- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420495
OCD:n päätöksenteon heikkeneminen: Integroitu Behavioral Economics Model
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Tutkijat selvittävät, voivatko päätöksenteon aikana ilmenevät epäselvyydet johtaa epätietoisuuden suvaitsemattomuuteen (eli vaikeudet selviytyä epäselvyydestä, arvaamattomuudesta ja tulevaisuudesta) ja heikentää suorituskykyä, kun pakko-oireinen häiriö (OCD) on epävarma. päätöksiä verrattuna ei-psykiatrisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, missä määrin OCD-potilaat välttävät päätöksiä, joihin liittyy epäselvyyttä, käyttämällä itseraportteja ja käyttäytymistoimenpiteitä.
Erityisesti tutkijat tutkivat, kuinka OCD-potilaat minimoivat riskin rahallisen voiton kustannuksella epäselvissä olosuhteissa (suhteessa riskialttiisiin, mutta yksiselitteisiin vaihtoehtoihin) verrattuna ei-psykiatrisiin kontrolleihin, joissa käytetään useita harkinta- ja päätöksentekotehtäviä (JDM).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18+)
- Täytä DSM-5-kriteerit pääasialliselle OCD:lle (OCD-ryhmä) tai ei nykyistä DSM-5-diagnoosia (NPC-ryhmä).
- Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi opiskelumenettelyjä ja kyselylomakkeita
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Mukava ja osaat käyttää tietokonetta tietokonepohjaisten päätöksentekotehtävien suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Värisokeus (joka estää tiettyjen tehtävien suorittamisen)
- Akuutti psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai itsemurha. Kaikki muut diagnostiset liitännäissairaudet sallitaan kliinisesti merkityksellisen näytteen kertymisen edistämiseksi.
- Vakava neurologinen häiriö tai vajaatoiminta (esim. aivovaurio, sokeus), tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), kehitysvamma tai autismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OCD ryhmä
Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit pääasialliselle OCD:lle.
Nämä osallistujat täyttävät kliinikon haastattelut, itseraportoivat kyselylomakkeet ja saavat päätöksentekotehtävien intervention.
|
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä, päätöksentekotyyleistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista.
Tämän jälkeen heitä ohjataan kolmen arvioinnin ja päätöksenteon (JDM) paradigman läpi (Riski- ja epäselvyystehtävä, Helmitehtävä ja Balloon Analogue Risk Task), joista kutakin on muokattu eroamaan mahdollisen todennäköisyyden mukaan. haitallisia tuloksia tarjotaan (tai jääkö se epäselväksi).
|
|
Kokeellinen: Ei-psykiatrinen kontrolliryhmä
Ei nykyistä DSM-5-diagnoosia.
Nämä osallistujat täyttävät myös kliinikon haastattelut, itseraportoivat kyselylomakkeet ja saavat päätöksentekotehtävien intervention.
|
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä, päätöksentekotyyleistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista.
Tämän jälkeen heitä ohjataan kolmen arvioinnin ja päätöksenteon (JDM) paradigman läpi (Riski- ja epäselvyystehtävä, Helmitehtävä ja Balloon Analogue Risk Task), joista kutakin on muokattu eroamaan mahdollisen todennäköisyyden mukaan. haitallisia tuloksia tarjotaan (tai jääkö se epäselväksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäselvyyden välttämispisteet riski- ja epäselvyystehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Riski ja epäselvyys -tehtävässä osallistujat tekevät toistuvia valintoja tietyn voiton ja uhkapelin välillä.
Vähäisen epäselvyyden kokeissa uhkapelin todennäköisyys tunnetaan (eli "riskialtis" lotto).
Suuren epäselvyyden kokeissa uhkapelin todennäköisyyttä ei tunneta (eli "epäselvä" lotto).
Epäselvyyden välttäminen = (valittujen 50 % riskiarvoisten arpajaisten määrä / 50 % riskialttiiden arpajaisten kokonaismäärä) - (valittujen moniselitteisten arpajaisten lukumäärä / moniselitteisten arpajaisten kokonaismäärä).
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräiset säädetyt pumppupisteet Balloon Analogue Risk Taskissa (BART)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BARTissa osallistujat räjäyttävät sarjan virtuaalisia ilmapalloja.
Jokaisella pumpulla: (a) he ansaitsevat 5 senttiä, jotka kertyvät väliaikaiseen varaan, mutta (b) ilmapallon räjähtämisen todennäköisyys kasvaa.
Kun näin tapahtuu, osallistujat menettävät rahat väliaikaisesta varauksestaan.
Osallistujat voivat milloin tahansa siirtää tulonsa pysyvään säästöpankkiin (ja siirtyä seuraavaan ilmapalloon).
Näin ollen osallistujat punnitsevat negatiivisen tuloksen (eli ilmapallon räjähtämisen ja rahan menettämisen) todennäköisyyden mahdollisten hyötyjen kanssa (eli 5 senttiä pumppua kohden).
Tehtävän matalan epäselvyyden versiossa ilmapallon räjähtämisen todennäköisyys tunnetaan.
Erittäin epäselvässä versiossa ilmapallon räjähtämisen todennäköisyys ei ole tiedossa.
Keskimääräinen säädetty pumppupistemäärä = pumppujen keskimääräinen määrä kokeissa, joissa ilmapallot eivät räjähtäneet.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rahat, jotka on käytetty päätökseen vetoihin (DTD) Beads-tehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Helmitehtävä on todennäköisyyspohjainen päättelytehtävä, jossa osallistujat keräävät niin paljon tietoa (eli helmiä) kuin haluavat, ennen kuin he tuntevat olevansa tarpeeksi "varmoja" päättääkseen, mistä purkista helmet ovat peräisin.
Osallistujat aloittavat kiinteällä summalla ja sijoittavat rahaa jokaista pyydettyä helmeä kohden.
Jos he vastaavat oikein, ansaitut rahat siirretään säästöpankkiin; jos ne ovat virheellisiä, he menettävät kaikki tulot kyseisestä kokeilusta.
Näin ollen osallistujien on harkittava kompromissia valitsemansa helmien määrän ja niiden tarkkuuden välillä.
Tehtävän matalan epäselvyyden versiossa purkin sisällä olevien värillisten helmien suhde tunnetaan.
Erittäin epäselvässä versiossa värillisten helmien suhdetta purkin sisällä ei tunneta.
|
Päivä 1
|
|
Epätietoisuusasteikko (IUS-12)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IUS-12 mittaa reaktioita epävarmuuteen, epäselvyyteen ja tulevaisuuteen, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Prospektiivinen ja Estävä IU.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Päätöksentekotehtävät
-
Leiden University Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonValmisKognitiivinen muutosMyanmar
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKognitio - muu
-
Maastricht Radiation OncologyPeruutettuGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen oligoastrosytooma | Anaplastinen astrosytoomaAlankomaat