Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstakende svekkelser ved OCD: En integrert atferdsøkonomisk modell

16. mars 2020 oppdatert av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne undersøker om forhold med tvetydighet under beslutningstaking kan være prime intoleranse for usikkerhetstro (dvs. vanskeligheter med å takle tvetydighet, uforutsigbarhet og fremtiden) og føre til svekket ytelse når individer med tvangslidelser (OCD) gjør seg usikre beslutninger sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne studien er å undersøke i hvilken grad individer med OCD unngår beslutninger som innebærer tvetydighet gjennom bruk av selvrapportering og atferdstiltak. Spesifikt vil etterforskerne undersøke hvordan individer med OCD minimerer risiko på bekostning av monetær profitt under forhold med tvetydighet (i forhold til risikable, men entydige alternativer) sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller som bruker en rekke dømmekraft og beslutningstaking (JDM) oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+)
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for hoved-OCD (OCD-gruppe) eller ingen gjeldende DSM-5-diagnose (NPC-gruppe).
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå studieprosedyrer og spørreskjemaer
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Komfortabel og i stand til å bruke en datamaskin til å fullføre datamaskinbaserte beslutningsoppgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Fargeblindhet (som forhindrer fullføring av visse oppgaver)
  • Akutt psykose, bipolar lidelse, rusforstyrrelse eller suicidalitet. Alle andre diagnostiske komorbiditeter vil tillates å fremme oppsamlingen av en klinisk relevant prøve.
  • Alvorlig nevrologisk lidelse eller svekkelse (f.eks. hjerneskade, blindhet), oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuell funksjonshemming eller autisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCD gruppe
Oppfyll kriteriene for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) for hoved-OCD. Disse deltakerne vil fullføre klinikerintervjuer, selvrapportere spørreskjemaer og motta intervensjon for beslutningstakingsoppgaver.
Atferdsmessig: Beslutningsoppgaver
Alle deltakerne vil motta en strukturert diagnostisk vurdering og komplette selvrapporteringsspørreskjemaer om kognitive faktorer, beslutningsstiler og angst/stemningssymptomer. De vil deretter bli guidet gjennom tre paradigmer for vurdering og beslutningstaking (JDM) (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver har blitt modifisert for å variere etter om sannsynligheten for potensiell ugunstige utfall er gitt (eller om det forblir tvetydig).
Eksperimentell: Ikke-psykiatrisk kontrollgruppe
Ingen nåværende DSM-5-diagnose. Disse deltakerne vil også fullføre klinikerintervjuer, selvrapportere spørreskjemaer og motta beslutningstakingsoppgaver.
Atferdsmessig: Beslutningsoppgaver
Alle deltakerne vil motta en strukturert diagnostisk vurdering og komplette selvrapporteringsspørreskjemaer om kognitive faktorer, beslutningsstiler og angst/stemningssymptomer. De vil deretter bli guidet gjennom tre paradigmer for vurdering og beslutningstaking (JDM) (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver har blitt modifisert for å variere etter om sannsynligheten for potensiell ugunstige utfall er gitt (eller om det forblir tvetydig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvetydighetsaversjonsscore på risiko- og tvetydighetsoppgaven
Tidsramme: Dag 1
I Risk and Ambiguity Task gjør deltakerne gjentatte valg mellom en viss utbetaling kontra en gambling. På forsøk med lav tvetydighet er sannsynligheten for gamble kjent (dvs. "risikofylt" lotteri). På forsøk med høy tvetydighet er sannsynligheten for gambling ukjent (dvs. "tvetydig" lotteri). Tvetydighetsaversjon = (antall 50 % risikolotter valgt / totalt antall 50 % risikable lotterier) - (antall tvetydige lotterier valgt / totalt antall tvetydige lotterier).
Dag 1
Gjennomsnittlig justert pumpescore på Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsramme: Dag 1
I BART sprenger deltakerne en serie virtuelle ballonger. Med hver pumpe: (a) tjener de 5 cent som samler seg i en midlertidig reserve, men (b) sannsynligheten for at ballongen eksploderer øker. Når dette skjer mister deltakerne pengene i sin midlertidige reserve. Deltakerne kan når som helst velge å overføre inntektene sine til en permanent sparebank (og flytte til neste ballong). Dermed veier deltakerne sannsynligheten for det negative resultatet (dvs. at ballongen eksploderer og taper penger) med de potensielle gevinstene (dvs. 5 cent per pumpe). I den lave tvetydighetsversjonen av oppgaven er sannsynligheten for at ballongen eksploderer kjent. I versjonen med høy tvetydighet er sannsynligheten for at ballongen eksploderer ukjent. Gjennomsnittlig justert pumpescore = gjennomsnittlig antall pumper på forsøk der ballongene ikke eksploderte.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penger brukt på trekninger til beslutning (DTD) i Beads Task
Tidsramme: Dag 1
Perleoppgaven er en probabilistisk slutningsoppgave der deltakerne samler så mye informasjon (dvs. perler) som de ønsker før de føler seg "sikre" nok til å bestemme hvilken krukke perlene kommer fra. Deltakerne starter med et fast beløp og investerer penger for hver forespurt perle. Svarer de riktig, vil pengene som er opptjent bli overført til en sparebank; hvis feilen er feil, mister de inntektene fra den prøven. Dermed må deltakerne vurdere avveiningen mellom antall perler de velger og deres nøyaktighet når de bestemmer seg. I versjonen med lav tvetydighet av oppgaven er forholdet mellom fargede perler inne i glasset kjent. I versjonen med høy tvetydighet er forholdet mellom fargede perler inne i glasset ukjent.
Dag 1
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsramme: Dag 1
IUS-12 måler reaksjoner på usikkerhet, tvetydighet og fremtiden som består av to underskalaer: Prospektiv og Inhibitorisk IU.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Obsessive Compulsive Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P002668

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Beslutningsoppgaver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere