Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KMC Implementeringsforskning for at accelerere opskalering i Oromia-regionen, Etiopien (KMC-Oromia)

14. juli 2019 opdateret af: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Hovedformålet er at implementere Kangaroo Mother Care (KMC) på udvalgte faciliteter i Addis Abeba og Oromia-regionerne for at opnå høj effektiv dækning i oplandet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå det mål, der er opsummeret ovenfor, vil efterforskerne engagere sig i en iterativ proces ved hjælp af programlæring og kvantitative data til løbende at forbedre modeller for at øge optagelsen af ​​KMC i to faser.

I fase 1 vil modellen gennemgå en iterativ proces, hvor efterforskerne hver tredje måned analyserer de indsamlede data og forbedrer modellen, indtil den er nået til en model, der opnår en effektiv KMC-dækning på mindst 80 %.

I fase 2 skalerer vi den succesfulde model til alle udvalgte faciliteter.

Efterforskernes primære resultater vil være effektiv dækning af KMC ved 7 dages alderen og effektiv dækning af KMC 7 dage efter udskrivning fra anlægget. Effektiv dækning vil blive defineret som anvendelse af hud-til-hud-pleje i mindst 8 timer og eksklusiv amning i de 24 timer før vurdering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Etiopien
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Etiopien
        • Batu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være babyer med lav fødselsvægt (mindre end 2000 g) inden for undersøgelsesstederne. Undersøgelsesstederne er et primært hospital i Addis Abeba-regionen og to primært og et henvisningshospital i Oromia-regionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte, der er mindre end 2000 g født inden for studiefaciliteterne i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der er syge i henhold til foruddefinerede kriterier, vil ikke få KMC, før de er blevet stabiliseret. Kriterier for forsinkelse af påbegyndelse omfatter: kritisk sygdom inklusive apnø, nedsat respirationsfrekvens <20 vejrtrækninger pr. minut, grynten, cyanose, alvorlig brystindtrækning, kramper, bevidstløshed og alvorlig hypotermi <32°F.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dækning af KMC ved 7 dages alderen.
Tidsramme: Syv dage gammel
Effektiv dækning vil blive defineret som vedtagelse af hud-til-hud-pleje i mindst 8 timer og eksklusiv amning i de 24 timer før vurdering.
Syv dage gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addis Ababa University

Samarbejdspartnere

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Efterforskere

  • Studieleder: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201523748

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav fødselsvægt

Kliniske forsøg med Kængurumoderpleje (KMC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner