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OCD における意思決定障害: 統合された行動経済学モデル

2020年3月16日 更新者:Ryan Jane Jacoby、Massachusetts General Hospital
研究者らは、強迫性障害 (OCD) を持つ個人が不確かなことをしているときに、意思決定中のあいまいな状況が不確実性の信念 (すなわち、あいまいさ、予測不可能性、および将来への対処の困難) に対する不耐性を誘発し、パフォーマンスの低下につながる可能性があるかどうかを調べています。非精神医学的コントロールと比較した決定。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の主な目的は、OCD を持つ個人が、自己報告と行動測定を使用して、あいまいさを含む決定をどの程度回避するかを調べることです。 具体的には、調査員は、一連の判断と意思決定 (JDM) タスクを利用した非精神医学的コントロールと比較して、OCD を持つ個人が (リスクはあるが明確な選択肢と比較して) あいまいな状況下で金銭的利益を犠牲にしてリスクを最小限に抑える方法を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 主なOCD(OCDグループ)または現在のDSM-5診断なし(NPCグループ)のDSM-5基準を満たす。
  • 研究手順とアンケートを理解するのに十分な流暢な英語力
  • -インフォームドコンセントを提供する能力。
  • コンピュータを快適に使用して、コンピュータ ベースの意思決定タスクを完了することができること。

除外基準:

  • 色盲(特定のタスクの完了を妨げる)
  • 急性精神病、双極性障害、物質使用障害、または自殺傾向。 他のすべての診断併存疾患は、臨床的に関連するサンプルの発生を促進するために許可されます。
  • 深刻な神経障害または機能障害 (例: 脳損傷、失明)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、知的障害、または自閉症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OCDグループ
主なOCDの精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)の基準を満たしています。 これらの参加者は、臨床医のインタビュー、自己報告アンケートを完了し、意思決定タスクの介入を受けます。
すべての参加者は、構造化された診断評価を受け、認知因子、意思決定スタイル、および不安/気分の症状に関する完全な自己報告アンケートを受け取ります。 次に、3 つの判断と意思決定 (JDM) のパラダイム (リスクと曖昧さのタスク、ビーズのタスク、およびバルーン アナログのリスクのタスク) によってガイドされます。有害な結果が提供される (またはあいまいなままかどうか)。
実験的:非精神医学的対照群
現在の DSM-5 診断はありません。 これらの参加者は、臨床医のインタビュー、自己報告アンケート、および意思決定タスクの介入も受けます。
すべての参加者は、構造化された診断評価を受け、認知因子、意思決定スタイル、および不安/気分の症状に関する完全な自己報告アンケートを受け取ります。 次に、3 つの判断と意思決定 (JDM) のパラダイム (リスクと曖昧さのタスク、ビーズのタスク、およびバルーン アナログのリスクのタスク) によってガイドされます。有害な結果が提供される (またはあいまいなままかどうか)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクと曖昧さタスクの曖昧さ回避スコア
時間枠:1日目
リスクとあいまいさのタスクでは、参加者は特定の見返りとギャンブルの間で繰り返し選択を行います。 あいまいさの低い試験では、ギャンブルの可能性がわかっています (つまり、「危険な」宝くじ)。 あいまい性の高い試験では、ギャンブルの可能性は不明です (つまり、「あいまいな」宝くじ)。 あいまいさの回避 = (選択された 50% の危険な宝くじの数 / 50% の危険な宝くじの総数) - (選択されたあいまいな宝くじの数 / あいまいな宝くじの総数)。
1日目
バルーン アナログ リスク タスク (BART) の平均調整ポンプ スコア
時間枠:1日目
BART では、参加者が一連の仮想気球を爆破します。 ポンプごとに、(a) 5 セントを稼ぎ、一時的な貯蓄に蓄積しますが、(b) 風船が爆発する可能性が高くなります。 これが発生すると、参加者は一時的な準備金を失います。 参加者はいつでも、収益を恒久貯蓄銀行に送金することを選択できます (そして次のバルーンに移動します)。 したがって、参加者は、否定的な結果 (つまり、風船が爆発してお金を失う) の可能性と潜在的な利益 (つまり、ポンプあたり 5 セント) を比較検討します。 タスクのあいまいさが少ないバージョンでは、風船が爆発する可能性がわかっています。 曖昧度の高いバージョンでは、風船が爆発する可能性は不明です。 平均調整ポンプ スコア = 風船が爆発しなかった試験での平均ポンプ数。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビーズ タスクでドロー トゥ デシジョン (DTD) に費やされた金額
時間枠:1日目
ビーズ タスクは確率論的推論タスクであり、参加者は、ビーズがどの瓶から来たのかを判断するのに十分な「確かさ」を感じる前に、望むだけ多くの情報 (つまり、ビーズ) を収集します。 参加者は一定の金額で開始し、要求されたビーズごとにお金を投資します。 彼らが正しく答えると、稼いだお金は貯蓄銀行に送金されます。間違っている場合は、そのトライアルからの収益を失います。 したがって、参加者は、選択したビーズの数と決定時の精度との間のトレードオフを考慮する必要があります。 タスクのあいまいさの少ないバージョンでは、瓶内の色付きビーズの比率がわかっています。 曖昧度の高いバージョンでは、瓶内の色付きビーズの比率は不明です。
1日目
不確実性尺度の不寛容 (IUS-12)
時間枠:1日目
IUS-12 は、不確実性、あいまいさ、および 2 つのサブスケールで構成される将来への反応を測定します: 前向きおよび抑制的 IU。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月3日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年11月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017P002668

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強迫性障害の臨床試験

意思決定タスクの臨床試験

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