KMC Implementeringsforskning för att accelerera uppskalning i Oromia-regionen, Etiopien (KMC-Oromia)
14 juli 2019 uppdaterad av: Damen Haile Mariam, Addis Ababa University
Huvudsyftet är att implementera Kangaroo Mother Care (KMC) vid utvalda anläggningar i Addis Abeba och Oromia-regionerna för att uppnå hög effektiv täckning i upptagningsbefolkningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att uppnå målet som sammanfattats ovan kommer utredarna att engagera sig i en iterativ process med hjälp av programinlärning och kvantitativ data för att kontinuerligt förbättra modeller för att förbättra upptaget av KMC i två faser.
I fas 1 kommer modellen att genomgå en iterativ process där utredarna var tredje månad kommer att analysera insamlade data och förbättra modellen tills den når en modell som uppnår en effektiv KMC-täckning på minst 80 %.
I fas 2 kommer vi att skala den framgångsrika modellen till alla utvalda anläggningar.
Utredarnas primära resultat kommer att vara effektiv täckning av KMC vid 7 dagars ålder och effektiv täckning av KMC vid 7 dagar efter utskrivning från anläggningen. Effektiv täckning kommer att definieras som användning av hud mot hudvård i minst 8 timmar och exklusiv amning under 24 timmar före bedömning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Addis Ababa
-
Akaki, Addis Ababa, Etiopien
- Tirunesh Beijing Hospital
-
-
Oromia
-
Adami Tulu, Oromia, Etiopien
- Batu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 4 veckor (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara spädbarn med låg födelsevikt (mindre än 2000 g) inom studieplatserna.
Studieplatserna är ett primärsjukhus i Addis Abeba-regionen och två primära och ett remisssjukhus i Oromia-regionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nyfödda som är mindre än 2000 gm födda inom studielokalerna under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda som är sjuka enligt fördefinierade kriterier kommer inte att ges KMC förrän de har stabiliserats. Kriterier för fördröjning av initiering inkluderar: kritisk sjukdom inklusive apné, minskad andningsfrekvens <20 andetag per minut, grymtande, cyanos, svår bröstkorg, kramper, medvetslöshet och svår hypotermi <32°F.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv täckning av KMC vid 7 dagars ålder.
Tidsram: Sju dagar gammal
|
Effektiv täckning kommer att definieras som användning av hud-mot-hud-vård i minst 8 timmar och exklusiv amning under 24 timmar före bedömning.
|
Sju dagar gammal
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rajiv Bahl, MD, PhD, World Health Organization
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201523748
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .