Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Decision-making impairments in OCD: An Integrated Behavioural Economics Model

16. marts 2020 opdateret af: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne undersøger, om betingelser for tvetydighed under beslutningstagning kan være grunden til intolerance over for usikkerhedstro (dvs. vanskeligheder med at håndtere tvetydighed, uforudsigelighed og fremtiden) og føre til nedsat præstation, når personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) gør sig usikre beslutninger sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang personer med OCD undgår beslutninger, der involverer tvetydighed gennem brug af selvrapportering og adfærdsmæssige foranstaltninger. Specifikt vil efterforskerne undersøge, hvordan individer med OCD minimerer risikoen på bekostning af pengeoverskud under forhold med tvetydighed (i forhold til risikable, men utvetydige muligheder) sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller, der anvender en række dømmekraft og beslutningstagning (JDM) opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+)
  • Opfyld DSM-5-kriterier for primær OCD (OCD-gruppe) eller ingen aktuel DSM-5-diagnose (NPC-gruppe).
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå undersøgelsesprocedurer og spørgeskemaer
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Komfortabel og i stand til at bruge en computer til at udføre computerbaserede beslutningsopgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed (som forhindrer fuldførelse af visse opgaver)
  • Akut psykose, bipolar lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse eller suicidalitet. Alle andre diagnostiske komorbiditeter vil få tilladelse til at fremme opsamlingen af ​​en klinisk relevant prøve.
  • Alvorlig neurologisk lidelse eller svækkelse (f.eks. hjerneskade, blindhed), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuelle handicap eller autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OCD gruppe
Opfyld diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for primær OCD. Disse deltagere vil udfylde klinikerinterviews, selvrapportere spørgeskemaer og modtage beslutningstagningsindsatsen.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgaver
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer, beslutningstagningsstile og angst/humørsymptomer. De vil derefter blive guidet gennem tre bedømmelses- og beslutningstagning (JDM) paradigmer (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver er blevet modificeret til at adskille sig efter, om sandsynligheden for potentiel ugunstige resultater er givet (eller om det forbliver tvetydigt).
Eksperimentel: Ikke-psykiatrisk kontrolgruppe
Ingen aktuel DSM-5 diagnose. Disse deltagere vil også udfylde klinikerinterviews, selvrapportere spørgeskemaer og modtage beslutningstagningsindsatsen.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgaver
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer, beslutningstagningsstile og angst/humørsymptomer. De vil derefter blive guidet gennem tre bedømmelses- og beslutningstagning (JDM) paradigmer (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver er blevet modificeret til at adskille sig efter, om sandsynligheden for potentiel ugunstige resultater er givet (eller om det forbliver tvetydigt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvetydighedsaversion score på risiko- og tvetydighedsopgaven
Tidsramme: Dag 1
I risiko- og tvetydighedsopgaven træffer deltagerne gentagne valg mellem et bestemt udbytte vs. et gamble. I forsøg med lav tvetydighed er sandsynligheden for et hasardspil kendt (dvs. "risikofyldt" lotteri). I forsøg med høj tvetydighed er sandsynligheden for et hasardspil ukendt (dvs. "tvetydigt" lotteri). Tvetydighedsaversion = (antal 50 % risikolotter valgt / samlet antal 50 % risikable lotterier) - (antal flertydige lotterier valgt / samlet antal tvetydige lotterier).
Dag 1
Gennemsnitlige justerede pumpescores på Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsramme: Dag 1
I BART blæser deltagerne en række virtuelle balloner i luften. Med hver pumpe: (a) tjener de 5 cents, der samler sig i en midlertidig reserve, men (b) sandsynligheden for, at ballonen eksploderer, øges. Når dette sker, mister deltagerne pengene i deres midlertidige reserve. Deltagerne kan til enhver tid vælge at overføre deres indtjening til en permanent sparekasse (og flytte til næste ballon). Deltagerne afvejer således sandsynligheden for det negative resultat (dvs. ballonen eksploderer og taber penge) med de potentielle gevinster (dvs. 5 cents pr. pumpe). I den lavtvetydige version af opgaven kendes sandsynligheden for, at ballonen eksploderer. I versionen med høj tvetydighed er sandsynligheden for, at ballonen eksploderer ukendt. Den gennemsnitlige justerede pumpescore = gennemsnitligt antal pumper i forsøg, hvor ballonerne ikke eksploderede.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penge brugt på draws to decision (DTD) i Beads Task
Tidsramme: Dag 1
Perleopgaven er en probabilistisk slutningsopgave, hvor deltagerne samler så meget information (dvs. perler), som de ønsker, før de føler sig "sikre" nok til at beslutte, fra hvilken krukke perlerne er kommet. Deltagerne starter med et fast beløb og investerer penge for hver anmodet perle. Svarer de rigtigt, vil de tjente penge blive overført til en sparekasse; hvis de er forkerte, mister de enhver indtjening fra forsøget. Deltagerne skal således overveje afvejningen mellem antallet af perler, de vælger, og deres nøjagtighed, når de beslutter sig. I den lavtvetydige version af opgaven er forholdet mellem farvede perler inde i krukken kendt. I versionen med høj tvetydighed er forholdet mellem farvede perler inde i krukken ukendt.
Dag 1
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsramme: Dag 1
IUS-12 måler reaktioner på usikkerhed, tvetydighed og fremtiden bestående af to underskalaer: Prospektiv og Inhibitorisk IU.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Obsessive Compulsive Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Beslutningsopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner