- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03420495
Deficiências na Tomada de Decisão no TOC: Um Modelo Integrado de Economia Comportamental
16 de março de 2020 atualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores estão examinando se as condições de ambiguidade durante a tomada de decisão podem estimular a intolerância a crenças de incerteza (ou seja, dificuldades em lidar com ambiguidade, imprevisibilidade e o futuro) e levar a um desempenho prejudicado quando indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) estão fazendo escolhas incertas. decisões em comparação com controles não psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste estudo são examinar até que ponto os indivíduos com TOC evitam decisões que envolvem ambiguidade por meio do uso de auto-relato e medidas comportamentais.
Especificamente, os investigadores examinarão como os indivíduos com TOC minimizam o risco em detrimento do lucro monetário em condições de ambiguidade (em relação a opções arriscadas, mas inequívocas) em comparação com controles não psiquiátricos, utilizando uma série de tarefas de julgamento e tomada de decisão (JDM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos)
- Atende aos critérios do DSM-5 para TOC principal (grupo TOC) ou nenhum diagnóstico atual do DSM-5 (grupo NPC).
- Fluência suficiente em inglês para entender os procedimentos e questionários do estudo
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Confortável e capaz de usar um computador para concluir tarefas de tomada de decisão baseadas em computador.
Critério de exclusão:
- Daltonismo (que impede a conclusão de certas tarefas)
- Psicose aguda, transtorno bipolar, transtorno por uso de substâncias ou tendências suicidas. Todas as outras comorbidades diagnósticas serão permitidas para promover o acúmulo de uma amostra clinicamente relevante.
- Distúrbio ou deficiência neurológica grave (por exemplo, dano cerebral, cegueira), transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), deficiência intelectual ou autismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo TOC
Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para TOC principal.
Esses participantes completarão entrevistas clínicas, questionários de autorrelato e receberão a Intervenção de Tarefas de Tomada de Decisão.
|
Todos os participantes receberão uma avaliação diagnóstica estruturada e preencherão questionários de autorrelato sobre fatores cognitivos, estilos de tomada de decisão e sintomas de ansiedade/humor.
Em seguida, eles serão guiados por três paradigmas de julgamento e tomada de decisão (JDM) (Tarefa de Risco e Ambigüidade, Tarefa de Beads e Tarefa de Risco Analógico de Balão), cada um dos quais foi modificado para diferir quanto à probabilidade de potencial resultados adversos são fornecidos (ou se permanece ambíguo).
|
Experimental: Grupo de controle não psiquiátrico
Nenhum diagnóstico DSM-5 atual.
Esses participantes também responderão a entrevistas clínicas, questionários de autorrelato e receberão a Intervenção de Tarefas de Tomada de Decisão.
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Todos os participantes receberão uma avaliação diagnóstica estruturada e preencherão questionários de autorrelato sobre fatores cognitivos, estilos de tomada de decisão e sintomas de ansiedade/humor.
Em seguida, eles serão guiados por três paradigmas de julgamento e tomada de decisão (JDM) (Tarefa de Risco e Ambigüidade, Tarefa de Beads e Tarefa de Risco Analógico de Balão), cada um dos quais foi modificado para diferir quanto à probabilidade de potencial resultados adversos são fornecidos (ou se permanece ambíguo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de aversão à ambigüidade na tarefa de risco e ambigüidade
Prazo: Dia 1
|
Na Tarefa de Risco e Ambigüidade, os participantes fazem escolhas repetidas entre um certo retorno ou uma aposta.
Em tentativas de baixa ambigüidade, a probabilidade da aposta é conhecida (ou seja, loteria "arriscada").
Em tentativas de alta ambiguidade, a probabilidade da aposta é desconhecida (ou seja, loteria "ambígua").
Aversão à ambiguidade = (número de loterias com 50% de risco escolhidas / número total de loterias com 50% de risco) - (nº de loterias ambíguas escolhidas / número total de loterias ambíguas).
|
Dia 1
|
Pontuações médias ajustadas da bomba na tarefa de risco de balão analógico (BART)
Prazo: Dia 1
|
No BART os participantes enchem uma série de balões virtuais.
A cada bomba: (a) eles ganham 5 centavos que se acumulam em uma reserva temporária, mas (b) a probabilidade do balão estourar aumenta.
Quando isso ocorre, os participantes perdem o dinheiro de sua reserva temporária.
A qualquer momento, os participantes podem optar por transferir seus rendimentos para uma caixa econômica permanente (e passar para o próximo balão).
Assim, os participantes pesam a probabilidade do resultado negativo (ou seja, o balão explodir e perder dinheiro) com os ganhos potenciais (ou seja, 5 centavos por bomba).
Na versão de baixa ambiguidade da tarefa, a probabilidade do balão explodir é conhecida.
Na versão de alta ambiguidade, a probabilidade do balão explodir é desconhecida.
A pontuação média da bomba ajustada = número médio de bombas nas tentativas em que os balões não explodiram.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dinheiro gasto em empates para decisão (DTD) na Tarefa Beads
Prazo: Dia 1
|
A Tarefa das Contas é uma tarefa de inferência probabilística na qual os participantes coletam o máximo de informações (ou seja, contas) que desejam antes de se sentirem "certos" o suficiente para decidir de qual frasco as contas vieram.
Os participantes começarão com uma quantia fixa de dinheiro e investirão dinheiro para cada conta solicitada.
Se responderem corretamente, o dinheiro ganho será transferido para uma caixa econômica; se incorreto, eles perdem todos os ganhos desse teste.
Assim, os participantes devem considerar a compensação entre o número de contas que escolhem e sua precisão ao decidirem.
Na versão de baixa ambiguidade da tarefa, a proporção de contas coloridas dentro do frasco é conhecida.
Na versão de alta ambigüidade, a proporção de contas coloridas dentro do frasco é desconhecida.
|
Dia 1
|
Escala de Intolerância à Incerteza (IUS-12)
Prazo: Dia 1
|
O IUS-12 mede as reações à incerteza, à ambigüidade e ao futuro, consistindo em duas subescalas: IU Prospectiva e Inibitória.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P002668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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