van KMC in twee fasen te verbeteren.
In fase 1 ondergaat het model een iteratief proces waarbij de onderzoekers elke drie maanden de verzamelde data analyseren en het model verbeteren tot een model dat een effectieve KMC-dekking van minimaal 80% behaalt.
In fase 2 schalen we het succesvolle model op naar alle geselecteerde faciliteiten.
De primaire uitkomsten van de onderzoekers zijn effectieve dekking van KMC op de leeftijd van 7 dagen en effectieve dekking van KMC op 7 dagen na ontslag uit de faciliteit. Effectieve dekking wordt gedefinieerd als toepassing van huid-op-huidverzorging gedurende ten minste 8 uur en exclusieve borstvoeding in de 24 uur voorafgaand aan de beoordeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Addis Ababa
-
Akaki, Addis Ababa, Ethiopië
- Tirunesh Beijing Hospital
-
-
Oromia
-
Adami Tulu, Oromia, Ethiopië
- Batu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit baby's met een laag geboortegewicht (minder dan 2000 g) binnen de onderzoekslocaties.
De onderzoekslocaties zijn één primair ziekenhuis in de regio Addis Abeba en twee primaire en één verwijzingsziekenhuis in de regio Oromia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pasgeborenen met een gewicht van minder dan 2000 g die tijdens de onderzoeksperiode in de onderzoeksfaciliteiten zijn geboren.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen die volgens vooraf gedefinieerde criteria ziek zijn, krijgen geen KMC totdat ze zijn gestabiliseerd. Criteria voor het uitstellen van de start zijn: kritieke ziekte waaronder apneu, verminderde ademhalingsfrequentie <20 ademhalingen per minuut, knorren, cyanose, ernstige intrekking van de borstkas, convulsies, bewusteloosheid en ernstige onderkoeling <32°F.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve dekking van KMC op een leeftijd van 7 dagen.
Tijdsspanne: Zeven dagen oud
|
Effectieve dekking wordt gedefinieerd als toepassing van huid-op-huidverzorging gedurende ten minste 8 uur en exclusieve borstvoeding in de 24 uur voorafgaand aan de beoordeling.
|
Zeven dagen oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201523748
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laag geboorte gewicht
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooidThoracale Chirurgie | Low-flow anesthesieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
Klinische onderzoeken op Kangoeroe moederzorg (KMC)
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOnderkoeling, pasgeboreneZambia
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for Learning...Nog niet aan het wervenNeonatale hypothermieGhana