Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvormingsstoornissen bij OCS: een geïntegreerd gedragseconomisch model

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers onderzoeken of omstandigheden van ambiguïteit tijdens het nemen van beslissingen de oorzaak kunnen zijn van intolerantie voor onzekerheidsovertuigingen (d.w.z. moeite met het omgaan met ambiguïteit, onvoorspelbaarheid en de toekomst) en kunnen leiden tot verminderde prestaties wanneer personen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) onzeker zijn. beslissingen in vergelijking met niet-psychiatrische controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre personen met ocs beslissingen vermijden die ambiguïteit inhouden door het gebruik van zelfrapportage en gedragsmetingen. In het bijzonder zullen de onderzoekers onderzoeken hoe personen met ocs het risico minimaliseren ten koste van geldelijke winst onder omstandigheden van ambiguïteit (ten opzichte van risicovolle maar ondubbelzinnige opties) in vergelijking met niet-psychiatrische controles met behulp van een reeks beoordelings- en besluitvormingstaken (JDM).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd 18+)
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor hoofd-OCS (OCD-groep) of geen actuele DSM-5-diagnose (NPC-groep).
  • Voldoende vloeiend Engels om studieprocedures en vragenlijsten te begrijpen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Comfortabel en in staat om een ​​computer te gebruiken om computergebaseerde besluitvormingstaken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblindheid (waardoor bepaalde taken niet kunnen worden voltooid)
  • Acute psychose, bipolaire stoornis, stoornis in het gebruik van middelen of suïcidaliteit. Alle andere diagnostische comorbiditeiten zullen worden toegestaan ​​om de opbouw van een klinisch relevante steekproef te bevorderen.
  • Ernstige neurologische aandoening of stoornis (bijv. hersenbeschadiging, blindheid), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), verstandelijke beperking of autisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCS-groep
Voldoe aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) voor de belangrijkste OCS. Deze deelnemers zullen interviews met clinici invullen, vragenlijsten voor zelfrapportage invullen en de Interventie voor besluitvormingstaken ontvangen.
Gedragsmatig: Besluitvormende taken
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren, besluitvormingsstijlen en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens worden ze door drie JDM-paradigma's geleid (de Risk and Ambiguity Task, de Beads Task en de Balloon Analogue Risk Task). ongunstige resultaten wordt verstrekt (of dat het dubbelzinnig blijft).
Experimenteel: Niet-psychiatrische controlegroep
Geen huidige DSM-5-diagnose. Deze deelnemers zullen ook clinicusinterviews, zelfrapportagevragenlijsten invullen en de Interventie voor besluitvormingstaken ontvangen.
Gedragsmatig: Besluitvormende taken
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren, besluitvormingsstijlen en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens worden ze door drie JDM-paradigma's geleid (de Risk and Ambiguity Task, de Beads Task en de Balloon Analogue Risk Task). ongunstige resultaten wordt verstrekt (of dat het dubbelzinnig blijft).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambiguïteit-aversiescore op de Risk and Ambiguity-taak
Tijdsspanne: Dag 1
In de Risk and Ambiguity Task maken deelnemers herhaaldelijk keuzes tussen een bepaalde uitbetaling versus een gok. Bij proeven met weinig dubbelzinnigheid is de waarschijnlijkheid van de gok bekend (d.w.z. "risicovolle" loterij). Bij onderzoeken met een hoge dubbelzinnigheid is de waarschijnlijkheid van de gok onbekend (d.w.z. "dubbelzinnige" loterij). Dubbelzinnigheid aversie = (aantal 50% riskante loterijen gekozen / totaal aantal 50% riskante loterijen) - (# dubbelzinnige loterijen gekozen / totaal aantal dubbelzinnige loterijen).
Dag 1
Gemiddelde gecorrigeerde pompscores op de Balloon Analogue Risk Task (BART)
Tijdsspanne: Dag 1
In de BART blazen deelnemers een reeks virtuele ballonnen op. Met elke pomp: (a) verdienen ze 5 cent die zich ophopen in een tijdelijke reserve, maar (b) neemt de kans toe dat de ballon explodeert. Wanneer dit gebeurt, verliezen deelnemers het geld in hun tijdelijke reserve. Deelnemers kunnen er op elk moment voor kiezen om hun verdiensten over te maken naar een permanente spaarbank (en door te schuiven naar de volgende ballon). De deelnemers wegen dus de waarschijnlijkheid van de negatieve uitkomst (d.w.z. de ballon explodeert en geld verliest) af tegen de potentiële winst (d.w.z. 5 cent per pomp). In de low ambiguity-versie van de taak is de waarschijnlijkheid dat de ballon explodeert bekend. In de versie met hoge ambiguïteit is de waarschijnlijkheid dat de ballon explodeert onbekend. De gemiddelde gecorrigeerde pompscore = gemiddeld aantal pompen op proeven waarbij de ballonnen niet explodeerden.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geld besteed aan trekkingen tot beslissing (DTD) in de Beads-taak
Tijdsspanne: Dag 1
De Beads-taak is een probabilistische gevolgtrekkingstaak waarin deelnemers zoveel informatie verzamelen (d.w.z. kralen) als ze willen voordat ze zich "zeker" genoeg voelen om te beslissen uit welke pot de kralen afkomstig zijn. Deelnemers beginnen met een vast bedrag en investeren geld voor elke gevraagde kraal. Als ze goed antwoorden, wordt het verdiende geld overgemaakt naar een spaarbank; indien onjuist, verliezen ze alle inkomsten uit die proef. Deelnemers moeten dus rekening houden met de afweging tussen het aantal kralen dat ze kiezen en hun nauwkeurigheid als ze beslissen. In de versie met weinig ambiguïteit van de taak is de verhouding van gekleurde kralen in de pot bekend. In de versie met hoge ambiguïteit is de verhouding van gekleurde kralen in de pot onbekend.
Dag 1
Schaal voor intolerantie voor onzekerheid (IUS-12)
Tijdsspanne: Dag 1
De IUS-12 meet reacties op onzekerheid, ambiguïteit en de toekomst en bestaat uit twee subschalen: prospectieve en remmende IU.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Obsessive Compulsive Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P002668

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Besluitvormende taken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren