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强迫症的决策障碍:综合行为经济学模型

2020年3月16日 更新者:Ryan Jane Jacoby、Massachusetts General Hospital
研究人员正在研究决策过程中的模棱两可的情况是否会引发对不确定性信念的不容忍(即难以应对模棱两可、不可预测性和未来),并在患有强迫症 (OCD) 的人做出不确定性时导致表现受损与非精神病控制相比的决定。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的主要目的是检查强迫症患者在多大程度上通过使用自我报告和行为测量来避免涉及模棱两可的决定。 具体来说,研究人员将研究与使用一系列判断和决策 (JDM) 任务的非精神病控制相比,强迫症患者如何在模糊的条件下(相对于有风险但明确的选择)以牺牲货币利润为代价来最小化风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(18 岁以上)
  • 满足主要强迫症(OCD 组)或当前没有 DSM-5 诊断(NPC 组)的 DSM-5 标准。
  • 足够流利的英语来理解学习程序和问卷
  • 提供知情同意的能力。
  • 熟练使用计算机完成基于计算机的决策任务。

排除标准:

  • 色盲(无法完成某些任务)
  • 急性精神病、双相情感障碍、物质使用障碍或自杀倾向。 所有其他诊断合并症将被允许促进临床相关样本的累积。
  • 严重的神经系统疾病或损伤(例如,脑损伤、失明)、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、智力障碍或自闭症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强迫症集团
满足主要强迫症的精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 标准。 这些参与者将完成临床医生访谈、自我报告问卷调查,并接受决策任务干预。
所有参与者都将接受结构化诊断评估并完成有关认知因素、决策风格和焦虑/情绪症状的自我报告问卷。 然后,他们将通过三个判断和决策 (JDM) 范例(风险和歧义任务、珠子任务和气球模拟风险任务)进行指导,每个范例都经过修改以根据潜在可能性是否不同而有所不同。提供了不利的结果(或者它是否仍然模棱两可)。
实验性的:非精神病对照组
当前没有 DSM-5 诊断。 这些参与者还将完成临床医生访谈、自我报告问卷调查,并接受决策任务干预。
所有参与者都将接受结构化诊断评估并完成有关认知因素、决策风格和焦虑/情绪症状的自我报告问卷。 然后,他们将通过三个判断和决策 (JDM) 范例(风险和歧义任务、珠子任务和气球模拟风险任务)进行指导,每个范例都经过修改以根据潜在可能性是否不同而有所不同。提供了不利的结果(或者它是否仍然模棱两可)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风险和歧义任务的歧义厌恶分数
大体时间:第一天
在风险和歧义任务中,参与者在一定的回报与赌博之间反复做出选择。 在低歧义试验中,赌博的可能性是已知的(即“有风险的”彩票)。 在高度模糊的试验中,赌博的可能性是未知的(即“模糊”彩票)。 歧义厌恶 =(选择的 50% 风险彩票的数量 / 50% 风险彩票的总数)-(选择的歧义彩票的数量 / 歧义彩票的总数)。
第一天
气球模拟风险任务 (BART) 的平均调整泵分数
大体时间:第一天
在 BART 中,参与者会吹起一系列虚拟气球。 每抽一次:(a) 他们赚取 5 美分,累积在临时储备中,但 (b) 气球爆炸的可能性增加。 当这种情况发生时,参与者会损失他们临时储备中的钱。 在任何时候,参与者都可以选择将他们的收入转移到永久储蓄银行(并转移到下一个气球)。 因此,参与者权衡负面结果(即气球爆炸和赔钱)的可能性与潜在收益(即每次泵 5 美分)。 在任务的低歧义版本中,气球爆炸的可能性是已知的。 在高模糊版本中,气球爆炸的可能性是未知的。 平均调整后的泵得分 = 气球未爆炸的试验中的平均泵数。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 Beads Task 中花在 draws to decision (DTD) 上的钱
大体时间:第一天
珠子任务是一项概率推理任务,参与者在感觉“确定”到足以决定珠子来自哪个罐子之前收集他们想要的尽可能多的信息(即珠子)。 参与者将从固定金额开始,并为每个要求的珠子投资。 如果他们回答正确,赚取的钱将转到储蓄银行;如果不正确,他们将失去该试验的任何收入。 因此,参与者在决定时必须考虑他们选择的珠子数量和准确性之间的权衡。 在任务的低歧义版本中,罐子内彩色珠子的比例是已知的。 在高模糊版本中,罐子里的彩色珠子的比例是未知的。
第一天
不确定性容忍量表 (IUS-12)
大体时间:第一天
IUS-12 衡量对不确定性、模糊性和未来的反应,包括两个分量表:前瞻性和抑制性 IU。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月3日

初级完成 (实际的)

2019年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月29日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017P002668

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

决策任务的临床试验

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