- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03420495
Deficiencias en la toma de decisiones en el TOC: un modelo integrado de economía del comportamiento
16 de marzo de 2020 actualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Los investigadores están examinando si las condiciones de ambigüedad durante la toma de decisiones pueden generar intolerancia a las creencias de incertidumbre (es decir, dificultades para hacer frente a la ambigüedad, la imprevisibilidad y el futuro) y conducir a un rendimiento deficiente cuando las personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) están tomando decisiones inciertas. decisiones en comparación con los controles no psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son examinar hasta qué punto las personas con TOC evitan decisiones que implican ambigüedad mediante el uso de autoinformes y medidas conductuales.
Específicamente, los investigadores examinarán cómo las personas con TOC minimizan el riesgo a expensas de la ganancia monetaria en condiciones de ambigüedad (en relación con las opciones arriesgadas pero inequívocas) en comparación con los controles no psiquiátricos que utilizan una serie de tareas de juicio y toma de decisiones (JDM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para el TOC principal (grupo TOC) o sin diagnóstico DSM-5 actual (grupo NPC).
- Fluidez suficiente del inglés para comprender los procedimientos y cuestionarios del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Cómodo y capaz de usar una computadora para completar tareas de toma de decisiones basadas en computadora.
Criterio de exclusión:
- Daltonismo (que impide completar ciertas tareas)
- Psicosis aguda, trastorno bipolar, trastorno por consumo de sustancias o tendencias suicidas. Se permitirán todas las demás comorbilidades diagnósticas para fomentar la acumulación de una muestra clínicamente relevante.
- Trastorno o deterioro neurológico grave (p. ej., daño cerebral, ceguera), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), discapacidad intelectual o autismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo TOC
Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) para el TOC principal.
Estos participantes completarán entrevistas con médicos, cuestionarios de autoinforme y recibirán la Intervención de tareas de toma de decisiones.
|
Todos los participantes recibirán una evaluación de diagnóstico estructurada y cuestionarios de autoinforme completos sobre factores cognitivos, estilos de toma de decisiones y síntomas de ansiedad/estado de ánimo.
Luego serán guiados a través de tres paradigmas de juicio y toma de decisiones (JDM, por sus siglas en inglés) (la tarea de riesgo y ambigüedad, la tarea de cuentas y la tarea de riesgo análogo del globo), cada uno de los cuales ha sido modificado para diferir según la probabilidad de posibles se proporciona resultados adversos (o si sigue siendo ambiguo).
|
Experimental: Grupo de control no psiquiátrico
Sin diagnóstico DSM-5 actual.
Estos participantes también completarán entrevistas con médicos, cuestionarios de autoinforme y recibirán la Intervención de tareas de toma de decisiones.
|
Todos los participantes recibirán una evaluación de diagnóstico estructurada y cuestionarios de autoinforme completos sobre factores cognitivos, estilos de toma de decisiones y síntomas de ansiedad/estado de ánimo.
Luego serán guiados a través de tres paradigmas de juicio y toma de decisiones (JDM, por sus siglas en inglés) (la tarea de riesgo y ambigüedad, la tarea de cuentas y la tarea de riesgo análogo del globo), cada uno de los cuales ha sido modificado para diferir según la probabilidad de posibles se proporciona resultados adversos (o si sigue siendo ambiguo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de aversión a la ambigüedad en la tarea de riesgo y ambigüedad
Periodo de tiempo: Día 1
|
En la tarea Riesgo y ambigüedad, los participantes toman decisiones repetidas entre un pago determinado y una apuesta.
En los ensayos de baja ambigüedad, se conoce la probabilidad de la apuesta (es decir, lotería "arriesgada").
En los juicios de alta ambigüedad, se desconoce la probabilidad de la apuesta (es decir, lotería "ambigua").
Aversión a la ambigüedad = (número de loterías 50 % arriesgadas elegidas / número total de loterías 50 % arriesgadas) - (número de loterías ambiguas elegidas / número total de loterías ambiguas).
|
Día 1
|
Puntuaciones medias ajustadas de la bomba en la tarea de riesgo analógico del globo (BART)
Periodo de tiempo: Día 1
|
En el BART, los participantes inflan una serie de globos virtuales.
Con cada bomba: (a) ganan 5 centavos que se acumulan en una reserva temporal, pero (b) aumenta la probabilidad de que el globo explote.
Cuando esto ocurre, los participantes pierden el dinero de su reserva temporal.
En cualquier momento, los participantes pueden optar por transferir sus ganancias a una caja de ahorros permanente (y pasar al siguiente globo).
Por lo tanto, los participantes sopesan la probabilidad del resultado negativo (es decir, que el globo explote y pierda dinero) con las ganancias potenciales (es decir, 5 centavos por bomba).
En la versión de baja ambigüedad de la tarea, se conoce la probabilidad de que el globo explote.
En la versión de alta ambigüedad, se desconoce la probabilidad de que el globo explote.
La puntuación de bombeo ajustada promedio = número promedio de bombeos en las pruebas en las que los globos no explotaron.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dinero gastado en sorteos a decisión (DTD) en la tarea Beads
Periodo de tiempo: Día 1
|
La Tarea de cuentas es una tarea de inferencia probabilística en la que los participantes recopilan tanta información (es decir, cuentas) como desean antes de sentirse lo suficientemente "seguros" para decidir de qué frasco provienen las cuentas.
Los participantes comenzarán con una cantidad fija de dinero e invertirán dinero por cada cuenta solicitada.
Si responde correctamente, el dinero ganado se transferirá a una caja de ahorros; si es incorrecto, pierden las ganancias de ese ensayo.
Por lo tanto, los participantes deben considerar la compensación entre la cantidad de cuentas que eligen y su precisión cuando deciden.
En la versión de baja ambigüedad de la tarea, se conoce la proporción de cuentas de colores dentro del frasco.
En la versión de alta ambigüedad, se desconoce la proporción de cuentas de colores dentro del frasco.
|
Día 1
|
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS-12)
Periodo de tiempo: Día 1
|
El IUS-12 mide las reacciones a la incertidumbre, la ambigüedad y el futuro y consta de dos subescalas: IU prospectiva e inhibidora.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P002668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tareas de toma de decisiones
-
RANDDfusion Inc.TerminadoFormación de profesoresEstados Unidos
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...TerminadoInsuficiencia Renal Crónica | Trasplante de riñón | Enfermedad renal en etapa terminalEstados Unidos
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8 | Cáncer de mama anatómico en estadio IA AJCC v8 | Cáncer de mama en estadio anatómico IB AJCC v8 | Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8 | Cáncer de mama anatómico en estadio IIA AJCC v8 | Cáncer de mama en estadio anatómico IIB AJCC v8 | Cáncer... y otras condicionesEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer | Miembros de la familiaEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoCáncer | Cuidadores familiaresEstados Unidos
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University... y otros colaboradoresTerminadoAnticoncepción | Comportamiento anticonceptivo | La salud de la mujer | Comportamiento reproductivo | Esterilización de trompasEstados Unidos
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
Unity Health TorontoTerminado
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Renal CrónicaReino Unido
-
Emory UniversityTerminadoAnemia drepanocíticaEstados Unidos