Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande impairments i OCD: En integrerad beteendeekonomisk modell

16 mars 2020 uppdaterad av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Utredarna undersöker om tillstånd av tvetydighet under beslutsfattande kan leda till intolerans mot osäkerhetsuppfattningar (d.v.s. svårigheter att klara av tvetydighet, oförutsägbarhet och framtiden) och leda till försämrad prestation när individer med tvångssyndrom (OCD) gör osäkra beslut jämfört med icke-psykiatriska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att undersöka i vilken utsträckning individer med OCD undviker beslut som innebär oklarheter genom att använda självrapportering och beteendeåtgärder. Specifikt kommer utredarna att undersöka hur individer med OCD minimerar risken på bekostnad av monetär vinst under förhållanden av tvetydighet (i förhållande till riskabla men otvetydiga alternativ) jämfört med icke-psykiatriska kontroller som använder en serie bedömnings- och beslutsfattande (JDM) uppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder 18+)
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för huvudsaklig OCD (OCD-grupp) eller ingen aktuell DSM-5-diagnos (NPC-grupp).
  • Tillräckligt flytande engelska för att förstå studieprocedurer och frågeformulär
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Bekväm och kapabel att använda en dator för att slutföra datorbaserade beslutsfattande uppgifter.

Exklusions kriterier:

  • Färgblindhet (som förhindrar slutförandet av vissa uppgifter)
  • Akut psykos, bipolär sjukdom, missbruksstörning eller suicidalitet. Alla andra diagnostiska komorbiditeter kommer att tillåtas för att främja ackumulering av ett kliniskt relevant prov.
  • Allvarlig neurologisk störning eller funktionsnedsättning (t.ex. hjärnskador, blindhet), uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), intellektuell funktionsnedsättning eller autism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OCD-gruppen
Uppfyll kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) för huvudsaklig OCD. Dessa deltagare kommer att fylla i klinikerintervjuer, självrapportera frågeformulär och ta emot beslutsfattande uppgifter.
Beteende: Beslutsfattande uppgifter
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporterande frågeformulär om kognitiva faktorer, beslutsstilar och ångest/humörsymtom. De kommer sedan att guidas genom tre bedömnings- och beslutsfattande (JDM) paradigm (risk- och tvetydighetsuppgiften, pärluppgiften och ballonganalogriskuppgiften), som var och en har modifierats för att skilja sig efter om sannolikheten för potentiella risker. negativa resultat tillhandahålls (eller om det förblir tvetydigt).
Experimentell: Icke-psykiatrisk kontrollgrupp
Ingen aktuell DSM-5-diagnos. Dessa deltagare kommer också att fylla i klinikerintervjuer, självrapportera frågeformulär och ta emot beslutsfattande uppgifter.
Beteende: Beslutsfattande uppgifter
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporterande frågeformulär om kognitiva faktorer, beslutsstilar och ångest/humörsymtom. De kommer sedan att guidas genom tre bedömnings- och beslutsfattande (JDM) paradigm (risk- och tvetydighetsuppgiften, pärluppgiften och ballonganalogriskuppgiften), som var och en har modifierats för att skilja sig efter om sannolikheten för potentiella risker. negativa resultat tillhandahålls (eller om det förblir tvetydigt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvetydighetsaversion poäng på risk- och tvetydighetsuppgiften
Tidsram: Dag 1
I Risk and Ambiguity Task gör deltagarna upprepade val mellan en viss utdelning kontra ett hasardspel. Vid försök med låg tvetydighet är sannolikheten för hasardspelet känd (d.v.s. "riskfyllt" lotteri). På rättegångar med hög tvetydighet är sannolikheten för hasardspelet okänd (d.v.s. "tvetydigt" lotteri). Tvetydighetsaversion = (antal 50 % valda risklotter / totalt antal 50 % risklotter) - (antal tvetydiga lotterier valda / totalt antal tvetydiga lotterier).
Dag 1
Genomsnittliga justerade pumppoäng på Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsram: Dag 1
I BART spränger deltagarna en serie virtuella ballonger. Med varje pump: (a) tjänar de 5 cent som samlas i en tillfällig reserv, men (b) sannolikheten för att ballongen exploderar ökar. När detta inträffar förlorar deltagarna pengarna i sin tillfälliga reserv. Deltagarna kan när som helst välja att överföra sina intäkter till en permanent sparbank (och flytta till nästa ballong). Således väger deltagarna sannolikheten för det negativa resultatet (d.v.s. att ballongen exploderar och förlorar pengar) med de potentiella vinsterna (dvs. 5 cent per pump). I den låga tvetydighetsversionen av uppgiften är sannolikheten för att ballongen exploderar känd. I versionen med hög tvetydighet är sannolikheten för att ballongen exploderar okänd. Den genomsnittliga justerade pumppoängen = genomsnittligt antal pumpar på försök där ballongerna inte exploderade.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pengar som spenderas på dragningar till beslut (DTD) i Beads Task
Tidsram: Dag 1
Beads Task är en probabilistisk slutledningsuppgift där deltagarna samlar in så mycket information (d.v.s. pärlor) som de önskar innan de känner sig tillräckligt "säkra" för att avgöra från vilken burk pärlorna kommer. Deltagarna kommer att börja med en fast summa pengar och investera pengar för varje efterfrågad pärla. Om de svarar rätt kommer de intjänade pengarna att överföras till en sparbank; om de är felaktiga förlorar de alla intäkter från den rättegången. Således måste deltagarna överväga avvägningen mellan antalet pärlor de väljer och deras noggrannhet när de bestämmer sig. I den låga tvetydighetsversionen av uppgiften är förhållandet mellan färgade pärlor inuti burken känt. I versionen med hög tvetydighet är förhållandet mellan färgade pärlor inuti burken okänt.
Dag 1
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsram: Dag 1
IUS-12 mäter reaktioner på osäkerhet, oklarhet och framtid som består av två underskalor: Prospektiv och Hämmande IE.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Obsessive Compulsive Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P002668

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på Beslutsfattande uppgifter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera