Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy rozhodování u OCD: model integrované ekonomiky chování

16. března 2020 aktualizováno: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé zkoumají, zda podmínky nejednoznačnosti během rozhodování mohou vést k nesnášenlivosti přesvědčení o nejistotě (tj. potíže vyrovnat se s nejednoznačností, nepředvídatelností a budoucností) a vést ke zhoršenému výkonu, když jedinci s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) dělají nejistotu. rozhodnutí ve srovnání s nepsychiatrickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je prozkoumat, do jaké míry se jedinci s OCD vyhýbají rozhodnutím, která zahrnují nejednoznačnost, pomocí sebehodnocení a behaviorálních opatření. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, jak jedinci s OCD minimalizují riziko na úkor peněžního zisku za podmínek nejednoznačnosti (ve vztahu k riskantním, ale jednoznačným možnostem) ve srovnání s nepsychiatrickými kontrolami využívajícími řadu úkolů úsudku a rozhodování (JDM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 18+)
  • Splňujte kritéria DSM-5 pro hlavní OCD (skupina OCD) nebo žádnou aktuální diagnózu DSM-5 (skupina NPC).
  • Dostatečná plynulost angličtiny pro porozumění studijním postupům a dotazníkům
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Pohodlné a schopné používat počítač k provádění rozhodovacích úkolů na počítači.

Kritéria vyloučení:

  • Barvoslepost (která brání dokončení určitých úkolů)
  • Akutní psychóza, bipolární porucha, porucha užívání návykových látek nebo sebevražda. Všechny ostatní diagnostické komorbidity budou moci podpořit narůstání klinicky relevantního vzorku.
  • Závažná neurologická porucha nebo porucha (např. poškození mozku, slepota), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), mentální postižení nebo autismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OCD
Splňujte kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) pro hlavní OCD. Tito účastníci absolvují rozhovory s klinickými lékaři, dotazníky s vlastními zprávami a obdrží intervenci při rozhodování o úkolech.
Behaviorální: Rozhodovací úkoly
Všichni účastníci obdrží strukturované diagnostické hodnocení a vyplní dotazníky o kognitivních faktorech, stylech rozhodování a symptomech úzkosti/nálady. Poté budou vedeni třemi paradigmaty posuzování a rozhodování (JDM) (úloha rizika a nejednoznačnosti, úloha korálků a úloha analogového rizika balónku), z nichž každé bylo upraveno tak, aby se lišilo podle toho, zda je pravděpodobnost potenciální jsou uvedeny nepříznivé výsledky (nebo zda zůstávají nejednoznačné).
Experimentální: Nepsychiatrická kontrolní skupina
Žádná aktuální diagnóza DSM-5. Tito účastníci také absolvují rozhovory s klinickými lékaři, dotazníky s vlastními zprávami a obdrží intervenci při rozhodování o úkolech.
Behaviorální: Rozhodovací úkoly
Všichni účastníci obdrží strukturované diagnostické hodnocení a vyplní dotazníky o kognitivních faktorech, stylech rozhodování a symptomech úzkosti/nálady. Poté budou vedeni třemi paradigmaty posuzování a rozhodování (JDM) (úloha rizika a nejednoznačnosti, úloha korálků a úloha analogového rizika balónku), z nichž každé bylo upraveno tak, aby se lišilo podle toho, zda je pravděpodobnost potenciální jsou uvedeny nepříznivé výsledky (nebo zda zůstávají nejednoznačné).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre averze vůči nejednoznačnosti v úloze Riziko a nejednoznačnost
Časové okno: Den 1
V úkolu Riziko a nejednoznačnost se účastníci opakovaně rozhodují mezi určitou odměnou a hazardem. U zkoušek s nízkou nejednoznačností je pravděpodobnost hazardu známa (tj. „riskantní“ loterie). U vysoce nejednoznačných zkoušek je pravděpodobnost hazardu neznámá (tj. „nejednoznačná“ loterie). Averze k nejednoznačnosti = (počet vybraných 50 % rizikových loterií / celkový počet 50 % rizikových loterií) - (počet vybraných nejednoznačných loterií / celkový počet nejednoznačných loterií).
Den 1
Průměrné upravené skóre pumpy v úkolu Balloon Analogue Risk Task (BART)
Časové okno: Den 1
V BARTu účastníci vyhodí do vzduchu řadu virtuálních balónků. S každou pumpou: (a) vydělají 5 centů, které se nashromáždí v dočasné rezervě, ale (b) zvyšuje se pravděpodobnost, že balónek exploduje. Když k tomu dojde, účastníci ztratí peníze ve své dočasné rezervě. Účastníci se mohou kdykoli rozhodnout převést své výdělky do trvalé spořitelny (a přesunout se na další balón). Účastníci tedy zvažují pravděpodobnost negativního výsledku (tj. balónek exploduje a ztratí peníze) s potenciálními zisky (tj. 5 centů na pumpu). Ve verzi úlohy s nízkou nejednoznačností je známa pravděpodobnost výbuchu balónu. Ve verzi s vysokou nejednoznačností je pravděpodobnost výbuchu balónu neznámá. Průměrné upravené skóre pumpy = průměrný počet pump ve zkouškách, ve kterých balónky neexplodovaly.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peníze vynaložené na losování k rozhodnutí (DTD) v úkolu Korálky
Časové okno: Den 1
The Beads Task je pravděpodobnostní inferenční úkol, ve kterém účastníci shromažďují tolik informací (tj. korálků), kolik si přejí, než se cítí dostatečně „jistí“, aby rozhodli, ze které nádoby korálky pocházejí. Účastníci začnou s pevnou částkou peněz a investují peníze za každý požadovaný korálek. Pokud odpoví správně, vydělané peníze budou převedeny do spořitelny; pokud je nesprávný, ztratí veškeré příjmy z tohoto soudu. Účastníci tedy musí při rozhodování zvážit kompromis mezi počtem kuliček, které si vyberou, a jejich přesností. Ve verzi úlohy s nízkou nejednoznačností je znám poměr barevných korálků uvnitř sklenice. Ve verzi s vysokou nejednoznačností je poměr barevných korálků uvnitř nádoby neznámý.
Den 1
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (IUS-12)
Časové okno: Den 1
IUS-12 měří reakce na nejistotu, nejednoznačnost a budoucnost sestávající ze dvou subškál: Prospektivní a Inhibiční IU.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Obsessive Compulsive Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodovací úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit