- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03420495
Troubles de la prise de décision dans le TOC : un modèle intégré d'économie comportementale
16 mars 2020 mis à jour par: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs examinent si les conditions d'ambiguïté pendant la prise de décision peuvent favoriser l'intolérance aux croyances d'incertitude (c. décisions par rapport aux témoins non psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner dans quelle mesure les personnes atteintes de TOC évitent les décisions qui impliquent l'ambiguïté grâce à l'utilisation d'auto-évaluations et de mesures comportementales.
Plus précisément, les enquêteurs examineront comment les personnes atteintes de TOC minimisent le risque au détriment du profit monétaire dans des conditions d'ambiguïté (par rapport aux options risquées mais non ambiguës) par rapport aux contrôles non psychiatriques utilisant une série de tâches de jugement et de prise de décision (JDM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus)
- Répondre aux critères du DSM-5 pour le TOC principal (groupe TOC) ou aucun diagnostic DSM-5 actuel (groupe NPC).
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les procédures d'étude et les questionnaires
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- À l'aise et capable d'utiliser un ordinateur pour effectuer des tâches de prise de décision informatisées.
Critère d'exclusion:
- Le daltonisme (qui empêche l'accomplissement de certaines tâches)
- Psychose aiguë, trouble bipolaire, trouble lié à l'utilisation de substances ou suicidalité. Toutes les autres comorbidités diagnostiques seront autorisées pour favoriser la constitution d'un échantillon cliniquement pertinent.
- Trouble ou déficience neurologique grave (par exemple, lésions cérébrales, cécité), trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), déficience intellectuelle ou autisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe TOC
Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le TOC principal.
Ces participants rempliront des entretiens avec des cliniciens, des questionnaires d'auto-évaluation et recevront l'intervention sur les tâches de prise de décision.
|
Tous les participants recevront une évaluation diagnostique structurée et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur les facteurs cognitifs, les styles de prise de décision et les symptômes d'anxiété/d'humeur.
Ils seront ensuite guidés à travers trois paradigmes de jugement et de prise de décision (JDM) (la tâche de risque et d'ambiguïté, la tâche de perles et la tâche de risque analogique en ballon), chacune ayant été modifiée pour différer selon que la probabilité de des résultats défavorables sont fournis (ou s'ils restent ambigus).
|
|
Expérimental: Groupe témoin non psychiatrique
Aucun diagnostic DSM-5 actuel.
Ces participants rempliront également des entretiens avec des cliniciens, des questionnaires d'auto-évaluation et recevront l'intervention sur les tâches de prise de décision.
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Tous les participants recevront une évaluation diagnostique structurée et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur les facteurs cognitifs, les styles de prise de décision et les symptômes d'anxiété/d'humeur.
Ils seront ensuite guidés à travers trois paradigmes de jugement et de prise de décision (JDM) (la tâche de risque et d'ambiguïté, la tâche de perles et la tâche de risque analogique en ballon), chacune ayant été modifiée pour différer selon que la probabilité de des résultats défavorables sont fournis (ou s'ils restent ambigus).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'aversion à l'ambiguïté sur la tâche de risque et d'ambiguïté
Délai: Jour 1
|
Dans la tâche sur le risque et l'ambiguïté, les participants font des choix répétés entre un certain gain et un pari.
Lors d'essais à faible ambiguïté, la probabilité du pari est connue (c'est-à-dire une loterie «risquée»).
Lors d'essais à forte ambiguïté, la probabilité du pari est inconnue (c'est-à-dire une loterie « ambiguë »).
Aversion à l'ambiguïté = (nombre de loteries à 50 % à risque choisies / nombre total de loteries à 50 % à risque) - (# de loteries ambiguës choisies / nombre total de loteries à risque).
|
Jour 1
|
|
Scores de pompe ajustés moyens sur la tâche de risque analogique de ballon (BART)
Délai: Jour 1
|
Dans le BART, les participants font exploser une série de ballons virtuels.
A chaque pompe : (a) ils gagnent 5 centimes qui s'accumulent dans une réserve temporaire, mais (b) la probabilité que le ballon explose augmente.
Lorsque cela se produit, les participants perdent l'argent de leur réserve temporaire.
A tout moment, les participants peuvent choisir de transférer leurs gains dans une caisse d'épargne permanente (et passer au ballon suivant).
Ainsi, les participants évaluent la probabilité du résultat négatif (c'est-à-dire que le ballon explose et perd de l'argent) avec les gains potentiels (c'est-à-dire 5 cents par pompe).
Dans la version à faible ambiguïté de la tâche, la probabilité d'explosion du ballon est connue.
Dans la version à haute ambiguïté, la probabilité d'explosion du ballon est inconnue.
Le score de pompe ajusté moyen = nombre moyen de pompes lors d'essais dans lesquels les ballons n'ont pas explosé.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Argent dépensé pour les tirages à la décision (DTD) dans la tâche Beads
Délai: Jour 1
|
La tâche des perles est une tâche d'inférence probabiliste dans laquelle les participants recueillent autant d'informations (c'est-à-dire de perles) qu'ils le souhaitent avant de se sentir suffisamment "certains" pour décider de quel bocal proviennent les perles.
Les participants commenceront avec une somme d'argent fixe et investiront de l'argent pour chaque perle demandée.
S'ils répondent correctement, l'argent gagné sera transféré à une caisse d'épargne ; si elle est incorrecte, ils perdent tous les revenus de cet essai.
Ainsi, les participants doivent considérer le compromis entre le nombre de perles qu'ils choisissent et leur précision au moment où ils décident.
Dans la version à faible ambiguïté de la tâche, le rapport des perles colorées à l'intérieur du pot est connu.
Dans la version à haute ambiguïté, le rapport des perles colorées à l'intérieur du pot est inconnu.
|
Jour 1
|
|
Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS-12)
Délai: Jour 1
|
L'IUS-12 mesure les réactions à l'incertitude, à l'ambiguïté et à l'avenir en se composant de deux sous-échelles : IU prospective et inhibitrice.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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