Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KMC:n käyttöönottotutkimus Oromian alueella, Etiopiassa (KMC-Oromia)

sunnuntai 14. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Päätavoitteena on ottaa käyttöön Kangaroo Mother Care (KMC) valituissa tiloissa Addis Abeban ja Oromian alueilla korkean tehokkaan kattavuuden saavuttamiseksi valuma-alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yllä esitetyn tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat osallistuvat iteratiiviseen prosessiin käyttämällä ohjelman oppimista ja kvantitatiivista dataa parantaakseen jatkuvasti malleja KMC:n käyttöönoton tehostamiseksi kahdessa vaiheessa.

Vaiheessa 1 malli käy läpi iteratiivisen prosessin, jossa kolmen kuukauden välein tutkijat analysoivat kerättyä dataa ja parantavat mallia, kunnes se saavuttaa mallin, joka saavuttaa tehokkaan KMC-peiton vähintään 80 %.

Vaiheessa 2 skaalaamme onnistuneen mallin kaikkiin valittuihin tiloihin.

Tutkijoiden ensisijaiset tulokset ovat KMC:n tehokas kattavuus 7 päivän iässä ja KMC:n tehokas kattavuus 7 päivän kuluttua laitoksesta poistamisesta. Tehokas kattavuus määritellään iholta iholle -hoitona vähintään 8 tunnin ajan ja yksinomaan imetys 24 tuntia ennen arviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Etiopia
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Etiopia
        • Batu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio tulee olemaan pienipainoisia vauvoja (alle 2000 g) tutkimuskohteissa. Tutkimuskohteet ovat yksi perussairaala Addis Abeban alueella ja kaksi perussairaalaa ja yksi lähetesairaala Oromian alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 2000 g painoiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet tutkimustiloissa tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneille, jotka ovat sairaita ennalta määritettyjen kriteerien mukaan, ei anneta KMC:tä ennen kuin ne on stabiloitunut. Aloittamisen viivästymisen kriteereitä ovat: kriittinen sairaus, mukaan lukien apnea, hidastunut hengitysnopeus <20 hengitystä minuutissa, murina, syanoosi, vakava rintakehän sisäänveto, kouristukset, tajuttomuus ja vaikea hypotermia <32 °F.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas KMC-suoja 7 päivän iässä.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän ikäinen
Tehokas kattavuus määritellään iholta iholle -hoidon käyttöönotoksi vähintään 8 tunnin ajan ja yksinomaisena imetyksenä 24 tuntia ennen arviointia.
Seitsemän päivän ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Addis Ababa University

Yhteistyökumppanit

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201523748

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen syntymäpaino

Kliiniset tutkimukset Kengurun äitienhoito (KMC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa