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Recherche sur la mise en œuvre de KMC pour accélérer la mise à l'échelle dans la région d'Oromia, en Éthiopie (KMC-Oromia)

14 juillet 2019 mis à jour par: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
L'objectif principal est de mettre en œuvre les soins maternels kangourou (KMC) dans des établissements sélectionnés dans les régions d'Addis-Abeba et d'Oromia afin d'atteindre une couverture efficace élevée dans la population du bassin versant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre l'objectif résumé ci-dessus, les chercheurs s'engageront dans un processus itératif utilisant l'apprentissage du programme et des données quantitatives pour améliorer en permanence les modèles afin d'améliorer l'adoption de KMC en deux phases.

Dans la phase 1, le modèle fera l'objet d'un processus itératif au cours duquel tous les trois mois, les enquêteurs analyseront les données collectées et amélioreront le modèle jusqu'à ce qu'il soit atteint à un modèle qui atteint une couverture effective de KMC d'au moins 80 %.

Dans la phase 2, nous adapterons le modèle réussi à toutes les installations sélectionnées.

Les principaux critères de jugement des enquêteurs seront une couverture efficace de KMC à l'âge de 7 jours et une couverture efficace de KMC à 7 jours après la sortie de l'établissement. Une couverture efficace sera définie comme l'adoption de soins peau à peau pendant au moins 8 heures et l'allaitement exclusif dans les 24 heures précédant l'évaluation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ethiopie
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Ethiopie
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Ethiopie
        • Batu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera constituée de bébés de faible poids à la naissance (moins de 2000 g) dans les sites d'étude. Les sites d'étude sont un hôpital primaire dans la région d'Addis-Abeba et deux hôpitaux primaires et un hôpital de référence dans la région d'Oromia.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés de moins de 2000 g nés dans les installations de l'étude pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les nouveau-nés malades selon des critères prédéfinis ne recevront pas de MMK tant qu'ils n'auront pas été stabilisés. Les critères de retard d'initiation comprennent : une maladie grave, y compris l'apnée, une diminution de la fréquence respiratoire <20 respirations par minute, des grognements, une cyanose, un tirage sous-costal grave, des convulsions, une perte de connaissance et une hypothermie grave <32 °F.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture efficace de KMC à 7 jours d'âge.
Délai: Sept jours d'âge
Une couverture efficace sera définie comme l'adoption de soins peau à peau pendant au moins 8 heures et l'allaitement maternel exclusif dans les 24 heures précédant l'évaluation.
Sept jours d'âge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Addis Ababa University

Collaborateurs

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201523748

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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