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Deficiencias en la toma de decisiones en el TOC: un modelo integrado de economía del comportamiento

16 de marzo de 2020 actualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Los investigadores están examinando si las condiciones de ambigüedad durante la toma de decisiones pueden generar intolerancia a las creencias de incertidumbre (es decir, dificultades para hacer frente a la ambigüedad, la imprevisibilidad y el futuro) y conducir a un rendimiento deficiente cuando las personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) están tomando decisiones inciertas. decisiones en comparación con los controles no psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos principales de este estudio son examinar hasta qué punto las personas con TOC evitan decisiones que implican ambigüedad mediante el uso de autoinformes y medidas conductuales. Específicamente, los investigadores examinarán cómo las personas con TOC minimizan el riesgo a expensas de la ganancia monetaria en condiciones de ambigüedad (en relación con las opciones arriesgadas pero inequívocas) en comparación con los controles no psiquiátricos que utilizan una serie de tareas de juicio y toma de decisiones (JDM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años)
  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para el TOC principal (grupo TOC) o sin diagnóstico DSM-5 actual (grupo NPC).
  • Fluidez suficiente del inglés para comprender los procedimientos y cuestionarios del estudio.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.
  • Cómodo y capaz de usar una computadora para completar tareas de toma de decisiones basadas en computadora.

Criterio de exclusión:

  • Daltonismo (que impide completar ciertas tareas)
  • Psicosis aguda, trastorno bipolar, trastorno por consumo de sustancias o tendencias suicidas. Se permitirán todas las demás comorbilidades diagnósticas para fomentar la acumulación de una muestra clínicamente relevante.
  • Trastorno o deterioro neurológico grave (p. ej., daño cerebral, ceguera), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), discapacidad intelectual o autismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TOC
Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) para el TOC principal. Estos participantes completarán entrevistas con médicos, cuestionarios de autoinforme y recibirán la Intervención de tareas de toma de decisiones.
Todos los participantes recibirán una evaluación de diagnóstico estructurada y cuestionarios de autoinforme completos sobre factores cognitivos, estilos de toma de decisiones y síntomas de ansiedad/estado de ánimo. Luego serán guiados a través de tres paradigmas de juicio y toma de decisiones (JDM, por sus siglas en inglés) (la tarea de riesgo y ambigüedad, la tarea de cuentas y la tarea de riesgo análogo del globo), cada uno de los cuales ha sido modificado para diferir según la probabilidad de posibles se proporciona resultados adversos (o si sigue siendo ambiguo).
Experimental: Grupo de control no psiquiátrico
Sin diagnóstico DSM-5 actual. Estos participantes también completarán entrevistas con médicos, cuestionarios de autoinforme y recibirán la Intervención de tareas de toma de decisiones.
Todos los participantes recibirán una evaluación de diagnóstico estructurada y cuestionarios de autoinforme completos sobre factores cognitivos, estilos de toma de decisiones y síntomas de ansiedad/estado de ánimo. Luego serán guiados a través de tres paradigmas de juicio y toma de decisiones (JDM, por sus siglas en inglés) (la tarea de riesgo y ambigüedad, la tarea de cuentas y la tarea de riesgo análogo del globo), cada uno de los cuales ha sido modificado para diferir según la probabilidad de posibles se proporciona resultados adversos (o si sigue siendo ambiguo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de aversión a la ambigüedad en la tarea de riesgo y ambigüedad
Periodo de tiempo: Día 1
En la tarea Riesgo y ambigüedad, los participantes toman decisiones repetidas entre un pago determinado y una apuesta. En los ensayos de baja ambigüedad, se conoce la probabilidad de la apuesta (es decir, lotería "arriesgada"). En los juicios de alta ambigüedad, se desconoce la probabilidad de la apuesta (es decir, lotería "ambigua"). Aversión a la ambigüedad = (número de loterías 50 % arriesgadas elegidas / número total de loterías 50 % arriesgadas) - (número de loterías ambiguas elegidas / número total de loterías ambiguas).
Día 1
Puntuaciones medias ajustadas de la bomba en la tarea de riesgo analógico del globo (BART)
Periodo de tiempo: Día 1
En el BART, los participantes inflan una serie de globos virtuales. Con cada bomba: (a) ganan 5 centavos que se acumulan en una reserva temporal, pero (b) aumenta la probabilidad de que el globo explote. Cuando esto ocurre, los participantes pierden el dinero de su reserva temporal. En cualquier momento, los participantes pueden optar por transferir sus ganancias a una caja de ahorros permanente (y pasar al siguiente globo). Por lo tanto, los participantes sopesan la probabilidad del resultado negativo (es decir, que el globo explote y pierda dinero) con las ganancias potenciales (es decir, 5 centavos por bomba). En la versión de baja ambigüedad de la tarea, se conoce la probabilidad de que el globo explote. En la versión de alta ambigüedad, se desconoce la probabilidad de que el globo explote. La puntuación de bombeo ajustada promedio = número promedio de bombeos en las pruebas en las que los globos no explotaron.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinero gastado en sorteos a decisión (DTD) en la tarea Beads
Periodo de tiempo: Día 1
La Tarea de cuentas es una tarea de inferencia probabilística en la que los participantes recopilan tanta información (es decir, cuentas) como desean antes de sentirse lo suficientemente "seguros" para decidir de qué frasco provienen las cuentas. Los participantes comenzarán con una cantidad fija de dinero e invertirán dinero por cada cuenta solicitada. Si responde correctamente, el dinero ganado se transferirá a una caja de ahorros; si es incorrecto, pierden las ganancias de ese ensayo. Por lo tanto, los participantes deben considerar la compensación entre la cantidad de cuentas que eligen y su precisión cuando deciden. En la versión de baja ambigüedad de la tarea, se conoce la proporción de cuentas de colores dentro del frasco. En la versión de alta ambigüedad, se desconoce la proporción de cuentas de colores dentro del frasco.
Día 1
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS-12)
Periodo de tiempo: Día 1
El IUS-12 mide las reacciones a la incertidumbre, la ambigüedad y el futuro y consta de dos subescalas: IU prospectiva e inhibidora.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P002668

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tareas de toma de decisiones

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