Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania wdrożeniowe KMC w celu przyspieszenia skalowania w regionie Oromia w Etiopii (KMC-Oromia)

14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Głównym celem jest wdrożenie Kangaroo Mother Care (KMC) w wybranych placówkach w regionach Addis Abeba i Oromia, aby osiągnąć wysoki efektywny zasięg w populacji zlewni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć cel podsumowany powyżej, badacze zaangażują się w iteracyjny proces z wykorzystaniem uczenia się programu i danych ilościowych w celu ciągłego ulepszania modeli w celu zwiększenia wykorzystania KMC w dwóch fazach.

W fazie 1 model zostanie poddany iteracyjnemu procesowi, w ramach którego co trzy miesiące badacze będą analizować zebrane dane i ulepszać model, aż zostanie osiągnięty model, który osiągnie efektywne pokrycie KMC na poziomie co najmniej 80%.

W fazie 2 przeskalujemy udany model do wszystkich wybranych obiektów.

Głównymi wynikami badaczy będzie skuteczne pokrycie KMC w wieku 7 dni i skuteczne pokrycie KMC w 7 dni po wypisaniu z placówki. Skuteczne pokrycie zostanie zdefiniowane jako przyjęcie pielęgnacji „skóra do skóry” przez co najmniej 8 godzin i wyłączne karmienie piersią w ciągu 24 godzin przed oceną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Addis Ababa
      • Akaki, Addis Ababa, Etiopia
        • Tirunesh Beijing Hospital
    • Oromia
      • Adami Tulu, Oromia, Etiopia
        • Batu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą dzieci z niską masą urodzeniową (poniżej 2000 g) w ośrodkach badawczych. Ośrodki badawcze to jeden szpital podstawowy w regionie Addis Abeba oraz dwa szpitale podstawowe i jeden szpital referencyjny w regionie Oromia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki o wadze poniżej 2000 g urodzone w ośrodkach badawczych w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki, które są chore zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, nie otrzymają KMC, dopóki nie zostaną ustabilizowane. Kryteria opóźnienia inicjacji obejmują: stan krytyczny, w tym bezdech, zmniejszoną częstość oddechów <20 oddechów na minutę, chrząkanie, sinicę, silne wciąganie klatki piersiowej, drgawki, utratę przytomności i ciężką hipotermię <32°F.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne pokrycie KMC w wieku 7 dni.
Ramy czasowe: Siedem dni życia
Skuteczne pokrycie zostanie zdefiniowane jako zastosowanie pielęgnacji „skóra do skóry” przez co najmniej 8 godzin i wyłączne karmienie piersią w ciągu 24 godzin przed oceną.
Siedem dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addis Ababa University

Współpracownicy

World Health Organization
Harvard School of Public Health (HSPH)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201523748

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska waga po urodzeniu

Badania kliniczne na Opieka nad matką kangura (KMC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj